| 1) Gazit ir kt. | parodė, kad „SARS-CoV-2 anksčiau neskiepytiems asmenims Delta varianto proveržio infekcijos rizika buvo 13 kartų (95 % PI, 8–21) didesnė, palyginti su anksčiau užsikrėtusiais asmenimis“. Koreguojant pagal ligos / vakcinos laiką, rizika padidėjo 27 kartus (95 % PI, 13–57). |
| 2) Ačarja ir kt.. | Ignoruodami užsikrėtimo riziką, atsižvelgiant į tai, kad kažkas jau buvo užsikrėtęs, Acharya ir kt. nustatė, kad „nėra reikšmingo ciklo slenksčio verčių skirtumo tarp paskiepytų ir nevakcinuotų, besimptomių ir simptominių grupių, užsikrėtusių SARS-CoV-2 Delta“. |
| 3) Riemersma ir kt.. | nenustatė „virusų kiekio skirtumo, lyginant nevakcinuotus asmenis su tais, kurie patyrė vakcinos „proveržio“ infekcijas. Be to, asmenų, sergančių vakcinos „proveržio“ infekcijomis, testo rezultatai dažnai yra teigiami, o virusų kiekis atitinka gebėjimą platinti užkrečiamus virusus.“ Rezultatai rodo, kad „jei paskiepyti asmenys užsikrečia delta variantu, jie gali būti SARS-CoV-2 perdavimo kitiems šaltiniai“. Jie pranešė apie „mažas Ct vertes (<25) 212 iš 310 visiškai paskiepytų (68 %) ir 246 iš 389 (63 %) nevakcinuotų asmenų. Ištyrus šių mažo Ct mėginių pogrupį, užkrečiamas SARS-CoV-2 nustatytas 15 iš 17 mėginių (88 %) iš nevakcinuotų asmenų ir 37 iš 39 (95 %) iš paskiepytų žmonių.“ |
| 4) Chemaitelly ir kt.. | Katare atliktame tyrime, Chemaitelly ir kt.Pranešė apie vakcinos veiksmingumą („Pfizer“) nuo sunkios ir mirtinos ligos, kai veiksmingumas siekė 85–95 % bent iki 24 savaičių po antrosios dozės. Tuo tarpu veiksmingumas nuo infekcijos sumažėjo iki maždaug 30 % praėjus 15–19 savaičių po antrosios dozės. |
| 5) Riemersma ir kt. | Viskonsine atlikti tyrimai parodė, kad paskiepyti asmenys, užsikrėtę Delta variantu, gali perduoti SARS-CoV-2 kitiems. Jie nustatė padidėjusį viruso kiekį neskiepytiems ir paskiepytiems simptominiams asmenims (atitinkamai 68 % ir 69 %, 158/232 ir 156/225). Be to, besimptomiams asmenims jie nustatė padidėjusį viruso kiekį (atitinkamai 29 % ir 82 %) atitinkamai neskiepytiems ir paskiepytiems. Tai rodo, kad paskiepyti asmenys gali lengvai ir nesąmoningai užsikrėsti, nešioti, kultivuoti ir perduoti virusą. |
| 6) Subramanian | Subramanianas pranešė, kad „šalies lygmeniu, regis, nėra jokio pastebimo ryšio tarp visiškai paskiepytų gyventojų procentinės dalies ir naujų COVID-19 atvejų“. Lyginant 2947 Jungtinių Valstijų apskritis, labiau paskiepytose vietovėse atvejų buvo šiek tiek mažiau. Kitaip tariant, nėra aiškaus pastebimo ryšio. |
| 7) Chau ir kt.. | tyrė SARS-CoV-2 Delta varianto perdavimą tarp paskiepytų sveikatos priežiūros darbuotojų Vietname. Iš 69 sveikatos priežiūros darbuotojų, kuriems SARS-CoV-2 testas buvo teigiamas, 62 dalyvavo klinikiniame tyrime ir visi pasveiko. 23 iš jų buvo gautos pilnos genomo sekos ir visi jie priklausė Delta variantui. „Proveržio Delta varianto infekcijos atvejų virusinė apkrova buvo 251 kartą didesnė nei atvejų, užsikrėtusių senomis padermėmis, aptiktomis 2020 m. kovo–balandžio mėn.“. |
| 8) Brown ir kt.. | Barnstable, Masačusetso valstijoje, Brown ir kt. nustatė, kad iš 469 COVID-19 atvejų 74 % buvo visiškai paskiepyti ir kad „paskiepytų nosyje vidutiniškai buvo daugiau viruso nei užsikrėtusių neskiepytų“. |
| 9) Hetemäli ir kt.. | Pranešimas apie a hospitalinės ligoninės protrūkis Suomijoje Hetemäli ir kt. pastebėjo, kad „tarp paskiepytų sveikatos priežiūros darbuotojų buvo nustatytos tiek simptominės, tiek besimptomės infekcijos, o antrinis perdavimas įvyko nuo simptominių infekcijų sergančių asmenų, nepaisant asmeninių apsaugos priemonių naudojimo“. |
| 10) Shitrit ir kt.. | Kare ligoninės protrūkis Izraelyje atlikto tyrimo metu Shitrit ir kt. pastebėjo „didelį SARS-CoV-2 Delta varianto perdavimą tarp du kartus paskiepytų ir kaukes dėvinčių asmenų“. Jie pridūrė, kad „tai rodo tam tikrą imuniteto silpnėjimą, nors jis vis dar suteikia apsaugą asmenims, nesergantiems gretutinėmis ligomis“. |
| 11) JK COVID-19 vakcinos stebėjimo ataskaita už 42 savaitę | Lauke JK COVID-19 vakcinos stebėjimo ataskaita už 42 savaitębuvo pažymėta, kad „N antikūnų atsakas laikui bėgant silpnėja“ ir „kad N antikūnų lygis atrodo mažesnis asmenims, kurie užsikrečia po 2 vakcinacijos dozių“. Toje pačioje ataskaitoje (2 lentelė, 13 psl.) nurodoma, kad vyresnėse nei 30 metų amžiaus grupėse dvigubai paskiepyti asmenys turi didesnę infekcijos riziką nei neskiepyti, tikriausiai todėl, kad pastarojoje grupėje yra daugiau žmonių, turinčių stipresnį natūralų imunitetą po ankstesnės Covid ligos. Priešingai, paskiepyti asmenys turėjo mažesnę mirties riziką nei neskiepyti visose amžiaus grupėse, o tai rodo, kad vakcinos labiau apsaugo nuo mirties nei nuo infekcijos. Taip pat žr. JK PHE ataskaitos 43, 44, 45, 46 panašiems duomenims. |
| 12) Levinas ir kt.. | Izraelyje Levinas ir kt. „atliko 6 mėnesių trukmės išilginį perspektyvinį tyrimą, kuriame dalyvavo paskiepyti sveikatos priežiūros darbuotojai, kurie kas mėnesį buvo tiriami dėl anti-spike IgG ir neutralizuojančių antikūnų buvimo“. Jie nustatė, kad „praėjus šešiems mėnesiams po antrosios BNT162b2 vakcinos dozės gavimo, humoralinis atsakas buvo gerokai sumažėjęs, ypač tarp vyrų, 65 metų ir vyresnių asmenų ir asmenų, kurių imunosupresija yra sutrikusi“. |
| 13) Rosenberg ir kt. | Niujorko valstijoje atliktame tyrime, Rosenberg ir kt. pranešė, kad „3 m. gegužės 25 d. – liepos 2021 d. bendras pagal amžių pakoreguotas vakcinos veiksmingumas nuo hospitalizavimo Niujorke buvo santykinai stabilus – 89.5 %–95.1 %. Bendras pagal amžių pakoreguotas vakcinos veiksmingumas nuo infekcijos visiems Niujorko suaugusiesiems sumažėjo nuo 91.8 % iki 75.0 %.“ |
| 14) Suthar ir kt. | Suthar ir kt. pažymėjo, kad „mūsų duomenys rodo, jog praėjus 2 mėnesiams po antrosios imunizacijos BNT6b162 vakcina, antikūnų atsakas ir T ląstelių imunitetas SARS-CoV-2 ir jo variantams gerokai sumažėjo“. |
| 15) Nordstrom et al. | Umeå universiteto Švedijoje atliktame tyrime, Nordstrom ir kt. pastebėjo, kad „BNT162b2 vakcinos veiksmingumas prieš infekciją laipsniškai mažėjo nuo 92 % (95 % PI, 92–93, P < 0) 001–15 dieną iki 30 % (47 % PI, 95–39, P < 55) 0–001 dieną, o nuo 121 dienos ir vėliau jokio veiksmingumo nebuvo galima aptikti (180 %; 211 % PI, -23–95, P = 2).“ |
| 16) Yahi ir kt.. | Yahi ir kt. pranešė, kad „Delta varianto atveju neutralizuojantys antikūnai turi sumažėjusį afinitetą smaigalio baltymui, o palengvinantys antikūnai pasižymi ryškiai padidėjusiu afinitetu. Taigi, antikūnų sukeltas sustiprėjimas gali kelti susirūpinimą žmonėms, kurie skiepijami pagal originalią Uhano padermės smaigalio seką“. |
| 17) Goldbergas ir kt. | (BNT162b2 vakcina Izraelyje) pranešė, kad „imunitetas SARS-CoV-2 delta variantui visose amžiaus grupėse susilpnėjo praėjus keliems mėnesiams po antrosios vakcinos dozės gavimo“. |
| 18) Singanayagam ir kt.. | ištyrė perdavimo ir viruso kiekio kinetiką vakcinuotiems ir nevakcinuotiems asmenims, sergantiems lengva delta varianto infekcija bendruomenėje. Jie nustatė, kad (iš 602 bendruomenės kontaktų (identifikuotų per JK sutarčių sekimo sistemą) iš 471 JK COVID-19 indekso atvejo buvo įtraukti į COVID-19 perdavimo ir užkrečiamumo vertinimo kontaktuojantiems asmenims kohortos tyrimą ir pateikė 8145 viršutinių kvėpavimo takų mėginius, imamus kasdien iki 20 dienų) „vakcinacija sumažina delta varianto infekcijos riziką ir pagreitina viruso pašalinimą. Nepaisant to, visiškai vakcinuoti asmenys, patyrę proveržio infekciją, turi panašią didžiausią viruso kiekį kaip ir nevakcinuoti atvejai ir gali efektyviai perduoti infekciją namų ūkiuose, įskaitant visiškai vakcinuotus kontaktus“. |
| 19) Keehner ir kt. | ...NEJM neseniai pranešė apie SARS-CoV-2 infekcijos atgimimą tarp gerai paskiepytų sveikatos sistemos darbuotojų. Vakcinacija mRNR vakcinomis prasidėjo 2020 m. gruodžio viduryje; iki kovo mėnesio 76 % darbuotojų buvo visiškai paskiepyti, o iki liepos mėnesio šis procentas išaugo iki 87 %. Užsikrėtimų skaičius smarkiai sumažėjo iki 2021 m. vasario pradžios...“ Tai sutapo su Kalifornijos kaukių dėvėjimo mandato pabaiga birželio 15 d. ir sparčiu B.1.617.2 (delta) varianto, kuris pirmą kartą pasirodė balandžio viduryje ir iki liepos pabaigos sudarė daugiau nei 95 % UCSDH izoliatų, dominavimu, todėl užsikrėtimų skaičius sparčiai didėjo, įskaitant atvejus tarp visiškai paskiepytų asmenų... tyrėjai pranešė, kad „staigus vakcinos veiksmingumo pokytis nuo birželio iki liepos mėnesio greičiausiai susijęs tiek su delta varianto atsiradimu, tiek su laikui bėgant silpnėjančiu imunitetu“. |
| 20) Juthani ir kt. | Juthani ir kt. siekė apibūdinti vakcinacijos poveikį pacientų, kuriems patvirtinta SARS-CoV-2 infekcija, paguldymui į ligoninę, naudodami Jeilio Naujojo Heiveno sveikatos sistemos surinktus realius duomenis. „Pacientai buvo laikomi visiškai paskiepytais, jei galutinė dozė (antroji BNT162b2 arba mRNA-1273 dozė arba pirmoji Ad.26.COV2.S dozė) buvo suleista likus bent 14 dienų iki simptomų atsiradimo arba teigiamo SARS-CoV-2 PGR testo. Iš viso nustatėme 969 pacientus, kurie buvo paguldyti į Jeilio Naujojo Heiveno sveikatos sistemos ligoninę su patvirtintu teigiamu SARS-CoV-2 PGR testu“... Tyrėjai pranešė, kad „BNT162b2 vakciną gavusių pacientų, sergančių sunkia ar kritine liga, skaičius buvo didesnis nei tų, kurie gavo mRNA-1273 arba Ad.26.COV2.S...“ |
| 21) CDC | Labai neseniai CDC paskelbtame tyrime teigiama, kad dauguma (53 %) pacientų, kurie buvo hospitalizuoti dėl Covid-19 panašių ligų, jau buvo pilnai paskiepyti dviejų dozių RNR injekcijomis. 1 lentelėje parodyta, kad iš 20,101 19 imunodeficito turinčio suaugusiojo, hospitalizuotame dėl Covid-10,564, 53 2 (19 %) buvo pilnai paskiepyti „Pfizer“ arba „Moderna“ vakcina (vakcinacija buvo apibrėžta kaip lygiai 14 mRNR pagrindu sukurtos COVID-2 vakcinos dozių gavimas ≥XNUMX dienų iki hospitalizacijos indekso datos, kuri buvo kvėpavimo takų mėginių paėmimo data, susijusi su naujausiu teigiamu arba neigiamu SARS-CoV-XNUMX testo rezultatu prieš hospitalizaciją arba hospitalizacijos data, jei tyrimas buvo atliktas tik po priėmimo). Tai pabrėžia nuolatinius iššūkius, su kuriais susiduriama siekiant proveržio su Delta vakcina. |
| 22) Eyre, 2021 m. SARS-CoV-2 vakcinacijos poveikis alfa ir delta variantų perdavimui. | Eyre 2021 m. nagrinėjo SARS-CoV-2 vakcinacijos poveikį alfa ir delta variantų perdavimui. Jie pranešė, kad „nors vakcinacija vis dar sumažina infekcijos riziką, panašus virusinis kiekis vakcinuotų ir nevakcinuotų asmenų, užsikrėtusių delta variantu, kelia klausimą, kiek vakcinacija apsaugo nuo tolesnio perdavimo... Nuo antrosios vakcinacijos perdavimo sumažėjimas laikui bėgant mažėjo, deltos atveju per 12 savaičių ChAdOx1 atveju pasiekdamas panašų lygį kaip ir nevakcinuotų asmenų, o BNT162b2 atveju jis gerokai susilpnėjo. Kontaktavusių asmenų apsauga nuo vakcinacijos taip pat sumažėjo per 3 mėnesius po antrosios vakcinacijos... vakcinacija sumažina deltos perdavimą, bet mažiau nei alfa varianto atveju.“ |
| 23) Levine-Tiefenbrun | Levine-Tiefenbrun, 2021 m. apžvelgta Delta varianto SARS-CoV-2 proveržio infekcijų virusinė apkrova po vakcinacijos ir revakcinacijos BNT162b2ir pranešė, kad viruso kiekio mažinimo veiksmingumas po vakcinacijos laikui bėgant mažėja, „reikšmingai sumažėja praėjus 3 mėnesiams po vakcinacijos ir praktiškai išnyksta maždaug po 6 mėnesių“. |
| 24) Puranikas, 2021 m. Dviejų labai veiksmingų mRNR vakcinų nuo COVID-19 palyginimas alfa ir delta variantų paplitimo laikotarpiais | Puranik, 2021 m., nagrinėjo a Dviejų labai veiksmingų mRNR vakcinų nuo COVID-19 palyginimas alfa ir delta variantų paplitimo laikotarpiais, pranešdama: „Liepos mėnesį vakcinos veiksmingumas nuo hospitalizacijos išliko aukštas (mRNR-1273: 81 %, 95 % PI: 33–96.3 %; BNT162b2: 75 %, 95 % PI: 24–93.9 %), tačiau abiejų vakcinų veiksmingumas nuo infekcijos buvo mažesnis (mRNR-1273: 76 %, 95 % PI: 58–87 %; BNT162b2: 42 %, 95 % PI: 13–62 %), o BNT162b2 sumažėjimas buvo ryškesnis.“ |
| 25) Saade, 2021 m. Gyvų virusų neutralizacijos tyrimas sveikstantiems pacientams ir asmenims, paskiepytiems nuo SARS-CoV-19 20A, 20B, 501I/1Y.V20 ir 501H/2Y.V2 izoliatų | Saade, 2021 m., apžvelgė Gyvų virusų neutralizacijos tyrimas sveikstantiems pacientams ir asmenims, paskiepytiems nuo SARS-CoV-19 20A, 20B, 501I/1Y.V20 ir 501H/2Y.V2 izoliatų, ir pranešta kaip „Įvertintas antikūnų neutralizavimo gebėjimas užkirsti kelią ląstelių infekcijai, naudojant gyvų virusų neutralizavimo testą su skirtingais kamienais [19A (pradinis), 20B (B.1.1.241 linija), 20I/501Y.V1 (B.1.1.7 linija) ir 20H/501Y.V2 (B.1.351 linija)] serumo mėginiuose, surinktuose iš skirtingų populiacijų: dviem dozėmis paskiepytų COVID-19 vakcinos neturinčių sveikatos priežiūros darbuotojų (sveikatos priežiūros darbuotojų; „Pfizer-BioNTech BNT161b2“), 6 mėnesius po lengvos COVID-19 ligos pradžios sergančių sveikatos priežiūros darbuotojų ir kritinės COVID-19 būklės pacientų... Šio tyrimo išvada yra sumažėjęs neutralizuojantis atsakas į 20H/501Y.V2 variantą visiškai imunizuotiems asmenims BNT162b2 vakcina, palyginti su laukiniu tipu ir 20I/501Y.V1 variantu.“ |
| 26) Kanada, 2021 m. Reikšmingas humoralinio imuniteto sumažėjimas tarp sveikatos priežiūros darbuotojų ir slaugos namų gyventojų praėjus 6 mėnesiams po COVID-19 BNT162b2 mRNR vakcinacijos | „Canaday“, 2021 m. apžvelgta Reikšmingas humoralinio imuniteto sumažėjimas tarp sveikatos priežiūros darbuotojų ir slaugos namų gyventojų praėjus 6 mėnesiams po COVID-19 BNT162b2 mRNR vakcinacijos, pranešant: „Visose grupėse, nepriklausomai nuo ankstesnės SARS-CoV-84 infekcijos, anti-spike, anti-RBD ir neutralizacijos lygiai per 6 mėnesius sumažėjo daugiau nei 2 %. Praėjus 6 mėnesiams po vakcinacijos, 70 % anksčiau nesirgusių Naujojo Hampšyro gyventojų neutralizacijos titrai buvo ties apatine aptikimo riba arba mažesni, palyginti su 16 % praėjus 2 savaitėms po pilnos vakcinacijos. Šie duomenys rodo reikšmingą antikūnų lygio sumažėjimą visose grupėse. Visų pirma, anksčiau nesirgusių Naujojo Hampšyro gyventojų pradinis humoralinis imunitetas po vakcinacijos buvo mažesnis iš karto, o didžiausias sumažėjimas buvo pastebėtas po 6 mėnesių.“ |
| 27) Izraelis, 2021 m. Didelio masto antikūnų titro mažėjimo po BNT162b2 mRNR vakcinos arba SARS-CoV-2 infekcijos tyrimas | Izraelis, 2021 m., apžvelgė Didelio masto antikūnų titro mažėjimo po BNT162b2 mRNR vakcinos arba SARS-CoV-2 infekcijos tyrimas, ir pranešta kaip „Siekiant nustatyti SARS-CoV-2 IgG antikūnų kinetiką po dviejų BNT162b2 vakcinos dozių suleidimo arba SARS-CoV-2 infekcijos nevakcinuotiems asmenims... Vakcinuotų asmenų antikūnų titrai kiekvieną kitą mėnesį mažėjo iki 40 %, o sveikstančiųjų – mažiau nei 5 % per mėnesį. Praėjus šešiems mėnesiams po BNT162b2 vakcinacijos, 16.1 % tiriamųjų antikūnų lygis buvo mažesnis už serologinio teigiamumo ribą – <50 AU/ml, o tik 10.8 % sveikstančiųjų pacientų po 50 mėnesių nuo SARS-CoV-9 infekcijos buvo mažesnis nei <2 AU/ml riba.“ |
| 28) Eyran, 2020 m. COVID-19 pasveikusių pacientų antikūnų išilginė kinetika per 14 mėnesių | Eyran, 2020 m. išnagrinėjo COVID-19 pasveikusių pacientų antikūnų išilginė kinetika per 14 mėnesiųir nustatė „žymiai greitesnį serologinės atminties mažėjimą anksčiau neskiepytiems asmenims, palyginti su pasveikusiais pacientais, o tai rodo, kad serologinė atmintis po natūralios infekcijos yra tvirtesnė, palyginti su vakcinacija. Mūsų duomenys pabrėžia skirtumus tarp serologinės atminties, kurią sukelia natūrali infekcija ir vakcinacija“. |
| 29) Salvatore ir kt. | Salvatore ir kt. 2 m. liepos–rugpjūčio mėn. federaliniame kalėjime tyrė vakcinuotų ir nevakcinuotų asmenų, užsikrėtusių SARS-CoV-2021 Delta variantu, perdavimo potencialą. Jie nustatė, kad 978 dalyviai pateikė iš viso 95 mėginius, „iš kurių 78 (82 %) buvo visiškai vakcinuoti, o 17 (18 %) – ne visiškai vakcinuoti... gydytojai ir visuomenės sveikatos specialistai turėtų laikyti vakcinuotus asmenis, kurie užsikrečia SARS-CoV-2, ne mažiau užkrečiamais nei nevakcinuoti asmenys“. |
| 30) Andeweg ir kt. | Andeweg ir kt. išanalizavo 28,578 2 sekvenuotus SARS-CoV-2021 mėginius, paimtus iš asmenų, kurių imuninė būsena žinoma, atlikus nacionalinius bendruomenės tyrimus Nyderlanduose nuo 1.351 m. kovo iki rugpjūčio mėn. Jie rado įrodymų, kad „po vakcinacijos padidėjo Beta (B.1), Gamma (P.1.617.2) arba Delta (B.1.1.7) variantų užsikrėtimo rizika, palyginti su Alfa (B.14) variantu“. Aiškių skirtumų tarp vakcinų nerasta. Tačiau poveikis buvo didesnis per pirmąsias 59–60 dienas po visiško skiepijimo, palyginti su XNUMX dienų ir ilgiau. Priešingai nei vakcinos sukelto imuniteto atveju, asmenims, turintiems infekcijos sukeltą imunitetą, nebuvo nustatyta padidėjusios pakartotinės infekcijos Beta, Gama ar Delta variantais rizikos, palyginti su Alfa variantu“. |
| 31) Di Fusco ir kt. | Di Fusco ir kt. atliko COVID-19 vakcinos sukeltos proveržio infekcijos vertinimą tarp imunodeficito turinčių pacientų, visiškai paskiepytų BNT162b2. „COVID-19 vakcinos sukeltos proveržio infekcijos buvo tirtos visiškai paskiepytiems (≥14 dienų po antrosios dozės) pacientams, sergantiems imunodeficitu (IC kohorta), 2 tarpusavyje nesusijusių IC būklių grupių ir grupėje, kurioje nėra IC.“ Jie nustatė, kad „iš 12 1,277,747 16 asmenų, vyresnių nei 2 metų, kurie gavo 162 BNT2b225,796 dozes, 17.7 58 (56.3 %) buvo identifikuoti kaip infekuoti (IC) (vidutinis amžius: 32.0 metai; 19.5 % moterų). Dažniausios IC ligos buvo solidiniai piktybiniai navikai (16.7 %), inkstų ligos (978 %) ir reumatologinės / uždegiminės ligos (124 %). Tarp visiškai vakcinuotų IC ir ne IC kohortų tyrimo laikotarpiu buvo stebėtos iš viso 12.7 proveržio infekcijos; 2 (0.2 %) baigėsi hospitalizacija, o 38.2 (XNUMX %) mirė stacionare. IC sergantys asmenys sudarė XNUMX % (N = 374) visų proveržio infekcijų, 59.7 % (N = 74) visų hospitalizacijų ir 100 % (N = 2) mirčių nuo stacionarinių pacientų. IC kohortoje proveržio infekcijų dalis buvo 3 kartus didesnė, palyginti su ne IC kohorta (N = 374 [0.18 %] palyginti su N = 604 [0.06 %]; nepakoreguoti sergamumo rodikliai buvo atitinkamai 0.89 ir 0.34 100 asmenų per metus.“ |
| 32) Mallapatis (GAMTA) | (NATURE) pranešė, kad apsauginis skiepijimo poveikis, jei jau sirgote infekcija, yra „palyginti mažas ir nerimą keliančiai mažėja praėjus trims mėnesiams po antrosios dozės gavimo“. Mallapaty priduria tai, ką jau perspėjome visuomenės sveikatos bendruomenei, t. y. kad Delta užsikrėtusių asmenų nosyje yra maždaug toks pat virusinės genetinės medžiagos kiekis, „nepriklausomai nuo to, ar jie anksčiau buvo skiepyti, o tai rodo, kad paskiepyti ir neskiepyti žmonės gali būti vienodai užkrečiami“. Mallapaty pranešė apie 139,164 95,716 artimų kontaktų su 2 2021 SARS-CoV-XNUMX užsikrėtusiais žmonėmis duomenis Jungtinėje Karalystėje, XNUMX m. sausio–rugpjūčio mėn., tuo metu, kai Alfa ir Delta variantai varžėsi dėl dominavimo. Išvada buvo tokia, kad „nors vakcinos suteikė tam tikrą apsaugą nuo infekcijos ir tolesnio perdavimo, Delta slopino šį poveikį. Asmuo, kuris buvo visiškai paskiepytas ir vėliau turėjo „laimėjimas„Delta virusu užsikrėtusiems asmenims viruso perdavimo tikimybė buvo beveik dvigubai didesnė nei užsikrėtusiems Alfa virusu. Be to, Delta viruso sukeltos infekcijos proveržio rizika buvo didesnė nei Alfa viruso.“ |
| 33) Chia ir kt. | Chia ir kt. pranešė, kad PGR ciklo slenksčio (Ct) vertės diagnozės metu buvo panašios tiek vakcinuotose, tiek nevakcinuotose grupėse, tačiau vakcinuotų asmenų virusinė apkrova sumažėjo greičiau. Vakcinuotiems pacientams buvo pastebėtas ankstyvas, stiprus antikūnų prieš viruso smaigalio baltymą sustiprėjimas, tačiau šie titrai prieš B.1.617.2 buvo žymiai mažesni, palyginti su laukinio tipo vakcinos paderme. |
| 34) Vilhelmas ir kt. | Wilhelmas ir kt. pranešė apie sumažėjusį SARS-CoV-2 omikrono varianto neutralizavimą vakcinos serumais ir monokloniniais antikūnais.in vitro Tyrimų rezultatai, gauti naudojant autentiškus SARS-CoV-2 variantus, rodo, kad, priešingai nei šiuo metu cirkuliuojantis Delta variantas, vakcinos sukelto serumo neutralizacijos veiksmingumas prieš Omikroną buvo labai sumažėjęs, o tai pabrėžia, kad T ląstelių tarpininkaujantis imunitetas yra esminis barjeras siekiant išvengti sunkios COVID-19 formos. |
| 35) CDC ataskaita | CDC pateikė išsamią informaciją apie 43 COVID-19 atvejus, susijusius su Omicron variantu. Jie nustatė, kad „34 (79 %) atvejai įvyko asmenims, kurie baigė pirminę FDA autorizuotos arba patvirtintos COVID-19 vakcinos seriją ≥14 dienų iki simptomų atsiradimo arba teigiamo SARS-CoV-2 testo rezultato gavimo“. |
| 36) Dejnirattisai ir kt. | Dejnirattisai ir kt. pateikė gyvus neutralizacijos titrus prieš SARS-CoV-2 Omicron variantą ir palygino juos su neutralizacija prieš Victoria, Beta ir Delta variantus. Jie pranešė apie reikšmingą neutralizacijos titrų sumažėjimą „tiek AZD1222, tiek BNT16b2 pirminių kursų gavėjams, o kai kuriems gavėjams neutralizacija visai nepavyko“. |
| 37) Cele ir kt. | Cele ir kt. vertino, ar Omikrono variantas išvengia antikūnų neutralizacijos, „sukeltos „Pfizer BNT162b2 mRNR vakcinos žmonėms, kurie buvo tik paskiepyti arba paskiepyti ir anksčiau užsikrėtę“. Jie pranešė, kad Omikrono variantui „užkrėsti vis tiek reikėjo ACE2 receptoriaus, tačiau jis plačiai išvengė „Pfizer“ sukeltos neutralizacijos“. |
| 38) Holm Hansen ir kt.. | Holmo Hanseno ir kt. Danijoje atliktame tyrime buvo nagrinėjamas vakcinos veiksmingumas nuo SARS-CoV-2 infekcijos, naudojant Omicron arba Delta variantus, po dviejų dozių arba sustiprinančios BNT162b2 arba mRNA-1273 vakcinacijos serijos. Svarbiausias rezultatas buvo toks: „VE prieš Omicron iš pradžių po pirminės BNT55.2b162 vakcinacijos buvo 2 %, tačiau po to greitai sumažėjo. Nors apskaičiuota mažiau tiksliai, VE prieš Omicron po pirminės mRNA-1273 vakcinacijos panašiai rodė greitą apsaugos sumažėjimą. Palyginus, abi vakcinos parodė didesnę ir ilgiau trunkančią apsaugą nuo Delta.“ Kitaip tariant, vakcina, kuri nesuveikė prieš Delta, yra dar blogesnė prieš Omicron. Žemiau pateiktoje lentelėje ir paveikslėlyje pavaizduotas niokojantis vaizdas. Pažiūrėkite, kur yra žalias taškas (Omicron variantas) vertikaliose linijose (mėlynas yra Delta) ir 2 juostų kraštai (viršutinės ir apatinės lūpos) po 91 dienos nuo Omicron vartojimo (3 mėnesiai). Ir „Pfizer“, ir „Moderna“ po 31 dienos rodo neigiamą „Omicron“ veiksmingumą (abi yra žemiau „poveikio nebuvimo linijos“ arba „0“). Lyginamoji lentelė yra dar skaudesnė, nes ji rodo, kiek mažesnis yra „Omicron“ vakcinos veiksmingumas. Pavyzdžiui, po 1–30 dienų „Pfizer“ parodė 55.2 % „Omicron“ veiksmingumą, palyginti su 86.7 % „Delta“, o tuo pačiu laikotarpiu „Moderna“ parodė 36.7 % „Omicron“ veiksmingumą, palyginti su 88.2 % „Delta“. |
| 39) JK sveikatos apsaugos agentūra | JK ataskaitos parodė, kad revakcinacija apsaugo nuo simptominio COVID-19, kurį sukelia Omicron, maždaug 10 savaičių; JK sveikatos apsaugos agentūra Pranešta, kad apsauga nuo simptominio COVID-19, kurį sukėlė šis variantas, sumažėjo nuo 70 % iki 45 % po „Pfizer“ revakcinacijos tiems, kurie iš pradžių buvo paskiepyti „Pfizer“ kartu su „BioNTech“ sukurta vakcina. Konkrečiai praneša ... JK sveikatos apsaugos agentūra parodė: „Tarp tų, kurie gavo „AstraZeneca“ pirminį skiepijimo kursą, vakcinos veiksmingumas buvo apie 60 % praėjus 2–4 savaitėms po „Pfizer“ arba „Moderna“ revakcinacijos, po to, praėjus 35 savaičių po revakcinacijos, sumažėjo iki 45 % po „Pfizer“ revakcinacijos ir 10 % po „Moderna“ revakcinacijos. Tarp tų, kurie gavo „Pfizer“ pirminį skiepijimo kursą, vakcinos veiksmingumas po „Pfizer“ revakcinacijos buvo apie 70 %, po 45 ir daugiau savaičių sumažėjo iki 10 % ir išliko apie 70–75 % po „Moderna“ revakcinacijos iki 9 savaičių po revakcinacijos.“ |
| 40) Buchan ir kt.. | Buchan ir kt. 22 m. lapkričio 19 d. ir gruodžio 2021 d. naudojo neigiamo testo modelį, kad įvertintų vakcinos veiksmingumą prieš OMICRON arba DELTA variantus (nepriklausomai nuo simptomų ar sunkumo). Į tyrimą buvo įtraukti asmenys, gavę bent 2 COVID-19 vakcinos dozes (pirminės serijos metu buvo suleista bent 1 mRNR vakcinos dozė), ir taikė daugiamatės logistinės regresijos modeliavimo analizę, kad „įvertintų dviejų ar trijų dozių veiksmingumą pagal laiką nuo paskutinės dozės“. Į tyrimą buvo įtraukti 3,442 9,201 omikrono teigiami atvejai, 471,545 2 delta teigiamas atvejis ir 93 95 neigiami kontroliniai asmenys. Po 92 dozių „vakcinos veiksmingumas prieš Delta infekciją laikui bėgant nuolat mažėjo, bet atsigavo iki 94 % (7 % PI, 2–19 %) ≥37 dienas po trečiosios mRNR vakcinos dozės gavimo. Priešingai, 95 COVID-19 vakcinos dozės neapsaugojo nuo „Omicron“. Vakcinos veiksmingumas prieš „Omicron“ buvo 50 % (7 % PI, XNUMX–XNUMX %) ≥XNUMX dienas po trečiosios mRNR vakcinos dozės gavimo.“ |
| 41) Škotijos visuomenės sveikatos COVID-19 ir žiemos statistinė ataskaita | Škotijos visuomenės sveikatos tarnybos COVID-19 ir žiemos statistikos ataskaitoje (paskelbimo data: 19 m. sausio 2022 d.) 38 puslapyje (atvejų skaičius), 44 puslapyje (hospitalizacija) ir 50 puslapyje (mirtys) pateikti stulbinantys duomenys, rodantys, kad vakcinacija „Delta“ vakcina buvo neveiksminga, bet kritiškai – neveiksminga „omikrono“ vakcina. 2-oji ataskaita.nd Ypač didelį nerimą kelia skiepijimo duomenys. 14 lentelėje pateikti pagal amžių standartizuoti atvejų duomenys kelia didelį nerimą, nes per kelias tyrimo savaites matyti, kad po kiekvienos dozės (1, 2 ir 3 revakcinacijos) paskiepytieji yra daug labiau užsikrėtę nei neskiepytieji, o 2nd dozė yra nerimą keliančiai didelė (žr. pilkas eilutes). Pagal amžių standartizuoti ūmaus gydymo hospitalizacijų rodikliai yra stulbinamai dideli po 2nd skiepijimo (neskiepytiems) 2022 m. sausio mėn. Žvelgiant į 16 lentelę, kurioje pateikiamas patvirtintų su COVID-19 susijusių mirčių skaičius pagal skiepijimo statusą, vėl stebime didžiulį mirčių skaičiaus padidėjimą 2 m. sausio mėn.ndinokuliacija. Šie duomenys mums rodo, kad vakcina yra susijusi su infekcija ir optimaliai neveikia prieš omikroną, o apsauga yra ribota ir sparčiai silpnėja. |
| 42) JK COVID-19 vakcinacijos stebėsenos ataskaita, 3 savaitė, 20 m. sausio 2022 d. | JK COVID-19 vakcinos stebėjimo ataskaita, 3 savaitė, 20 m. sausio 2022 d., kelia labai didelį susirūpinimą dėl vakcinų, skirtų Delta (kuri iš esmės dabar pakeičiama omikronu dominavimui) ir omikronui, nesėkmės. Pažvelgę į 9 lentelę, 34 psl. (COVID-19 atvejai pagal skiepijimo statusą nuo 51 m. 2021 savaitės iki 2 m. 2022 savaitės), matome didesnius atvejų skaičius 2 savaitėms.nd ir 3rd skiepai. Svarbi lentelė 38 puslapyje, 12 paveiksle (nekoreguoti COVID-19 infekcijos, hospitalizacijos ir mirties rodikliai paskiepytose ir neskiepytose populiacijose) rodo nuolatinį JK duomenų modelį per pastaruosius 2–3–4 mėnesius, o dabartinė ataskaita rodo, kad asmenys, gavę 3rd skiepijimas (stiprinamoji dozė) kelia daug didesnę infekcijos / atvejų riziką nei neskiepytiems (30 metų ir vyresniems). |
| 43) JK visuomenės sveikatos priežiūros ataskaitos | Naujausiose JK visuomenės sveikatos stebėsenos ataskaitose Savaitė 9, Savaitė 8, taip pat 7 savaitę (JK COVID-19 vakcinos stebėjimo ataskaita, 7 savaitė, 17 m. vasario 2022 d.), 6 savaitę (COVID-19 vakcinos stebėjimo ataskaita, 6 savaitė, 10 m. vasario 2022 d.) ir 5 savaitę 2022 m. (COVID-19 vakcinos stebėjimo ataskaita, 5 savaitė, 3 m. vasario 2022 d.) taip pat iš 2021 m. nuo vakcinos įvedimo sukauptų ataskaitų matome, kad paskiepytiesiems yra didesnė infekcijos rizika, ypač vyresniems nei 18 metų amžiaus grupėms, taip pat didesnė hospitalizacijos ir net mirties rizika. Tai ypač pastebima tiems, kurie gavę dvigubą vakcinaciją. Didesnė mirties rizika yra tiems, kurie paskiepyti triguba vakcina, ypač didėjant amžiui. Tas pats modelis pastebima ir Škotijos duomenyse. |
| 44.) Regev-Yochay ir kt. | Regev-Yochay ir kt. Izraelyje peržiūrėta (paskelbimo data kovo 16 d.th 2022 m.) ketvirtos dozės imunogeniškumas ir saugumas (4th) BNT162b2 (Pfizer–BioNTech) arba mRNA-1273 (Moderna), suleisto praėjus 4 mėnesiams po trečiosios dozės iš trijų BNT162b2 dozių serijos). Tai buvo atviras, neatsitiktinių imčių klinikinis tyrimas, kuriuo buvo vertinamas 4th dozė pagal poreikį, viršijantį 3rd dozė. Iš 1050 tinkamų sveikatos priežiūros darbuotojų, įtrauktų į „Sheba HCW COVID-19“ kohortą, 154 gavo ketvirtąją BNT162b2 dozę, o po savaitės 1 gavo mRNR-120 dozę. Kiekvienam dalyviui iš likusių tinkamų dalyvių buvo atrinktos dvi atitinkamo amžiaus kontrolinės grupės.
Tyrėjai taip pat pranešė, kad „iš viso 25.0 % kontrolinės grupės dalyvių buvo užsikrėtę omikrono variantu, palyginti su 18.3 % BNT162b2 grupės dalyvių ir 20.7 % mRNR-1273 grupės dalyvių. Vakcinos veiksmingumas nuo bet kokios SARS-CoV-2 infekcijos buvo 30 % (95 % patikimumo intervalas [PI], nuo -9 iki 55) BNT162b2 atveju ir 11 % (95 % PI, nuo -43 iki 44) mRNR-1273 atveju... dauguma užsikrėtusių dalyvių buvo potencialiai užkrečiami, turintys santykinai didelę virusinę apkrovą (nukleokapsidės geno ciklo riba, ≤25)“. Rezultatai rodo, kad maksimalus mRNR vakcinų imunogeniškumas pasiekiamas po trijų dozių. Tiksliau sakant, tyrėjai „pastebėjo mažą vakcinos veiksmingumą nuo infekcijų sveikatos priežiūros darbuotojams, taip pat santykinai didelę virusinę apkrovą, o tai rodo, kad užsikrėtusieji buvo užkrečiami. Taigi, ketvirtoji sveikų jaunų sveikatos priežiūros darbuotojų vakcinacija gali turėti tik nedidelę naudą“. |
| 45.) Andrews ir kt. | Andrews ir kt. naudojo neigiamų atvejo kontrolės modelį, kad įvertintų vakcinos veiksmingumą nuo simptominės ligos, kurią sukelia omikrono ir delta (B.1.617.2) variantai Anglijoje. „Vakcinos veiksmingumas buvo apskaičiuotas po pirminės imunizacijos dviem BNT162b2 (Pfizer-BioNTech), ChAdOx1 nCoV-19 (AstraZeneca) arba mRNA-1273 (Moderna) vakcinos dozėmis ir po revakcinacijos BNT162b2, ChAdOx1 nCoV-19 arba mRNA-1273 dozėmis.“ Rezultatai parodė, kad imunizacija dviem ChAdOx1 nCoV-19 arba BNT162b2 vakcinos dozėmis suteikė labai ribotą apsaugą nuo simptominės ligos, kurią sukelia omikrono variantas. „BNT162b2 arba mRNA-1273 revakcinacija po ChAdOx1 nCoV-19 arba BNT162b2 pirminio skiepijimo kurso žymiai padidino apsaugą, tačiau laikui bėgant ši apsauga silpnėjo.“ |
| 46) Hoffmann ir kt. | Hoffmann ir kt. žurnale CELL paskelbė, kad OMICRON smaigalio baltymas (antigenas) išvengė neutralizacijos antikūnais, gautais iš „sveikstančių pacientų arba asmenų, paskiepytų BioNTech-Pfizer vakcina (BNT162b2), 12–44 kartus efektyviau nei Delta varianto smaigalys. Omikrono smaigalio neutralizavimas antikūnais, indukuotais po heterologinės ChAdOx1 (Astra Zeneca-Oxford)/BNT162b2 vakcinacijos arba vakcinacijos trimis BNT162b2 dozėmis, buvo efektyvesnis, tačiau omikrono smaigalys vis tiek efektyviau išvengė neutralizacijos nei Delta smaigalys“. Apskritai rezultatai parodė, kad dauguma terapinių antikūnų bus neveiksmingi prieš omikrono variantą ir, nerimą kelia tai, kad dviguba vakcinacija BNT162b2 (Pfizer) gali „nepakankamai apsaugoti nuo sunkios ligos, kurią sukelia šis variantas“. |
| 47) Bar-on ir kt. | Bar-on ir kt. publikavo NEJM tokiu pavadinimu: Apsauga nuo omikrono Izraelyje, kurią sukelia ketvirtoji BNT162b2 dozėJie įvertino Izraelio sveikatos ministerijos duomenų bazę ir surinko duomenis apie 1,252,331 60 1.1.529 asmenį, kuriam buvo 2 metų ir kuris galėjo gauti ketvirtąją dozę, laikotarpiu, kai vyravo SARS-CoV-10 B.2 (omikrono) variantas (2022 m. sausio 19 d. – kovo 8 d.). Analizėje daugiausia dėmesio skirta patvirtintos infekcijos ir sunkios Covid-3 formos dažniui kaip laiko funkcijai, pradedant nuo 7 dienų po ketvirtosios dozės gavimo (keturių dozių grupės), palyginti su asmenų, gavusių tik tris dozes (trijų dozių grupė), ir asmenų, gavusių ketvirtąją dozę XNUMX–XNUMX dienomis anksčiau (vidinės kontrolės grupė). Jie taikė kvazi-Puasono regresinį modeliavimą ir pakoregavo duomenis dėl trikdančių veiksnių, kaip pranešama, pakoreguotų pagal amžių, lytį, demografinę grupę ir kalendorinę dieną.
Pagrindinės išvados, pabrėžiančios 4-ojo projekto nesėkmęth dozė yra tokia: „Lyginant dažnio santykį laikui bėgant nuo ketvirtosios dozės (2 pav) rodo, kad apsauga nuo patvirtintos infekcijos omikrono variantu pasiekia maksimumą ketvirtą savaitę po vakcinacijos, po to dažnio santykis sumažėja iki maždaug 1.1 iki aštuntos savaitės; šie duomenys rodo, kad apsauga nuo patvirtintos infekcijos greitai mažėja... Pakoreguotas infekcijos dažnis aštuntą savaitę po ketvirtos dozės buvo labai panašus į kontrolinių grupių dažnį; dažnio santykis trijų dozių grupėje, palyginti su keturių dozių grupe, buvo 1.1 (95 % PI, 1.0–1.2), o dažnio santykis vidinėje kontrolinėje grupėje, palyginti su keturių dozių grupe, buvo tik 1.0 (95 % PI, 0.9–1.1).“ Šie duomenys nerodo jokio skirtumo.
Taip pat abejojame metodologija, nes akivaizdu, kad ji negalėjo arba nekontroliavo svarbių klaidinančių (iškraipančių) kintamųjų, kurie galėtų turėti įtakos rezultatams. Dėl to dažnai gali būti pervertintas (arba nepakankamai įvertintas) gydymo poveikis. Pavyzdžiui, ar jie kontroliavo ankstesnę infekciją, ar jie kontroliavo ankstyvo gydymo vaistų vartojimą, ar jie koreguojo duomenis pagal elgesio skirtumus ketvirtosios dozės grupėje, ar jau esamas ligas, ar skirtingą gydymą ir pan. Tyrėjai atsižvelgė į kai kuriuos šališkumus, pvz., „Šie galimi šališkumai apima „sveiko paskiepytojo“ šališkumą, kai žmonės, kurie jaučiasi blogai, linkę nesiskiepyti kitomis dienomis, todėl keturių dozių grupėje per pirmąsias dienas po vakcinacijos patvirtintų infekcijų ir sunkios ligos atvejų skaičius yra mažesnis. Be to, būtų galima tikėtis, kad netrukus po dozės gavimo aptikimo šališkumas dėl elgesio pokyčių, pvz., polinkio atlikti mažiau tyrimų po vakcinacijos, yra ryškesnis.“ |
| 48) BNT162b2 vakcinos atsparumas ligoninėms ir skubios pagalbos skyriams dėl omikrono ir delta variantų didelėje JAV sveikatos priežiūros sistemoje: atvejo ir kontrolės tyrimas su neigiamu testu, Tartofas, 2022 m. | Tyrėjai įvertino dviejų ir trijų BNT162b2 (Pfizer–BioNTech) mRNR vakcinos dozių veiksmingumą ir ilgaamžiškumą, atsižvelgiant į hospitalizacijų ir skubios pagalbos skyrių pacientų, patekusių į ligonines ir skubios pagalbos skyrius dėl delta (B.1.617.2) ir omikrono variantų, veiksmingumą; atvejo ir kontrolės tyrimas su neigiamu testo dizainu, kuriame analizuojami šie duomenys. elektroniniai sveikatos įrašai „Kaiser Permanente Southern California“ (KPSC), didelės integruotos sveikatos priežiūros sistemos Kalifornijoje, JAV, narių nuo 1 m. gruodžio 2021 d. iki 6 m. vasario 2022 d.; „analizės buvo atliktos 11 123 hospitalizacijų ar skubios pagalbos skyrių atvejais. Pakoreguotose analizėse dviejų BNT162b2 vakcinos dozių veiksmingumas prieš omikrono variantą buvo 41 % (95 % PI 21–55) nuo hospitalizacijos ir 31 % (16–43) nuo hospitalizacijos praėjus 9 mėnesiams ar ilgiau po antrosios dozės“; tyrėjai taip pat pranešė, kad „praėjus 3 mėnesiams po trečiosios dozės gavimo, buvo akivaizdus SARS-CoV-2 rezultatų, susijusių su omikrono variantu, įskaitant hospitalizaciją, sumažėjimas“. |
| 49) Laith J. Abu-Raddad ir kt. (2022 m. gegužė): | „mRNR vakcinos stipriklių poveikis SARS-CoV-2 omikrono infekcijai Katare“; kaip matome, vakcina nepavyko, VE yra <50 % (reikalinga riba), o mirčių skaičius – 0; „Du suderinti retrospektyviniai kohortos tyrimai, skirti įvertinti stiprinančios vakcinacijos veiksmingumą, palyginti su vien dviejų dozių pirminės serijos veiksmingumu, kovojant su simptomine SARS-CoV-2 infekcija ir su Covid-19 susijusia hospitalizacija bei mirtimi per didelę omikrono infekcijų bangą nuo 19 m. gruodžio 2021 d. iki 26 m. sausio 2022 d. Stiprinančios vakcinacijos statuso ryšys su infekcija buvo įvertintas naudojant Cox proporcinio pavojaus regresijos modelius.“ Kaip matome, vakcina nepavyko, VE yra <50 % (reikalinga riba), o mirčių – 0.
Svarbiausios išvados, rodančios, kad vakcinos nepasiekia 50 % veiksmingumo ribos, yra šios:
BNT162b2 pastiprinimo veiksmingumas prieš Omikrono variantą
„Apskaičiuotas BNT162b2 stiprintuvo (Pfizer) veiksmingumas nuo simptominės omikrono infekcijos, palyginti su dviejų dozių pirminiu kursu, buvo 49.4 % (95 % PI, nuo 47.1 iki 51.6).“
mRNR-1273 sustiprintojo preparato veiksmingumas prieš omikrono variantą
„Apskaičiuotas mRNA-1273 stiprintuvo (Moderna) veiksmingumas, palyginti su dviejų dozių pirminės serijos veiksmingumu, buvo 47.3 % (95 % PI, nuo 40.7 iki 53.3).“
Papildomos analizės
„Atliekant BNT162b2 vakcinos analizę, pradėjus stebėjimą 15-ą dieną po revakcinacijos, apskaičiuotas revakcinacijos veiksmingumas nuo simptominės omikrono infekcijos, palyginti su dviejų dozių pirminės serijos veiksmingumas, buvo 49.9 % (95 % PI, 47.6–52.2) (S2 pav. ir S4 lentelė). Atitinkamas apskaičiuotas mRNA-1273 vakcinos veiksmingumas buvo 52.0 % (95 % PI, 45.1–57.9). Abu veiksmingumo įverčiai buvo panašūs į pagrindinės analizės duomenis.“
Apskaičiuotas BNT162b2 vakcinos revakcinacijos veiksmingumas nuo simptominės omikrono infekcijos, palyginti su dviejų dozių pirminės serijos veiksmingumu, buvo 38.0 % (95 % PI, 28.8–46.0) asmenims, kurie revakcinaciją gavo praėjus 8 mėnesiams ar mažiau po antrosios dozės, ir 50.5 % (95 % PI, 48.2–52.8) tiems, kurie ją gavo praėjus daugiau nei 8 mėnesiams po antrosios dozės. Atitinkami mRNA-1273 vakcinos veiksmingumo įverčiai buvo 41.5 % (95 % PI, 32.3–49.5) ir 56.8 % (95 % PI, 47.0–64.8). |
| 50) Fleming-Dutra ir kt. | Fleming-Dutra ir kt. tyrė Ankstesnės BNT162b2 COVID-19 vakcinacijos ryšys su simptomine SARS-CoV-2 infekcija vaikams ir paaugliams omikronų dominavimo metuJie naudojo 2021 m. gruodžio mėn. – 2022 m. vasario mėn. atliktame atvejo-kontrolės tyrime, kurio metu vyravo Omicron variantas ir kuriame dalyvavo 121 952 tyrimai visoje JAV, apskaičiuotas vakcinos veiksmingumas nuo simptominės infekcijos 5–11 metų vaikams buvo 60.1 % praėjus 2–4 savaitėms po 2 dozės ir 28.9 % per 2 mėnesį po 2 dozės. Tarp 12–15 metų paauglių apskaičiuotas vakcinos veiksmingumas buvo 59.5 % praėjus 2–4 savaitėms po 2 dozės ir 16.6 % per 2 mėnesį (žr. 2 pav.). Jie padarė išvadą, kad „tarp vaikų ir paauglių apskaičiuotas vakcinos veiksmingumas po 2 BNT162b2 dozių nuo simptominės infekcijos sparčiai sumažėjo“. Matome, kad VE sumažėja žemiau 0 maždaug po 4.5 mėnesio. |
| 51) Lasonjeras et al: | Lassaunière ir kt.: „Neutralizuojantys antikūnai prieš SARS-CoV-2 omikrono variantą (BA.1) praėjus 1–18 savaičių po antrosios ir trečiosios BNT162b2 mRNR vakcinos dozių“„Mūsų tyrime nustatytas spartus Omikronui būdingų serumo neutralizuojančių antikūnų titrų sumažėjimas vos po kelių savaičių po antrosios ir trečiosios BNT162b2 dozių... Pastebėtas populiacijos neutralizuojančių antikūnų titrų sumažėjimas atitinka vakcinos veiksmingumo sumažėjimą nuo polimerazės grandininės reakcijos patvirtintos Omikrono infekcijos Danijoje ir simptominės Omikrono infekcijos Jungtinėje Karalystėje... Apibendrinus, vakcinos sukeltas apsauginis antikūnų atsakas po antrosios ir trečiosios BNT162b2 dozės yra trumpalaikis ir gali prireikti papildomų revakcinacijos dozių, ypač vyresnio amžiaus žmonėms; tačiau išsaugotas T ląstelių imunitetas ir ne neutralizuojantys antikūnai vis tiek gali apsaugoti nuo hospitalizacijos ir mirties.“ |
| 52) Natūralaus ir hibridinio imuniteto SARS-CoV-2 apsauga ir silpnėjimas | „SARS-CoV-2 infekcijos atvejų skaičius 100,000 162 rizikos asmenų dienų (koreguotas rodiklis) didėjo laikui bėgant nuo vakcinacijos BNT2b10.5 arba nuo ankstesnės užsikrėtimo. Tarp nevakcinuotų asmenų, kurie pasveiko nuo infekcijos, šis rodiklis padidėjo nuo 4 tarp tų, kurie buvo užsikrėtę prieš 6–30.2 mėnesius, iki 1 tarp tų, kurie buvo užsikrėtę prieš metus ar daugiau. Tarp asmenų, kurie po ankstesnės užsikrėtimo gavo vieną vakcinos dozę, pakoreguotas rodiklis buvo mažas (3.7) tarp tų, kurie buvo paskiepyti prieš mažiau nei 2 mėnesius, tačiau padidėjo iki 11.6 tarp tų, kurie buvo paskiepyti prieš bent 6 mėnesius. Tarp anksčiau neinfekuotų asmenų, gavusių dvi vakcinos dozes, pakoreguotas rodiklis padidėjo nuo 21.1 tarp tų, kurie buvo paskiepyti prieš mažiau nei 2 mėnesius, iki 88.9 tarp tų, kurie buvo paskiepyti prieš bent 6 mėnesius.“
Tarp asmenų, kurie anksčiau buvo užsikrėtę SARS-CoV-2 (nepriklausomai nuo to, ar jie buvo gavę kokią nors vakcinos dozę, ar tik vieną dozę prieš užsikrėtimą, ar po jo), apsauga nuo pakartotinės infekcijos mažėjo, praėjus laikui nuo paskutinio imunitetą suteikiančio įvykio; tačiau ši apsauga buvo didesnė nei ta, kuri atsirado praėjus tokiam pačiam laikui nuo antrosios vakcinos dozės gavimo anksčiau neužsikrėtusiems asmenims. Viena vakcinos dozė po užsikrėtimo sustiprino apsaugą nuo pakartotinės infekcijos. |
| 53) CDC ir mažėjantis mRNR vakcinų nuo COVID-2 3 ir 19 dozių veiksmingumas – susiję su apsilankymais skubios pagalbos skyriuose ir hospitalizacijomis tarp suaugusiųjų Delta ir Omikrono variantų dominavimo laikotarpiais – VISION tinklas, 10 valstijų, 2021 m. rugpjūčio – 2022 m. sausio mėn., Ferdinands, 2022: | „Omikrono dominavimo laikotarpiu VE nuo su COVID-19 susijusių ED/OC atvejų buvo mažesnis, palyginti su Delta dominavimo laikotarpiu, ir sumažėjo po antrosios dozės – nuo 69 % per 2 mėnesius po vakcinacijos iki 37 % praėjus ≥ 5 mėnesiams po vakcinacijos (p < 0.001). Apsauga padidėjo po trečiosios dozės – VE siekė 87 % tarp tų, kurie buvo paskiepyti per pastaruosius 2 mėnesius; tačiau VE po 3 dozių sumažėjo iki 66 % tarp tų, kurie buvo paskiepyti 4–5 mėnesiais anksčiau, ir 31 % tarp tų, kurie buvo paskiepyti ≥ 5 mėnesiais anksčiau“... daugiavalstėje 241,204 93,408 ED/OC atvejų ir 19 26 hospitalizacijų tarp suaugusiųjų, sergančių COVID-2021 tipo liga, analizėje nuo 22 m. rugpjūčio 2022 d. iki 19 m. sausio XNUMX d. VE nuo laboratoriškai patvirtintų COVID-XNUMX atvejų įverčiai omikrono dominavimo laikotarpiu buvo mažesni nei Delta dominavimo laikotarpiu, atsižvelgiant į abu skaičius gautų vakcinos dozių ir laiko nuo vakcinacijos. Abiem laikotarpiais VE po trečios dozės gavimo visada buvo didesnis nei VE po antrosios dozės; tačiau VE mažėjo ilgėjant laikui nuo vakcinacijos.“ |
| 54) Sunkios COVID-19 ligos baigtys po pilnos vakcinacijos pagal pagrindinę vakcinacijos schemą ir pirminių revakcinacijų: apibendrinta nacionalinių perspektyvinių kohortos tyrimų, kuriuose dalyvavo 30 milijonų asmenų Anglijoje, Šiaurės Airijoje, Škotijoje ir Velse, analizė.Agrawal ir kt., 2022 m. spalis | „Praėjus 19 savaičių po pirminių BNT10b162 arba ChAdOx2 nCoV-1 dozių (≥19 savaičių) vartojimo, padidėjo sunkių COVID-20 baigčių rizika.“ vs 3–9 savaitės; aRR 4 [55 % PI 95–4]). Asmenys, turintys daugiau gretutinių ligų (≥ 16 gretutinės ligos). vs nė vieno; 7 [98–7], kurie buvo vyresni (≥73 metų amžiaus) vs 18–49 metų; 8 [12–7]), kurių KMI buvo didesnis (≥89 vs 18–5; 24 [9–1]), arba kurie buvo vyrai (vyrai) vs moterys; 1 [19–1]) taip pat buvo susijusios su padidėjusia sunkių COVID-17 baigčių rizika.“
Šis visoje JK gyventojų skaičiumi atliktas tyrimas, kuriame dalyvavo daugiau nei 16 milijonų žmonių. Anglija, Šiaurės Airija, Škotija ir Velsas nustatė, kad po pirmosios revakcinacijos dozės vyresnio amžiaus žmonės, asmenys, turintys daugybinių ligų, ir asmenys, sergantys tam tikromis gretutinėmis sveikatos būklėmis, išlieka didžiausia su COVID-19 susijusio hospitalizacijos ir mirties rizika. Šie rezultatai kelia daug problemų vakcinos šalininkams. COVID genų injekcijos vakcina nepasiteisino, nėra sterilizuojanti, neutralizuojanti, neapsaugo viršutinių kvėpavimo takų (neužkerta kelio infekcijai ar jos perdavimui) ir veiksmingai ar tinkamai neapsaugo apatinių plaučių nuo sunkios ligos. |
| 55) Pirmosios ir antrosios ChAdOx1 ir BNT162b2 COVID-19 vakcinacijos dozių mažėjimas: bendras tikslinis tyrimas, kuriame dalyvavo 12.9 mln. asmenų Anglijoje, Šiaurės Airijoje, Škotijoje ir Velse., Kerr, 2022 | „Pirmą ir antrą ChAdOx1 dozes bei pirmąją BNT2b1 dozę suleidus, VE/rVE maždaug 1–162 dienomis pasiekė nulį, o vėliau tapo neigiamas. 2 dieną VE/rVE buvo atitinkamai -60 % (80 % PI: -70–25) ir 95 % (80 % PI: -14–10) po pirmosios ir antrosios ChAdOx95 dozės, o pirmąją ir antrąją BNT32b39 dozes – atitinkamai 1 % (2 % PI: 1–42) ir 95 % (9 % PI: 64–53). Antrosios BNT95b26 dozės rVE išliko didesnis nei nulis viso tyrimo metu ir po 70 stebėjimo dienų pasiekė 1 % (2 % PI: 162–2).“
Rasta tvirtų įrodymų, kad VE/rVE sumažėjo po 1 ir 2 ChAdOx1 dozių, taip pat po 1 BNT162b2 dozės.
Šie atradimai nėra nežinomi visuomenės sveikatos priežiūros institucijoms. Iš tiesų, CDC direktorė Rochelle Walensky teigė, kad COVID-19 vakcinos veikia „išskirtinai gerai“ kovojant su sunkia liga ir mirtimi, tačiau „jos nebegali užkirsti kelio viruso plitimui“.
Šie tyrimai rodo, kad vakcinos yra svarbios siekiant sumažinti sunkių ligų ir mirčių skaičių, tačiau negali užkirsti kelio ligos plitimui ir galiausiai daugelio mūsų užkrėtimui. Kitaip tariant, nors vakcinos teikia individualią naudą paskiepytiesiems, ypač vyresnio amžiaus didelės rizikos žmonėms, visuotinės vakcinacijos nauda visuomenei yra labai abejotina. Todėl nereikėtų tikėtis, kad Covid vakcinos prisidės prie viruso plitimo bendruomenėje panaikinimo ar kolektyvinio imuniteto sukūrimo. Tai sugriauna vakcinacijos privalomumo ir pasų logiką. |
| 56.) Šešių mėnesių stebėjimas po ketvirtos BNT162b2 vakcinos dozėsCanetti ir Regev-Yochay, 2022 | „Iš dalyvių, kurie anksčiau nebuvo sirgę SARS-CoV-2 infekcija, 6113 buvo įtraukti į humoralinio atsako analizę ir 11,176 1 – į vakcinos veiksmingumo analizę (S2 pav. ir S3 bei S4 lentelės). Antikūnų atsakas pasiekė piką maždaug po 13 savaičių, per 6 savaičių sumažėjo iki lygio, buvusio prieš ketvirtąją dozę, o vėliau stabilizavosi. Per visą XNUMX mėnesių stebėjimo laikotarpį pakoreguoti savaitiniai IgG ir neutralizuojančių antikūnų kiekiai buvo panašūs po trečiosios ir ketvirtosios dozių gavimo ir buvo žymiai didesni nei tie, kurie buvo pastebėti po antrosios dozės gavimo (“).1A ir 1B pav ir S4 lentelė).
Kaupiamojo sergamumo kreivė parodyta S2 paveiksle, o vakcinos veiksmingumas – SXNUMX paveiksle. Pav. 1CKetvirtosios BNT162b2 vakcinos dozės gavimas suteikė didesnę apsaugą nuo SARS-CoV-2 infekcijos nei trijų vakcinos dozių gavimas (trečiąją dozę gavus bent prieš 4 mėnesius) (bendras vakcinos veiksmingumas – 41 %; 95 % patikimumo intervalas [PI] – nuo 35 iki 47). Laikui bėgant vakcinos veiksmingumas (kuris, mūsų analizėje, lygino užsikrėtimo dažnį tarp dalyvių, kurie dar nebuvo užsikrėtę nuo vakcinacijos) laikui bėgant mažėjo, sumažėdamas nuo 52 % (95 % PI – nuo 45 iki 58) per pirmąsias 5 savaites po vakcinacijos iki -2 % (95 % PI – nuo -27 iki 17) 15–26 savaitę.“
 |
| 57) mRNR-1273 veiksmingumas prieš SARS-CoV-2 omikroną ir delta variantus, Tseng, 2022 | „Dviejų dozių VE nuo omikrono infekcijos 2–14 dienų laikotarpiu buvo 90 % (44.0 % PI, 95–35.1 %), tačiau greitai mažėjo. Trijų dozių VE buvo 51.6 % (3–93.7 %) ir 92.2 % (94.9–86.0 %) nuo delta infekcijos, o 78.1 % (91.1–71.6 %) ir 69.7 % (73.4–47.4 %) nuo omikrono infekcijos atitinkamai 40.5–53.5 dienų ir >14 dienų laikotarpiu. Trijų dozių VE buvo 60 % (60–3 %) nuo omikrono infekcijos imunodeficito turintiems asmenims. Trijų dozių VE nuo hospitalizacijos sergant delta ar omikronu buvo >29.4 %. Mūsų tyrimų rezultatai rodo didelį, ilgalaikį 0.3 dozių VE nuo delta infekcijos, tačiau mažesnį veiksmingumą nuo omikrono infekcijos, ypač tarp imunodeficito turinčių žmonių. Tačiau trijų dozių VE buvo didelis prieš...“ hospitalizacija su delta arba omikronu. |
| 58) SARS-CoV-2 reinfekcijos dažnis omikronų bangos metu Islandijoje, Eythorssonas, 2022 | „Buvo įtraukti 11 536 PGR teigiami asmenys. Vidutinis (SN) amžius buvo 34 (19) metai (mediana – 31 metai; diapazonas – 0–102 metai), 5888 (51 %) buvo vyrai, 2942 (25.5 %) buvo gavę bent 1 vakcinos dozę, o vidutinis (SN) laikas nuo pirminės užsikrėtimo buvo 287 (191) dienos (mediana – 227 dienos; diapazonas – 60–642 dienos); Pakartotinės užsikrėtimo tikimybė didėjo laikui bėgant nuo pirminės užsikrėtimo (šansų santykis 18 mėnesių ir 3 mėnesių – 1.56; 95 % PI – 1.18–2.08).“Pav.) ir buvo didesnis tarp asmenų, gavusių 2 ar daugiau vakcinos dozių, palyginti su tais, kurie gavo 1 ar mažiau vakcinos dozių (šansų santykis – 1.42; 95 % PI – 1.13–1.78)“. |
| 59) mRNR-1273 veiksmingumas prieš infekciją ir hospitalizaciją COVID-19, kai buvo nustatytas SARSCoV-2 Omikrono subvariantas: BA.1, BA.2, BA.2.12.1, BA.4 ir BA.5., Tseng, 2022 | „Nors 3 dozių VE prieš BA.1 infekciją buvo didelė ir lėtai mažėjo, VE prieš BA.2, BA.2.12.1, BA.4 ir BA.5 infekciją iš pradžių buvo vidutinė arba didelė (61.0–90.6 % praėjus 14–30 dienų po trečiosios dozės) ir sparčiai mažėjo. 4 dozių VE prieš BA.2, BA.2.12.1 ir BA.4 infekciją svyravo nuo 64.3–75.7 % ir buvo maža (30.8 %) prieš BA.5 praėjus 14–30 dienų po ketvirtosios dozės, o visų subvariantų atveju išnyko po 90 dienų.“ |
| 60) COVID-19 vakcinų veiksmingumas per 13 mėnesių, apimantis omikrono varianto atsiradimo Švedijos populiacijoje laikotarpį, J., 2022 m. | „Dvi vakcinos dozės parodė ilgalaikę gerą apsaugą nuo infekcijos prieš vartojant „Omicron“ (VE visais laiko intervalais buvo didesnis nei 85 %), tačiau silpnesnę apsaugą nuo „Omicron“ infekcijos (sumažėjo iki 43 % iki ketvirtos savaitės ir apsaugos nebuvo iki 14 savaitės). Panašiai VE nuo hospitalizacijos buvo didelis ir stabilus prieš vartojant „Omicron“, tačiau aiškiai mažėjo „Omicron“ laikotarpiu, nors VE įverčiai buvo gerokai didesni (virš 80 % iki 25 savaitės, o sumažėjo iki 40 % iki 40 savaitės) nei nuo infekcijos.“ |
| 61) Ilgalaikio COVID-19 vakcinos stipriklio veiksmingumas pagal infekcijos istoriją, klinikinį pažeidžiamumą ir imuninį imprintingą, Chemaitelly, 2022 | „Revakcinacijos veiksmingumas, palyginti su pirminiu kursu, per vienerių metų stebėjimo laikotarpį po revakcinacijos buvo 41.1 % (95 % PI: 40.0–42.1 %) nuo infekcijos ir 80.5 % (95 % PI: 55.7–91.4 %) nuo sunkios, kritinės ar mirtinos COVID-19 formos. Tarp asmenų, kliniškai pažeidžiamų sunkios COVID-19 formos, veiksmingumas buvo 49.7 % (95 % PI: 47.8–51.6 %) nuo infekcijos ir 84.2 % (95 % PI: 58.8–93.9 %) nuo sunkios, kritinės ar mirtinos COVID-19 formos. Veiksmingumas nuo infekcijos buvo didžiausias – 57.1 % (95 % PI: 55.9–58.3 %) pirmąjį mėnesį po revakcinacijos, tačiau vėliau sumažėjo ir iki šeštojo mėnesio buvo nedidelis – tik 14.4 % (95 % PI: 7.3–20.9 %). Septintąjį mėnesį ir vėliau, sutapus su...“ BA.4/BA.5 ir BA.2.75* subvariantų dažnis, veiksmingumas palaipsniui mažėjo ir po vienerių metų stebėjimo pasiekė -20.3 % (95 % PI: -55.0–29.0 %). Panašus apsaugos lygis ir modeliai buvo pastebėti nepriklausomai nuo ankstesnės infekcijos būsenos, klinikinio pažeidžiamumo ar vakcinos tipo (BNT162b2, palyginti su mRNA-1273).“
 
|
| 62) Nerimą keliančios kylančių SARS-CoV-2 BQ ir XBB subvariantų antikūnų vengimo savybės, Wang, 2022 | „BQ.1, BQ.1.1, XBB ir XBB.1 yra iki šiol atspariausi SARS-CoV-2 variantai;“
Serumo neutralizavimas buvo žymiai sumažėjęs, įskaitant ir vartojant dvivalentę stiprintuvą;
Visi klinikiniai monokloniniai antikūnai buvo paversti neaktyviais prieš šiuos variantus;
Šių variantų ACE2 afinitetas buvo panašus į jų pirminių padermių;
SARS-CoV-2 Omikrono BQ ir XBB subvariantų paplitimas dabar sparčiai didėja, galbūt dėl pakitusių antikūnų vengimo savybių, atsirandančių dėl papildomų jų mutacijų su smaigaliu. Šiame pranešime teigiama, kad vakcinuotųjų ir užsikrėtusių asmenų serumų, įskaitant asmenų, sustiprintų WA1/BA.1.1 dvivalente mRNR vakcina, serumus, BQ.1, BQ.1, XBB ir XBB.5 neutralizavimas buvo žymiai sutrikęs. Titrai prieš BQ ir XBB subvariantus buvo atitinkamai 13–81 ir 66–155 kartus mažesni, gerokai viršijant iki šiol stebėtą rodiklį. Monokloniniai antikūnai, galintys neutralizuoti pradinį Omikrono variantą, iš esmės buvo neaktyvūs prieš šiuos naujus subvariantus, ir buvo nustatytos atsakingos individualios mutacijos su smaigaliu. Nustatyta, kad šie subvariantai turi panašų ACE2 prisijungimo afinitetą kaip ir jų pirmtakai. Mūsų išvados rodo, kad BQ ir XBB subvariantai kelia rimtą grėsmę dabartinėms COVID-19 vakcinoms, inaktyvuoja visus patvirtintus antikūnus ir galėjo įgyti dominavimą populiacijoje dėl savo pranašumo vengiant antikūnų. |
| 63) Žemas SARS-CoV-2 Omicron BA.2.75.2, BQ.1.1 ir XBB.1 neutralizavimas tėvinės mRNR vakcinos arba BA.5 dvivalentės revakcinacijos būdu, Kurhade, 2022 m. | „Naujai atsiradusios SARS-CoV-2 Omikrono porūšiai, įskaitant iš BA.2 gautą BA.2.75.2 ir iš BA.5 gautus BQ.1.1 bei XBB.1, sukaupė papildomų spyglių mutacijų, kurios gali turėti įtakos vakcinos veiksmingumui. Čia pateikiame trijų žmogaus serumo grupių, surinktų iš asmenų praėjus 23–94 dienoms po 4-osios tėvinės mRNR vakcinos dozės, praėjus 14–32 dienoms po BA.5 dvivalentės revakcinacijos iš asmenų, kuriems anksčiau buvo duotos 2–4 tėvinės mRNR vakcinos dozės, arba praėjus 15–32 dienoms po BA.5 dvivalentės revakcinacijos iš asmenų, anksčiau sirgusių SARS-CoV-2 infekcija ir gavusių 2–4 tėvinės mRNR vakcinos dozes, neutralizuojantį aktyvumą. Rezultatai parodė, kad BA.5 dvivalentė revakcinacija sukėlė aukštą neutralizuojantį titrą prieš BA.4/5, išmatuotą praėjus 14–32 dienoms po revakcinacijos; tačiau BA.5 dvivalentė revakcinacija nesukėlė tvirtos neutralizacijos prieš naujai atsiradusią BA.2.75.2.“ BQ.1.1 arba XBB.1. Ankstesnė infekcija reikšmingai padidino BA.5 dvivalentės pastiprinančios vakcinos sukeltos neutralizacijos mastą ir apimtį. Mūsų duomenys patvirtina vakcinos atnaujinimo strategiją, pagal kurią būsimos pastiprinančios vakcinos turėtų atitikti naujai atsiradusius cirkuliuojančius SARS-CoV-2 variantus.“ |
| 64) Koronaviruso ligos 2019 (COVID-19) dvivalentės vakcinos veiksmingumas, Šresta, 2022 | „Retrospektyvinis kohortos tyrimas, atliktas Klivlando klinikos sveikatos sistemoje (CCHS) Jungtinėse Amerikos Valstijose.“
Tyrėjai įtraukė darbuotojus tą pačią dieną, kai pirmą kartą buvo prieinama dvivalentė COVID-19 vakcina.
„Vakcinacijos teikiama apsauga (analizuojama kaip nuo laiko priklausantis kovariantas) buvo įvertinta naudojant Kokso proporcinio pavojaus regresiją.“
Išvados buvo sutelktos į 51,011 20,689 darbuotojų tyrimą, iš kurių 41 19 (42,064 %) anksčiau buvo diagnozuota COVID-83 infekcija (epizodas), o XNUMX XNUMX (XNUMX %) gavo bent dvi vakcinos dozes.
„Remiantis Ohajo sveikatos departamento pateiktais SARS-CoV-4 variantų stebėsenos duomenimis, per pirmąsias 5 tyrimo savaičių daugumą infekcijų Ohajuje sukėlė BA.10 arba BA.2 Omicron varianto linijos. Iki gruodžio mėnesio didelę infekcijų dalį sudarė BQ.1, BQ.1.1 ir BF.7 linijos.“
„Tyrimo pabaigoje 10804 21 (9595 %) darbuotojai buvo paskiepyti dvivalente vakcina. 89 (1178 %) darbuotojai paskiepyti dvivalente vakcina – „Pfizer“ vakcina, o likusiems 2452 – „Moderna“ vakcina. Iš viso per 5 tyrimo savaičių COVID-19 užsikrėtė 13 darbuotojai (XNUMX %).“
„Modelio apskaičiuotas bendras vakcinos veiksmingumas buvo 30 % (95 % PI, 20–39 %)... kai vyraujančios cirkuliuojančios padermės buvo „Omicron BA.4/BA.5“ linijos.“
„Daugiamatės analizės taip pat parodė, kad kuo naujesnis buvo paskutinis COVID-19 epizodas, tuo mažesnė COVID-19 rizika, ir kad kuo didesnis anksčiau gautų vakcinos dozių skaičius, tuo didesnė COVID-19 rizika.“ |
| 65) Antrosios revakcinacijos veiksmingumas, palyginti su pirmąja, ir ankstesnės SARS CoV-2 infekcijos suteikta apsauga nuo simptominių Omicron BA.2 ir BA.4/5 Prancūzijoje, Tamandžou, 2023 m. | „Į tyrimą įtraukėme simptominius ≥60 metų asmenis, kuriems buvo atliktas SARSCoV-2 testas 21 m. kovo 30 d. – spalio 2022 d. Palyginti su pirmąja revakcinacija, atlikta 181–210 dienų amžiaus, antroji revakcinacija atkūrė apsaugą 39 % veiksmingumu [95 % PI: 38 %–41 %] praėjus 7–30 dienų po vakcinacijos. Šis apsaugos padidėjimas buvo mažesnis nei stebėtas po pirmosios revakcinacijos, tuo pačiu metu po vakcinacijos.“ |
| 66) Pailginta SARS-CoV-2 RBD revakcinacija sukelia humoralinę ir ląstelinę imuninę toleranciją pelėms, Gao, 2023 m. | i) Mūsų išvados rodo galimą riziką, kylančią nuolat naudojant SARS-CoV-2 vakcinos stiprintuvus, ir tai suteikia tiesioginių pasekmių pasaulinėms COVID-19 vakcinacijos stiprinimo strategijoms.
ii) Abejojama, ar tokį vakcinos sukelto imuninio atsako atkūrimą būtų galima pakartoti toliau taikant revakcinaciją, tačiau šiuo metu tai iš esmės nežinoma. Šiame tyrime palyginome pakartotinių RBD vakcinos revakcinacijos dozių, taikant įprastą imunizacijos kursą, ir dozių, taikant išplėstinę vakcinacijos strategiją, poveikį Balb/c pelių modelyje.
iii) Nustatėme, kad įprastinės imunizacijos metu sukurtas apsauginis humoralinis ir ląstelinis imunitetas buvo labai sutrikdyti pratęsto vakcinacijos kurso metu. Tiksliau, pratęstas vakcinacijos kursas ne tik visiškai sumažino serumo RBD specifinių antikūnų kiekį ir neutralizuojantį veiksmingumą, bet ir sutrumpino ilgalaikę humoralinę atmintį.
iv) Tai susiję su imuniniu tolerancija germinalinio centro atsake, kartu su sumažėjusiu blužnies germinalinio centro B ir Tfh ląstelių skaičiumi. Be to, parodėme, kad ilgalaikė imunizacija sumažino CD4+ ir CD8+ T ląstelių funkcinį atsaką, apribojo atminties T ląstelių populiaciją ir padidino PD-1 ir LAG-3 ekspresiją Te potipio ląstelėse.
v) Taip pat pastebėtas padidėjęs Treg ląstelių procentilis, kartu su reikšmingu IL-10 gamybos padidėjimu. Kartu pateikėme esminių įrodymų, kad pakartotinis RBD revakcinacijos vakcinų skyrimas gali neigiamai paveikti imuninį atsaką, sukurtą įprastinio vakcinacijos kurso metu, ir skatinti adaptacinį imuninį toleranciją.
vi) Tolesnė vakcinacija skatino ryškaus adaptyvaus imuninio toleravimo formavimąsi ir smarkiai sutrikdė nusistovėjusį imuninį atsaką taikant įprastinį kursą, ką rodo reikšmingas antigenui specifinių antikūnų ir T ląstelių atsako sumažėjimas, imuninės atminties praradimas ir imunosupresinė mikroaplinka. |
| 67) Ankstesnės infekcijos, vakcinacijos ir hibridinio imuniteto poveikis simptominėms BA.1 ir BA.2 omikronų infekcijoms bei sunkiam COVID-19 kursui Katare, Altarawneh, 2022 m. kovas | „Kataro tyrėjai tyrė SARS-CoV-2 Omicron simptominę BA.1 infekciją, simptominę BA.2 infekciją, BA.1 hospitalizaciją ir mirtį bei BA.2 hospitalizaciją ir mirtį nuo 23 m. gruodžio 2021 d. iki 21 m. vasario 2022 d. Tyrėjai atliko 6 nacionalinius, suderintus, neigiamų testų atvejo kontrolės tyrimus, siekdami ištirti BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) vakcinos, mRNA-1273 (Moderna) vakcinos veiksmingumą, natūralų imunitetą dėl ankstesnės infekcijos pre-Omicron variantais ir hibridinį imunitetą nuo ankstesnės infekcijos ir vakcinacijos. Jie nustatė, kad „tik ankstesnės infekcijos veiksmingumas prieš simptominę BA.2 infekciją buvo 46.1 % (95 % PI: 39.5–51.9 %). Tik dviejų dozių BNT162b2 vakcinacijos veiksmingumas buvo nereikšmingas – -1.1 % (95 % PI: -7.1–4.6), tačiau beveik visi asmenys antrąją dozę gavo keliais mėnesiais anksčiau.“ Vien trijų dozių BNT162b2 vakcinacijos veiksmingumas buvo 52.2 % (95 % PI: 48.1–55.9 %). Hibridinio imuniteto nuo ankstesnės infekcijos ir dviejų dozių BNT162b2 vakcinacijos veiksmingumas buvo 55.1 % (95 % PI: 50.9–58.9 %).“ Pagrindinė išvada buvo ta, kad „Nėra pastebimų skirtumų tarp ankstesnės infekcijos, vakcinacijos ir hibridinio imuniteto nuo BA.1 ir BA.2 poveikio.“ |
| 68) Ketvirtosios mRNR COVID-19 vakcinos dozės veiksmingumas kovojant su visų priežasčių mirtingumu ilgalaikės priežiūros įstaigų gyventojams ir vyriausiems senjorams: visoje šalyje atliktas retrospektyvus kohortos tyrimas Švedijoje., Nordstrom, 2022 | „Nuo 7 dienų po pradinio įvertinimo ir vėliau ilgalaikės priežiūros grupėje (ILGF) per vidutinį 1119 dienų stebėjimo laikotarpį ir maksimalų 77 dienų stebėjimo laikotarpį mirė 126 žmonių. 7–60 dienomis ketvirtosios dozės VE buvo 39 % (95 % PI, 29–48), o per 27–95 dienas sumažėjo iki 2 % (48 % PI, -61–126). Visų ≥80 metų amžiaus asmenų kohortoje per vidutinį 5753 dienų stebėjimo laikotarpį ir maksimalų 73 dienų stebėjimo laikotarpį mirė 143 žmonės. 7–60 dienomis ketvirtosios dozės VE buvo 71 % (95 % PI, 69–72), o per 54–95 dienas sumažėjo iki 48 % (60 % PI, 61–143).“ |
| 69) Infekcijos, hospitalizacijos ir mirties rizika iki 9 mėnesių po antrosios COVID-19 vakcinos dozės: retrospektyvus, visos populiacijos kohortos tyrimas Švedijoje, Nordstrom, 2022 | "BNT2b162 vakcinos veiksmingumas, vertinant bet kokio sunkumo SARS-CoV-2 infekcijos baigtį, laikui bėgant laipsniškai mažėjo nuo 92 % (95 % PI 92–93; p < 0) 001–15 dieną iki 30 % (47–39; p < 55) 0–001 dieną ir iki 121 % (-180–23; p = 2) nuo 41 dienos. mRNR-0 vakcinos veiksmingumas mažėjo šiek tiek lėčiau: 07–211 dieną vakcinos veiksmingumas siekė 1273 % (96–94; p < 97), o nuo 0 dienos – 001 % (15–30; p = 59). Heterologinės ChAdOx18 nCoV-79 vakcinos ir mRNR vakcinos veiksmingumas taip pat šiek tiek lėčiau mažėjo – 0–012 dieną vakcinos veiksmingumas siekė 181 % (1–19; p < 89), o nuo 79 dienos – 94 % (0–001; p < 15). Tuo tarpu homologiškos ChAdOx30 nCoV-66 vakcinos veiksmingumas 41–80 dieną buvo 0 % (001–121; p < 1), o nuo 19 dienos veiksmingumo nebebuvo (-68 % [-52–79]; p = 0). Vakcinos veiksmingumas sunkios COVID-001 formos atveju sumažėjo nuo 15 % (30–121; p < 19) 98–28 dieną iki 0 % (49–19; p < 89) nuo 82 dienos. Apskritai buvo tam tikrų įrodymų, kad vakcinos veiksmingumas vyrams yra mažesnis nei moterims, o vyresnio amžiaus asmenims – mažesnis nei jaunesniems. |
| 70) Neutralizacija prieš BA.2.75.2, BQ.1.1 ir XBB iš mRNR dvivalenčio stiprintuvo, Davis-Gardner, 2023 | "FRNT buvo panaudotas VeroE6/TMPRSS2 ląstelių linijoje1 palyginti neutralizuojantį aktyvumą serumo mėginiuose, gautuose iš trijų kohortų dalyvių: pirmąją kohortą sudarė 12 dalyvių, praėjus 7–28 dienoms po vienos monovalentės revakcinacijos; antrąją – 11 dalyvių, praėjus 6–57 dienoms po antrosios monovalentės revakcinacijos; ir trečiąją – 12 dalyvių, praėjus 16–42 dienoms po dvivalentės revakcinacijos.
Visose trijose kohortose neutralizacijos aktyvumas buvo mažesnis prieš visus omikrono subvariantus nei prieš WA1/2020 padermę; neutralizacijos aktyvumas buvo mažiausias prieš XBB subvariantą (1 pav ir S2 pav.). Kohortoje, kuri gavo vieną monovalentinę revakcinaciją, FRNT50 GMT buvo 857 prieš WA1/2020, 60 prieš BA.1, 50 prieš BA.5, 23 prieš BA.2.75.2, 19 prieš BQ.1.1 ir žemiau aptikimo ribos prieš XBB. Kohortoje, kuri gavo dvi monovalentes revakcinacijas, FRNT50 GMT buvo 2352 prieš WA1/2020, 408 prieš BA.1, 250 prieš BA.5, 98 prieš BA.2.75.2, 73 prieš BQ.1.1 ir 37 prieš XBB. Abiejų šių kohortų rezultatai atitinka neutralizacijos titrus prieš BA.1 ir BA.5, kurie buvo 5–9 kartus mažesni nei prieš WA1/2020, ir neutralizacijos titrus prieš BA.2.75.2, BQ.1.1 ir XBB, kurie buvo 23–63 kartus mažesni nei prieš WA1/2020.“ |
| 71) SARS-CoV-2 omikronų subvariantų BA.2.12.1, BA.4 ir BA.5 neutralizacijos išvengimas, Hachmann, 2022 | „Praėjus šešiems mėnesiams po pirmųjų dviejų BNT162b2 imunizacijų, neutralizuojančių antikūnų pseudoviruso titro mediana buvo 124 prieš WA1/2020, bet mažesnė nei 20 prieš visus tirtus omikrono subvariantus. Praėjus dviem savaitėms po revakcinacijos dozės suleidimo, neutralizuojančių antikūnų titro mediana gerokai padidėjo: iki 5783 prieš WA1/2020 izoliatą, 900 prieš BA.1 subvariantą, 829 prieš BA.2 subvariantą, 410 prieš BA.2.12.1 subvariantą ir 275 prieš BA.4 arba BA.5 subvariantą.“
Tarp dalyvių, sirgusių Covid-19, neutralizuojančių antikūnų titro mediana buvo 11,050 1 prieš WA2020/1740 izoliatą, 1 prieš BA.1910 subvariantą, 2 prieš BA.1150 subvariantą, 2.12.1 prieš BA.590 subvariantą ir 4 prieš BA.5 arba BA.XNUMX subvariantą. |
