DALINTIS | SPAUSDINTI | SIŲSTI EL. PAŠTU
Izraelio Sveikatos apsaugos departamentas (SMH) neturėjo nepageidaujamų reiškinių ataskaitų teikimo sistemos visus 2021 metus. Jie pasamdė tyrimų komandą išanalizuoti naujos sistemos, įdiegtos 2021 m. gruodžio mėn., ataskaitas.
Nutekėjęs vaizdo įrašas atskleidžia, kad birželį tyrėjai pateikė Sveikatos apsaugos ministerijai rimtus tyrimo rezultatus, rodančius ilgalaikį poveikį, įskaitant kai kuriuos „Pfizer“ nenurodytus, ir priežastinį ryšį. Ministerija paskelbė manipuliacinę ataskaitą ir visuomenei pranešė, kad jokių naujų signalų nerasta.
"Čia turėsime iš tikrųjų mąstyti mediciniškai teisiškai. Kodėl mediciniškai teisiškai? Nes dėl nemažai nepageidaujamų reiškinių sakėme: „Gerai, tai egzistuoja ir yra ataskaita, bet vis tiek pasiskiepykite.“ Turime pagalvoti, kaip tai parašyti ir kaip teisingai pateikti. Kad vėliau tai nesukeltų ieškinių: „Palaukite, palaukite, palaukite, sakėte, kad viskas praeis ir galėsite pasiskiepyti. O dabar pažiūrėkite, kas man nutiko. Šis reiškinys tęsiasi.“„“
Pranešėjas – prof. Mati Berkowitz, vaikų ligų specialistas, Šamiro medicinos centro Klinikinės farmakologijos ir toksikologijos skyriaus vedėjas ir Izraelio sveikatos ministerijos (IMOH) paskirtos tyrimų grupės, skirtos COVID-19 vakcinos saugumui tirti, vadovas. Šis labai svarbus tyrimas buvo pagrįstas nauja nepageidaujamų reiškinių pranešimo sistema, kurią Sveikatos apsaugos ministerija įdiegė 2021 m. gruodžio mėn. – praėjus 12 mėnesių po vakcinų išleidimo visuomenei, nes sistema, įdiegta 2020 m. gruodžio mėn., kaip dabar oficialiai pripažįstama, veikė neveiksminga ir neleido analizuoti duomenų.
Birželio pradžioje vykusiame vidiniame „Zoom“ susitikime, kurio įrašas buvo nutekintas spaudai, prof. Berkowitzas perspėjo Sveikatos apsaugos ministerijos (SMH) vyresniuosius pareigūnus, kad jie turėtų gerai pagalvoti, kaip pristatyti jo tyrimo išvadas visuomenei, kitaip jie gali būti paduoti į teismą, nes jos visiškai prieštarauja SMH teiginiams, kad sunkus šalutinis poveikis yra retas, trumpalaikis ir laikinas.
Išanalizavusi per 6 mėnesius gautas ataskaitas, tyrėjų komanda nustatė, kad daugelis rimtų šalutinių poveikių iš tikrųjų buvo ilgalaikiai, įskaitant ir tuos, kurių „Pfizer“ nenurodė, ir nustatė priežastinį ryšį su vakcina. Tačiau užuot skaidriai paskelbusi išvadas visuomenei, Sveikatos apsaugos ministerija beveik du mėnesius jas nuslėpė, o kai pagaliau paskelbė oficialų... dokumentas, ji iškreipė ir manipuliavo išvadomis, sumenkindama pranešimų apimtį ir teigdama, kad nebuvo nustatyta jokių naujų nepageidaujamų reiškinių („signalų“) ir kad aptiktus reiškinius nebūtinai sukėlė vakcina, nors patys tyrėjai teigė visiškai priešingai.
Kaip gerai žinoma, Izraelį „pasaulio laboratorija“ karūnavo ne kas kitas, o „Pfizer“ generalinis direktorius Albertas Burla. Ir ne be reikalo. Iš tiesų, Izraelyje yra labai aukštas skiepijimo lygis ir jis buvo pirmasis pasaulyje, kuris visiems davė pastiprinančiąją vakcinaciją. Tiesą sakant, „Pfizer“ prašymas patvirtinti pastiprinančiąją vakcinaciją bent iš dalies buvo pagrįstas vadinamuoju Izraelyje atliktu tyrimu. Izraelis taip pat buvo viena pirmųjų šalių pasaulyje, pradėjusių skiepyti nėščias moteris.
Vis dėlto, kaip dabar pripažįsta Sveikatos apsaugos ministerija, per visus šiuos kritinius metus, kai buvo paskiepyta didžioji dauguma izraeliečių, dauguma jų – 2–3 dozėmis, vakcinos nepageidaujamų reiškinių registravimo sistema neveikė ir neleido atlikti patikimos duomenų analizės.
Iš tiesų, nuo pat vakcinacijos kampanijos pradžios daugelis Izraelio ekspertų išreiškė rimtą susirūpinimą dėl IMOH gebėjimo stebėti vakcinos saugumą ir pateikti pasauliui patikimus duomenis. Nepaisant to, IMOH pranešė Izraelio visuomenei, FDA ir visam pasauliui, kad jie turi stebėjimo sistemą ir kad atidžiai stebi duomenis. Pavyzdžiui, sveikatos sistemų ir rizikos valdymo ekspertas profesorius Retsefas Levy iš MIT išreiškė rimtą kritiką... Vakcinų ir susijusių biologinių produktų patariamasis komitetas susitikimas Praėjusių metų rugsėjo 17 d., kuriame daugiausia dėmesio skirta revakcinacijos dozės patvirtinimui, teigiama, kad sistema neveikia ir kad COVID-19 vakcinų saugumas nėra tinkamai stebimas. Atsakydama į tai, Sveikatos apsaugos ministerijos viešųjų paslaugų vadovė ir vyriausioji Izraelio vyriausybės COVID-XNUMX patarėja dr. Sharon Alroi-Preis teigė, kad ją „gana nustebino Retsefo Levi komentaras, kad Izraelis nestebi nepageidaujamų reiškinių“. Dr. Alroi-Preis pareiškė: „Tai mūsų duomenys. Aš už juos atsakingas. Taigi tiksliai žinau, kas mums pranešama“.
Tik 2021 m. gruodžio pabaigoje, praėjus metams nuo vakcinacijos pradžios, Sveikatos apsaugos ministerija pagaliau įdiegė tinkamą sistemą, kuri sutaptų su COVID-19 vakcinų skiepijimu 5–11 metų vaikams. Naujoji sistema pagrįsta neanonimine skaitmenine ataskaitų forma, kurią ministerija paprašė visų viešųjų sveikatos valdymo organizacijų (HMO) išplatinti visiems pacientams po vakcinacijos, kad tie, kurie patyrė šalutinį poveikį, galėtų apie jį pranešti. Tuo pačiu metu ministerija paskyrė prof. Mati Berkowitzą ir jo darbuotojus analizuoti ataskaitas. Analizė buvo atlikta remiantis ataskaitomis, gautomis iš Izraelio HMO per 6 mėnesius – nuo 2021 m. gruodžio pradžios iki 2022 m. gegužės pabaigos.
Komanda išnagrinėjo tiek Sveikatos apsaugos ministerijos nustatytas glaustas šalutinio poveikio kategorijas (tokių kategorijų buvo 7), tiek laisvos formos tekstą (jie nustatė 22 šalutinio poveikio kategorijas). Dėl riboto laiko ir išteklių jie nusprendė pirmiausia išanalizuoti tik 5 dažniausiai nustatytus šalutinius poveikius: 1. neurologiniai pažeidimai; 2. bendras šalutinis poveikis; 3. menstruacijų sutrikimai; 4. raumenų ir skeleto sistemos sutrikimai; ir 5. virškinimo sistema / inkstų ir šlapimo sistema.
Birželio pradžioje tyrėjai pristatė savo išvadas Sveikatos apsaugos ministerijos vyresniesiems pareigūnams, įskaitant Sveikatos apsaugos ministerijos epidemiologijos skyriaus vedėją dr. Emiliją Anis. Štai pagrindinės jų išvados ir pastebėjimai:
- Nauji signalai – Tyrimų komanda nustatė ir apibūdino „Pfizer“ nenurodytus šalutinius poveikius, įskaitant neurologinius šalutinius poveikius, tokius kaip hipestezija, parestezija, spengimas ausyse ir galvos svaigimas; nugaros skausmas; ir virškinimo sistemos simptomai vaikams (pilvo skausmas).
- Ilgalaikiai renginiai – Diskusijos metu tyrėjų komanda ne kartą pabrėžė, kad jų išvados rodo, jog, priešingai nei mums buvo pasakyta iki šiol, daugeliu atvejų sunkūs nepageidaujami reiškiniai yra ilgalaikiai, trunkantys savaites, mėnesius, metus ar net ilgiau, o kai kuriais atvejais – tęsiasi, todėl šalutinis poveikis išliko ir tyrimui pasibaigus. Tai menstruacijų sutrikimai ir įvairūs neurologiniai šalutiniai poveikiai, raumenų ir skeleto pažeidimai, virškinimo trakto problemos, inkstų ir šlapimo sistemos nepageidaujami reiškiniai.
Pakartotinis iššūkis – Tyrėjai nustatė daug pakartotinio vakcinacijos atvejų – šalutinio poveikio pasikartojimo arba paūmėjimo po pakartotinių vakcinos dozių. Iš tiesų, jie nustatė pakartotinio vakcinacijos atvejų visais 5 dažniausiai analizuotais šalutiniais poveikiais, pvz., neurologiniais pažeidimais, bendru šalutiniu poveikiu, menstruacijų sutrikimais, raumenų ir skeleto sistemos sutrikimais bei virškinimo / inkstų ir šlapimo sistemos sutrikimais.
Svarbus pavyzdys, iliustruojantis šių išvadų sunkumą, yra menstruacijų sutrikimai..
Skalsus – Vienoje iš skaidrių tyrėjai rašė: „Aukščiau minėta tema atlikti tyrimai pastebėjo trumpalaikius (iki kelių dienų) menstruacinio ciklo sutrikimus. Tačiau daugiau nei 90 % ataskaitų, kuriose išsamiai aprašomos šio nepageidaujamo reiškinio trukmės charakteristikos, rodo ilgalaikius pokyčius (paryškinimas originale. YS). Daugiau nei 60 % nurodo trukmę ilgiau nei 3 mėnesius.“
Iš naujo iššaukti – Tada ~10 % atvejų problema pasikartojo po papildomų dozių.
Profesorius Retsefas Levi, kuris taip pat yra Izraelio visuomenės nepaprastosios padėties tarybos dėl COVID-19 krizės narys, interviu „GB News“ teigė, kad tyrime nustatytų ilgalaikių menstruacijų sutrikimų pavyzdys taip pat rodo valdžios institucijų reakciją į visuomenės pranešimus.
Iš pradžių jie visiškai neigia bet kokį priežastinį ryšį tarp šių sutrikimų ir COVID-19 vakcinų – šiuo atveju jie tai neigė, nepaisant nesuskaičiuojamų pranešimų, kurie užplūdo internetą nuo pat vakcinacijos pradžios. Vėliau, kai pranešimai vis tiek sklido ir juos tapo neįmanoma paneigti, valdžios institucijos ir jų vardu veikiantys ekspertai pakeitė naratyvą, pripažindami, kad ryšys gali būti, bet net jei toks ir yra, simptomai yra lengvi ir trumpalaikiai. Jie trunka tik kelias dienas ir neturi jokios įtakos vaisingumui ateityje.
Tyrėjų išvados: išvados patvirtina priežastinį ryšį ir gali sukelti ieškinius.
1. Priežastingumas – Tyrėjai pabrėžia, kad, remiantis literatūra, šie duomenys nustato priežastinį ryšį tarp vakcinos ir šalutinio poveikio.
Kaip galima išgirsti šiame vaizdo įraše, prof. Berkowitzas pabrėžia, kad tai padidina priežastingumo tikimybę „nuo galimo iki neabejotino“:
„Vienas iš stipriųjų pusių yra pakartotinis iššūkis. Mes žinome apie vaistus. Yra Naranjo skalė [nepageidaujamų reakcijų į vaistą (NRV) tikimybės skalė]. Naranjo atveju, kai pasireiškia nepageidaujamas reiškinys, kuris pasikartoja pakartotinai pradedant vartoti vaistą, jo reikšmė iš „galimo“ pasikeičia į neabejotiną, į reikšmingą.“
2. Pagalvokite apie medicininę-teisinę sritį – Lyg viso to būtų maža, prof. Berkowitzas perspėja Sveikatos apsaugos ministerijos pareigūnus, kalbėdamas apie ilgalaikį šalutinį poveikį, kad jie turėtų gerai pagalvoti, kaip visuomenei pristatyti jo tyrimo išvadas, nes jos visiškai prieštarauja jų teiginiams, kad sunkus šalutinis poveikis yra retas, trumpalaikis ir laikinas.
HMO laiko duomenis sau po ranka.
Susitikimo metu tyrėjų komanda paaiškino, kad jų tyrimas turi vieną svarbų apribojimą – tik viena maža sveikatos priežiūros organizacija (HMO) bendradarbiavo dalydamasi duomenimis, gautais iš naujos ataskaitų teikimo sistemos. (Izraelio sveikatos sistema yra padalinta į 4 skirtingas HMO tipo organizacijas; kiekvienas izraelietis yra užsiregistravęs vienoje iš jų.) Nė viena iš kitų 3 HMO, įskaitant dvi didžiausias Izraelio HMO – „Clalit“ ir „Maccabi“, nesidalijo savo duomenimis. Profesorius Berkowitzas teigė, kad jie laiko duomenis „arti savęs“.
Vienintelė HMO, kuri pasidalijo duomenimis („Meuchedet“), yra labai maža, atstovaujanti tik apie 15 % Izraelio gyventojų, kuriuos sudaro didelė religingų pažiūrų populiacija, kurios skiepijimo rodikliai yra mažesni nei bendros populiacijos, ir ji retai naudojasi išmaniaisiais telefonais, todėl dauguma jų net negalėjo gauti tekstinių žinučių.
Du kiti tyrimų komandos paminėti apribojimai:
- Sunkiausi atvejai į analizę net nebuvo įtraukti. Specialiai atrinkta ekspertų komisija atskirai išnagrinėjo 173 hospitalizacijos ir apsilankymų skubios pagalbos skyriuje atvejus.
- Tyrėjai pabrėžė, kad jiems dar reikia daug nuveikti, nes jie analizavo tik 5 dažniausius šalutinius poveikius, tačiau buvo ir 17 kitų (įskaitant širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimus, kurių dažnis buvo 6).th dažniausiai), kurių jie dar neanalizavo.
„Vardiklio ataskaita“ – slėpimas, manipuliavimas ir dangstymas
Nors Tarptautinės maisto ir vaistų administracija (IMOH) žinojo apie šiuos rezultatus, ji du mėnesius juos slėpė ne tik nuo visuomenės, bet net ir nuo savo ekspertų komiteto, kuris birželio 2 d. nusprendė patvirtinti vakciną kūdikiams nuo 30 mėnesių. Šis sprendimas buvo priimtas praėjus 6 savaitėms po to, kai IMOH buvo įspėta apie šiuos rezultatus ir jų pasekmes.
Oficiali ataskaita pagaliau buvo paskelbta rugpjūčio 20 d. uždarame spaudos pranešime, ir, stebėtina, Sveikatos apsaugos ministerija ataskaitoje juodu ant balto pripažino, kad Izraelis neturėjo veikiančios nepageidaujamų reiškinių pranešimo sistemos iki 2021 m. gruodžio mėn. Neįtikėtinas paaiškinimas buvo toks: „Vakcinacijos operacijai tęsiantis, duomenys buvo gauti iš anoniminės internetinės formos, tačiau be galimybės jų apdoroti ir profesionaliai patvirtinti.“
Vis dėlto, net ir gavę tokius rimtus duomenis bei įspėjimus, jie manipuliavo duomenimis ir bandė nuslėpti svarbią informaciją, kad vakcina atrodytų saugi.
- „Nėra naujų signalų“ – Sveikatos apsaugos ministerija netgi pareiškė, kad tyrime nebuvo nustatyta jokių naujų nepageidaujamų reiškinių, kurie jau nebūtų žinomi – jokių naujų signalų. O kaip dėl neurologinių pažeidimų, kuriuos tyrėjai... sakė net neminimi „Pfizer“ etiketėje? O kaip dėl ilgo veikimo trukmės ar pakartotinio iššūkio? Nė vieno iš šių išvadų oficialioje ataskaitoje nėra.
Manipuliavimas skaičiais – Siekdama skleisti žinią apie „retus nepageidaujamus reiškinius“, Sveikatos apsaugos ministerija gautų pranešimų skaičių padalijo iš vardiklio, rodančio bendrą Izraelyje per pusantrų metų nuo vakcinacijos pradžios suleistų dozių skaičių (~18 milijonų), nuslėpdama faktą, kad sistema buvo įdiegta tik 2021 m. gruodžio mėn. ir kad analizė buvo atlikta remiantis pranešimais, gautais per 6 mėnesius iki 2022 m. gegužės mėn. iš vienos mažos sveikatos priežiūros organizacijos.
Tai ignoruoja žinomą faktą, kad tokios pasyvios ataskaitų teikimo sistemos apima tik dalį tikrųjų įvykių. Tai vis tiek būtų tiesa, net jei sistema veiktų visą vakcinacijos laikotarpį ir ją naudotų visos sveikatos priežiūros organizacijos (žinoma, šiuo metu taip nėra). Ši manipuliacija – naudojant bendrų dozių vardiklį – buvo pakartota kiekvienoje ataskaitoje pateiktoje šalutinio poveikio kategorijoje.
Be to, paaiškėjo, kad siekdama sumenkinti pranešimų apie menstruacijų sutrikimus skaičių, Sveikatos apsaugos departamentas naudojo visų suaugusiųjų dozių skaičiaus vardiklį – ~16 milijonų – ir taip absurdiškai įtraukė vyrus į menstruacijų sutrikimų dažnio lygtį.
Pasaulinės reikšmės
Nutekėjusiame vaizdo įraše atskleista diskusija turi toli siekiančių ir nerimą keliančių pasekmių pasauliniu lygmeniu. Nors Izraelis yra gana maža šalis, jis buvo pramintas „pasaulio laboratorija“. Į jį buvo nukreiptas didžiosios pasaulio dalies žvilgsnis, o FDA ir kiti reguliavimo institucijos ne kartą rėmėsi Izraelio patirtimi su vakcina kaip politikos formavimo pagrindu, įskaitant sustiprinančias vakcinas, privalomus skiepus ir daugelį kitų dalykų.
Taigi, jei Izraelis iš tikrųjų neturėjo veikiančios nepageidaujamų reiškinių stebėjimo sistemos ir jo duomenys buvo fikcija, ir net jei jis, metais per vėlai įdiegęs tinkamą stebėjimo sistemą, visiškai ignoruodamas ir nuslėpdamas sistemos išvadų analizę – kuo iš tikrųjų rėmėsi FDA? Kuo rėmėsi visi tie reguliuotojai?
Nuorodos į nutekėjusio įrašo vaizdo įrašus, išverstus į anglų kalbą, „Rumble“ svetainėje:
Israeleak 1 dalis – Medicinos-legal
„Israeleak“ 1B dalis – Pakartotinis iššūkis
Izraelio 1C dalis
Izraelio 2 dalis – Kaltė
Izraelio 3 dalis – Menstruacinio ciklo sutrikimai
„Israeleak“ 4 dalis – Jokių naujų signalų?
-
Yaffa Shir-Raz, daktarė, yra rizikos komunikacijos tyrėja ir dėstytoja Haifos universitete bei Reichmano universitete. Jos tyrimų sritis apima sveikatą ir rizikos komunikaciją, įskaitant naujų infekcinių ligų (EID) komunikaciją, pavyzdžiui, H1N1 ir COVID-19 protrūkius. Ji nagrinėja farmacijos pramonės, sveikatos priežiūros institucijų ir organizacijų taikomą praktiką, skirtą sveikatos problemoms reklamuoti ir medicininiam gydymui reklamuoti, taip pat korporacijų ir sveikatos priežiūros organizacijų taikomą cenzūros praktiką, skirtą slopinti prieštaraujančias nuomones moksliniame diskurse. Ji taip pat yra sveikatos žurnalistė, Izraelio žurnalo „Real-Time Magazine“ redaktorė ir PECC generalinės asamblėjos narė.
Žiūrėti visus pranešimus
