DALINTIS | SPAUSDINTI | SIŲSTI EL. PAŠTU
In my vakcinų knygaPateikiu daugybę pavyzdžių, kad JAV Ligų kontrolės ir prevencijos centrais (CDC) negalima pasitikėti vakcinų ir infekcijų atžvilgiu. Pavyzdžiui, CDC teigė, kad gripo vakcinos sumažina hospitalizacijų skaičių ir mirtingumą, nors atsitiktinių imčių tyrimai to nenustatė. CDC nepateikė nė vieno komentaro, kad jo teiginiai būtų pagrįsti labai ydingais atvejo kontrolės tyrimais.
Rugpjūčio 17 d. Maryanne Demasi paskelbė a labai nerimą keliantis straipsnis parodantis, kad korupcija ir moksliniai nusižengimai CDC nėra praeitis.
Birželį CDC vakcinų patariamoji grupė pirmą kartą po to, kai ją pertvarkė sveikatos apsaugos sekretorius Robertas F. Kennedy jaunesnysis, susirinko, siekdama atsikratyti finansinių interesų konfliktų. Kennedy buvo pažadėjęs, kad jo naujieji paskirti asmenys reikalaus visiško skaidrumo ir prieš teikdami rekomendacijas atidžiai išnagrinės įrodymus.
Tačiau jei CDC savo patariamajai grupei pateikti dokumentai yra klaidingi, komisijai sunku arba neįmanoma pateikti racionalių, įrodymais pagrįstų rekomendacijų. Būtent taip atsitiko, kai komisija balsavo dėl to, ar patvirtinti „Merck“ monokloninį antikūną kūdikiams prieš respiracinį sincitinį virusą (RSV), beveik identišką 2023 m. patvirtintai „Sanofi“ versijai.
CDC patikino komitetą, kad „nėra jokių saugumo problemų“, bet jų tikrai yra. Profesorius Retsefas Levi, kuris balsavo prieš vieną iš dviejų, pastebėjo nerimą keliantį modelį keturiuose pagrindiniuose „Sanofi“ atliktuose klinikiniuose tyrimuose. Kiekviename iš jų gydymo grupėse, palyginti su kontroline grupe, buvo nuolatinis „nervų sistemos“ sunkių nepageidaujamų reiškinių, dažniausiai traukulių, disbalansas.
„Merck“ atstovas dr. Anushua Sinha sumenkino susirūpinimą, sakydamas, kad buvo atlikta „išsami įvykių analizė“ ir kad „Merck“ tyrėjai nusprendė, jog nė vienas nervų sistemos pažeidimas nebuvo susijęs su produktu. Tai nėra raminantis ženklas. Praėjus dviem dienoms po Maryanne straipsnio, aš... išleido knygą kur aš, kaip ekspertas liudytojas JAV byloje, kuri suteikė man prieigą prie 112 000 puslapių konfidencialių „Merck“ tyrimų ataskaitų, dokumentuoju, kad „Merck“ padarė mokslinį nusižengimą, kai nuslėpė rimtą savo „Gardasil“ vakcinų nuo žmogaus papilomos viruso (ŽPV) neurologinę žalą, ir kad Europos vaistų agentūra buvo bendrininkavusi sukčiavime.
Levi pripažino, kad klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių pacientų skaičius buvo mažas, ir nurodė, kad jo sprendimas priklausys nuo stebėjimo po vaisto pateikimo į rinką duomenų. Šie duomenys apie „Sanofi“ vaistą gauti iš CDC vakcinų saugumo duomenų bazės (VSD). Pranešimą skaitė Matthew Daley, pediatras iš „Kaiser Permanente Colorado“, kuri yra „Sanofi“ finansavimą gavusios organizacijos dalis.
Kai ekrane pasirodė priepuolių rezultatai, skaidrė išliko vos minutę.
Rezultatai buvo suskirstyti į dvi grupes pagal amžių, kada kūdikiai gavo injekciją:
Daley išvada, kad CDC duomenys neparodė „reikšmingo padidėjusios rizikos“, buvo klaidinga. Jei metaanalizėje abi amžiaus grupės sujungiamos, rizika reikšmingai padidėja, rizikos santykis yra 3.93, 95 % patikimumo intervalas nuo 1.21 iki 12.79, P = 0.02.
Vienintelė priežastis, kurią matau duomenų skaidymui ir nepranešimui komisijai, ką rodo visas duomenų rinkinys, yra sąmoningas ketinimas apgauti. Moksliniu požiūriu duomenų skaidymas neturi jokios prasmės. Be to, amžiaus grupės taip pat yra beprasmės. Naujagimio laikotarpis apibrėžiamas kaip pirmosios keturios gyvenimo savaitės, tad kodėl pasirinkta 37 dienų riba?
Stebėjimo laikotarpiai taip pat keisti. Būtų galima tikėtis, kad jauniausios grupės rizikos santykis būtų 4.00, bet jis buvo 3.50, nes rizikos langas yra ne viena savaitė, o aštuonios dienos. Taigi, rizikos santykis tampa (4/8) ÷ (2/14) = 3.5.
Manau, kad CDC apgavo savo vakcinų patariamąją grupę ir kad FDA ir CDC patvirtintas monokloninis antikūnas prieš RSV buvo žalingas sprendimas.
Nepaisant visų gerų Bobo Kennedy ketinimų, dar reikia nueiti ilgą kelią, kol CDC taps švarus ir patikimas. Abejoju, ar tai kada nors įvyks. CDC pripažino milijonus dolerių iš vaistų pramonės per CDC fondą. 2014–2018 finansiniais metais CDC fondas gavo 79.6 mln. USD iš tokių bendrovių kaip „Pfizer“, „Biogen“ ir „Merck“.
-
Dr. Peteris Gøtzsche buvo vienas iš „Cochrane Collaboration“ įkūrėjų, kuris kažkada buvo laikomas svarbiausia nepriklausoma medicinos tyrimų organizacija pasaulyje. 2010 m. Gøtzsche buvo paskirtas klinikinių tyrimų projektavimo ir analizės profesoriumi Kopenhagos universitete. Gøtzsche paskelbė daugiau nei 100 straipsnių penkiuose didžiuosiuose medicinos žurnaluose („JAMA“, „Lancet“, „New England Journal of Medicine“, „British Medical Journal“ ir „Annals of Internal Medicine“). Gøtzsche taip pat yra knygų medicinos temomis, įskaitant „Mirtini vaistai“ ir „Organizuotas nusikalstamumas“, autorius.
Žiūrėti visus pranešimus
