DALINTIS | SPAUSDINTI | SIŲSTI EL. PAŠTU
Ligų kontrolės ir prevencijos centrų (CDC) „V-safe“ svetainė tyliai nustojo rinkti pranešimus apie nepageidaujamus reiškinius be jokios priežasties ar paaiškinimo. „V-safe“ svetainė tiesiog... teigia,: "Dėkojame už dalyvavimą. Duomenų apie COVID-19 vakcinas rinkimas baigtas 30 m. birželio 2023 d.„Jei šiandien ten apsilankysite, „V-safe“ nukreipia vartotojus į FDA VAERS svetainę, kurioje galima pranešti apie nepageidaujamus reiškinius, nors...“ Pareigūnai nuolat niekino VAERS kaip „pasyvią“ ir „nepatvirtintą“.
„VAERS“ ir „V-safe“ yra viena kitą paneigiančios saugumo duomenų rinkimo duomenų bazės, kurias atitinkamai valdo FDA ir CDC. „VAERS“ yra senesnis saugumo duomenų rinkimo būdas, kai formą galima užpildyti internetu, rankiniu būdu arba paskambinus nemokamu numeriu, o „V-safe“ yra įrenginio „programėlė“, kuriai reikalinga registracija internetu. Tiek „VAERS“, tiek „V-safe“ renka asmeninę informaciją, partijų numerius, datas ir susijusią informaciją, tačiau „V-safe“ buvo aktyvi rinkimo sistema, skirta jaunesnei programėlių naudotojų demografinei grupei.
Čia yra paskutinė ataskaita prieš ištrynimą.
Ar tai reiškia, kad CDC mano, jog mRNR Covid-19 injekcijos yra tokios saugios, kad nebereikia stebėti pranešimų apie nepageidaujamus reiškinius? Koks argumentas prieš tolesnį stebėjimą, ypač turint omenyje, kad „V-safe“ svetainė jau buvo sukurta ir apmokėta?
Nors CDC „V-safe“ buvo slapta ir staiga išjungtas, atsisakant priimti naujas saugumo ataskaitas, iki šiol CDC ragina visus 6 mėnesių ir vyresnius vaikus likti namie. iki šiol su COVID-19 vakcinomis ir revakcinacija.
Kaip vaistų saugumo ekspertas, asmeniškai negaliu pateikti kito pavyzdžio, kad kuri nors agentūra ar gamintojas būtų nutraukęs saugumo duomenų rinkimą. Atrodo dar blogiau, nes mRNR technologija yra gana nauja, o ilgalaikės jos apraiškos nežinomos. Be to, tiek gamintojai, tiek FDA atsisako dalytis As sudedamųjų dalių, tokių kaip lipidų nanodalelės, sąrašas, kurios gali skirtingai paveikti asmenis ir kliniškai pasireikšti ne iš karto po kurio laiko.
Saugos duomenų rinkimas niekada neturėtų sustoti
Palyginkite tai su tuo, kad Nacionalinė greitkelių eismo ir saugumo administracija (NHTSA) vis tiek priims saugos ataskaitą, skirtą 30 metų senumo „Ford Bronco II“Iš tiesų, tai keistai konkretus pavyzdys, bet tik todėl, kad būtent šią transporto priemonę vairavau kaip šeimos narys, paveldėtas iš kartos į kartą studijuodamas, rezidentūros, stipendijos metu, per savo kadenciją kaip... Jeilio profesorius niūriose Niu Heiveno gatvėse ir net per savo darbo FDA metus kaip medicinos pareigūnas / vyresnysis medicinos analitikas.
Kaip ir mRNR injekcijos, „Bronco II“ vis dar yra rinkoje ir žmonės juos naudoja iki šiol. Mano „Bronco“ tapo retkarčiais pasitaikančia pokalbių tema su draugais ir FDA kolegomis. Vieną dieną FDA patruliuojantis apsaugos darbuotojas man pranešė, kad tai seniausias automobilis universiteto miestelyje.
Tuo metu apie automobilius (ar mRNR technologiją) daug nežinojau, bet kai kolega iš FDA pranešė, kad mano „Bronco II“ turi pastebimų pokyčių saugos problemos ir kad NHTSA vis dar stebėjo šią transporto priemonę (apvirtimo avarijos buvo dažnesnės ir daugiau mirtinų), aš sprendžiau problemą: atsikračiau patikimo relikvijos, nors ir aš tikrai patiko tai.
NHTSA vis dar priima saugumo ataskaitas apie tokius dalykus kaip mano 30 metų senumo „Ford Bronco II“, tačiau CDC nepriima naujų saugumo ataskaitų apie dvejų metų senumo naujas mRNR vakcinas.
CDC nebepriima saugumo ataskaitų, nepaisant sparčiai didėjančių saugumo išvadų:
Kitaip nei mano senasis „Bronco“, mRNR injekcijos rinkoje yra tik maždaug du metų, o remiantis FDA vakcinų nepageidaujamų reiškinių ataskaitų sistemos (VAERS) duomenų baze, mRNR „vakcinos“ buvo pavadintos pagrindinis įtariamasis daugiau nei 1.5 milijono pranešimų apie nepageidaujamus reiškinius, kurių yra >20,000 XNUMX širdies priepuolių bei >27,000 XNUMX miokardito ir perikardito atvejų vien tik JAV. Pasauliniai skaičiai būtų didesni. Remiantis daugeliu šaltinių, įskaitant FDA finansuotą tyrimą, atliktą Harvarde, VAERS ataskaitos atspindi mažiau nei 1 procentas vakcinos nepageidaujamų reiškinių iš tikrųjų įvyksta.
Įdomu, kad NHTSA nuoroda aukščiau mano „Ford Bronco II“ rodo tik: vienas dalių atšaukimas, vienas tyrimas ir 23 skundai, o viršutiniame dešiniajame kampe vis dar yra mygtukas naujiems skundams pateikti.
Vikipedija apibrėžia an humanitarinė krizė arba humanitarinė katastrofa kaip: „vienkartinis įvykis arba įvykių serija, kelianti grėsmę bendruomenės ar didelės žmonių grupės sveikatai, saugumui ar gerovei“. Remiantis VAERS ir ankstesniais V-safe tyrimų rezultatais, vien JAV kilę nepageidaujami mRNR injekcijų reiškiniai galėtų būti laikomi humanitarine krize.
Nepaisant šių nerimą keliančių klinikinių išvadų, CDC padarė išvadą, kad naujų saugumo ataskaitų rinkimas kažkodėl nebeatitinka Amerikos visuomenės sveikatos interesų. Esami „V-safe“ svetainės duomenys parodė, kad apie 6.5 mln. nepageidaujamų reiškinių / poveikio sveikatai iš 10.1 milijono vartotojų, iš kurių apie 2 milijonai negali atlikti įprastos kasdienės veiklos arba jiems reikalinga medicininė priežiūra, teigiama trečiosios šalies išvadų pateikime. Kitaip tariant, nepaisant to, kad mRNR injekcijos vis dar yra plačiai prieinamos, o CDC skatina tolesnį jų naudojimą, pagal dabartinę federalinę visuomenės sveikatos administraciją naujų saugumo ataskaitų rinkimas yra „užbaigtas“.
Ar CDC pateiks nuomonę apie esamus duomenis arba pateisins naujų saugumo duomenų rinkimo sustabdymą? Kiek man žinoma, visuomenės sveikatos informacijos rinkimo sustabdymas neturi klinikinio pagrindimo ar mokslinio precedento, ypač kai kalbama apie aktyviai parduodamą produktą.
George'o Orwello 1984, veikėjams partija liepė „atmesti jūsų akių ir ausų įrodymus“. Dabar CDC net neleidžia rinkti šių įrodymų peržiūrai (ir potencialiam atmetimui). Tai siaubinga idėja Bet koks produktas, jau nekalbant apie naujas mRNR technologijas.
-
Dr. Davidas Gortleris yra farmakologas, vaistininkas, mokslininkas ir buvęs FDA vyresniosios vadovybės komandos narys, dirbęs FDA komisaro vyresniuoju patarėju FDA reguliavimo reikalų, vaistų saugumo ir FDA mokslo politikos klausimais. Jis yra buvęs Jeilio universiteto ir Džordžtauno universiteto farmakologijos ir biotechnologijų didaktikos profesorius, turintis daugiau nei dešimties metų akademinės pedagogikos ir lyginamųjų tyrimų patirties, kuri yra jo beveik dviejų dešimtmečių patirtis vaistų kūrimo srityje. Jis yra vyresnysis sveikatos priežiūros ir FDA politikos mokslinis bendradarbis „Heritage Foundation“ Vašingtone ir 2023 m. „Brownstone“ stipendininkas.
Žiūrėti visus pranešimus
