DALINTIS | SPAUSDINTI | SIŲSTI EL. PAŠTU
Savo profesiniame darbe buvau šiek tiek susipažinęs, nors ir nelabai giliai, su šia mRNR klase, kai šie produktai buvo kuriami kitoms reikmėms – sunkioms ligoms, tokioms kaip vėžys. Žinojau, kad šie produktai yra savaime pavojingi, o tai nėra neįprasta farmacijos tyrimuose ir plėtroje. Dažnai dirbame su rizikingais ir galinčiais būti toksiškais dalykais, pavyzdžiui, cheminiais preparatais.
Vis dėlto staiga mūsų reguliavimo institucijos ėmė entuziastingai reikšti: „Tai profilaktinės vakcinos. Jas galima skiepyti vaikams, nėščioms moterims ir visiems kitiems.“ Man ši situacija ėmė kelti didelį įtarimą, todėl pradėjau ją tirti.
Saša Latypova, buvusi farmacijos vadovė, Birželio 17, 2023
„Saugu ir veiksminga“ nėra medicininis terminas. Tai rinkodaros frazė. Klinikiniuose COVID-19 vakcinų tyrimuose nebuvo tiriamas jų saugumas ar perdavimo prevencija. Jie stebėjo tik vieną dalyką: ar Covid-19 skiepai užkirto kelią infekcijai?
Kiekvienas klinikinis tyrimas turi konkrečią hipotezę, kuri yra tyrimo vertinamoji baigtis arba tikslas. Tyrimas pradedamas remiantis hipoteze, tyrimo planu, tyrimo procedūromis, rezultatų analize ir rezultatų santrauka. Geras tyrimas yra aiškus kiekvienu iš šių punktų ir taip pat koreguojamas atsižvelgiant į klaidinančius veiksnius, kurie gali turėti įtakos tyrimo rezultatams.
„Pfizer“ ir „Moderna“ klinikinių mRNR Covid vakcinų tyrimų vertinamoji baigtis nebuvo plati. Klinikiniai tyrimai netikrino, ar Covid skiepai yra užkirto kelią perdavimui dėl Covid-19. Jie neatsižvelgė į nepageidaujamas reakcijas į vakcinas, vertindami jų rezultatus.
„Pfizer“ klinikinio tyrimo vertinamasis rodiklis buvo toks: kiek iš tų, kuriems pasireiškė Covid simptomai (nesvarbu, kokie lengvi), bei teigiamai įvertino PGR testą, buvo vakcinuotoje grupėje, o nevakcinuotoje grupėje?
Viskas. Tyrimo tikslas buvo nustatyti, kam pasireiškė PGR tyrimu patvirtinti Covid-19 simptomai. Jiems nebuvo atliktas saugumo tyrimas. Jie netikrino, ar vakcina užkirto kelią perdavimui dėl Covid-19. Jie nebuvo tirta, kaip vakcina ilgalaikėje perspektyvoje sąveikauja su organizmu. Jie vakcinos nebuvo išbandytos nėščioms moterims, pagyvenusiems žmonėms ar asmenims, turintiems sveikatos problemų. Jie sujungė antrąją ir trečiąją jau sutrumpintų klinikinių tyrimų fazes. Jie pašalino žmones iš tyrimų, kuriems pasireiškė sunkios reakcijos į vakcinas, daugiausia juos ignoravoir sumažino arba ištrynė savo duomenis. Jie stebėjo nepageidaujami reiškiniai, bet jie buvo nebuvo viešai žinoma, ir buvo nėra vertinamas tyrimo baigties kriterijus.
Jie pakoregavo keletą skaičių, kad teigtų, jog injekcijos buvo „95 % veiksmingos“, ir baigė klinikinį tyrimą, pasiūlydami vakciną kontrolinei grupei. (taip eliminuojant veiksmingą kontrolinę grupę, kurią būtų galima stebėti ateinančiais mėnesiais ir metais), ir pradėjo savo vakcinacijos kampaniją. Taip prasidėjo didžiausias istorijoje klinikinis tyrimas, kai eksperimentinės skubios pagalbos skiepai su patvirtintais COVID-19 buvo masiškai suleidžiami viso pasaulio gyventojams.
„95 % efektyvumas“ buvo pagrįstas matematine apgaule:
Visuomenė būtų buvusi daug skeptiškiau nusiteikusi šių produktų atžvilgiu, jei klinikinių tyrimų rezultatai būtų išversti į įprastą anglų kalbą.
Robertas Blumenas, Brownstone instituto autorius, „Vakcina buvo 95 % veiksminga?“
Norint suprasti klaidinantį teiginį „95 % efektyvus“, reikia suprasti klinikinių tyrimų teisinę terminologiją. Klinikinių tyrimų metu jie nagrinėja absoliutų ir santykinį rizikos sumažėjimą.
Absoliuti rizika yra jūsų tikimybė užsikrėsti Covid. Santykinė rizika – tai jūsų tikimybė užsikrėsti Covid, palyginti su kita tyrimo grupe. Kad žmonės turėtų informuotą sutikimą dėl vakcinacijos, jiems reikėjo atlikti gerą sąnaudų ir naudos analizę. Santykinės rizikos skaičius nesuteikia tikslios informacijos apie sąnaudas ir naudą, tačiau tai yra skaičius, kurį naudoja vaistų kompanijos.
Pavyzdžiui, Kanados atliktoje kiek anksčiau paskelbtų „Pfizer“ klinikinių tyrimų duomenų analizėje „Pfizer“ teigė, kad duomenys rodo, jog vakcinos veiksmingumas yra „91 %“, remiantis bendru COVID-19 infekcijų, patvirtintų PGR tyrimais tyrimų metu, skaičiumi. Tyrimų metu iš viso buvo 927 PGR patvirtinti COVID-19 atvejai 40 000 žmonių. Septyniasdešimt septyni iš šių atvejų buvo paskiepytųjų grupėje, o 850 – placebo grupėje, t. y. neskiepytųjų.
-
Lori Weintz turi Jutos universiteto masinės komunikacijos bakalauro laipsnį ir šiuo metu dirba K-12 viešojo švietimo sistemoje. Anksčiau ji dirbo specialiosios paskirties taikos palaikymo pareigūne, atlikusia tyrimus Profesinio ir profesinio licencijavimo skyriuje.
Žiūrėti visus pranešimus
