DALINTIS | SPAUSDINTI | SIŲSTI EL. PAŠTU
„Purdue Pharma“ istorija rutuliojasi kaip Šekspyro tragedija. Kaip ir Julijus Cezaris, kurio iškilimą įgalino tie, kurie vėliau jį išdavė, „Purdue“ iškilo vyriausybės pastangomis plačiau valdyti skausmą – „skausmas kaip penktas gyvybinis požymis“ – ir FDA patvirtintais jos produktais.
Bendrovė sprendė teisėtą medicininį poreikį, tačiau tapo atpirkimo ožiu, kai kilo įtarimai apie (ilgą laiką egzistavusią) opioidų krizę. Į nugarą dūrė tos pačios institucijos, kurios anksčiau ją rėmė, ir „Purdue“ patyrė didžiausią visuomenės ir teisinių pasipiktinimo naštą (pvz. Karaliaus Lyro Cordelia, pridursiu Šekspyro metaforą), o sisteminės problemos, kurios sudarė sąlygas krizei – nekontroliuojami receptai, kontraceptinių tablečių gamyklos, neteisėta prekyba narkotikais (heroinu, fentaniliu) ir vyriausybės remiama palaikomoji terapija – liko beveik nepaliestos.
„Purdue Pharma“: opioidų krizės piktadarys ar lengvas taikinys?
„Purdue Pharma“ tapo opioidų krizės sinonimu, daugiausia dėl didelio atgarsio sulaukusių ieškinių ir žiniasklaidos vaizdavimo. nuskausminamieji bei DopesikasVis dėlto „Purdue“ „OxyContin“ užėmė tik 4 % opioidinių skausmą malšinančių vaistų rinkos. nustelbtas įmonių kaip „Mallinckrodt“, „Actavis“ ir „Endo Pharmaceuticals“, kurie kartu pagamino 88 % opioidų.
„Purdue“ išsiskyrė ne tuo, kad užplūdo rinką, o tuo, kad sukūrė „mažą“ produktą (ir, svarbiausia, po to, kai... už „butikines“ kainas) – parengtas reaguojant į tuo metu vyravusias medicinines idėjas, kuriose pabrėžiamas ilgai veikiančių opioidų poreikis gydant lėtinį skausmą. Tokie tyrimai kaip 2001 m. Ilgai veikiantys opioidai lėtiniam skausmui malšinti padarė išvadą, kad „Ilgai veikiantys opioidai turi aiškių pranašumų, palyginti su trumpai veikiančiais opioidais„gerinant atitiktį gydymo reikalavimams, gyvenimo kokybę ir stabilų skausmo malšinimą“.
1996 m. Purdue sukurtas „OxyContin“ tiksliai atitiko šį vyraujantį medicininį konsensusą.
2010 m. „Purdue“ žengė dar vieną žingsnį, pristatydama novatorišką „piktnaudžiavimą atgrasanti formuluotė“ (ADT)– tai, ką galėtume pavadinti „OxyContin II„—sukurta taip, kad būtų sunku klastoti ir netinkamas naudojimas nevertas pastangų. Tai performuluoti, kuriam reikėjo didelių investicijų ir inovacijų, buvo pirmasis tokio pobūdžio projektas ir jis pasiteisino IŠANKSTINIS veiksmingai stabdant piktnaudžiavimą.
Pramonėje, kurioje dominuoja generinių vaistų gamintojai, gaminantys daug paprastesnius morfino analogus, „Purdue“ inovacija buvo reta, o FDA ją įvertino taip patraukliai, kad panašūs ADF principai vėliau buvo pritaikyti vyriausybės patvirtintiems vaistams, tokiems kaip „Suboxone“ (siekiant išvengti metadono lengvo nukreipimo dubliavimosi).
„(OxyContin II yra)...žingsnis teisinga kryptimi,“ – sakė JAV maisto ir vaistų administracijaS Bobas Rappaportas, medicinos mokslų daktarasBe 2010.
Pagal ieškinys(a) Purdue veiksmai „maitino kartos priklausomybę“, padarydami didelę žalą. Vis dėlto šis dėmesys Purdue ignoruoja platesnį kontekstą, panašų į kaltinimą dėl nutukimo, net ir vadovaujant kepyklai.
Vyriausybės patvirtintas metadonas ir Suboxone jau seniai išplėtė narkotinių medžiagų vartotojų bazę, sukeldami opioidų krizę. Šios epidemijos šaknys siekia septintąjį dešimtmetį, kai buvo pereita prie priklausomybės „medicinizavimo“ taikant palaikomąją terapiją, kuri žymiai padidino pradinį narkotinių medžiagų vartojimą ir priklausomybę. Išsamesnės istorinės perspektyvos ir rinkos analizės ieškokite mano „Metadono palaikomoji terapija įžiebė Amerikos opioidų krizę"
Ironija akivaizdi: nepaisant to, kad turėjo tik 3.3% rinkos dalis„Purdue“ mokėjo 43 kartus didesnes kompensacijas nei didžiausias opioidų gamintojas. Lygiai kaip turtingas sutuoktinis po skaudžių skyrybų, „Purdue“ patyrė didžiausią visuomenės ir teisinių ginčų naštą, o skurdesni pramonės atstovai, neturintys piktnaudžiavimo atgrasymo strategijų, išvengė dėmesio. Vyriausybė uždraudė „Purdue“, tačiau (kaip ir tabako atveju po susitarimo) opioidai išlieka problema.pvz., fentanilis) didesnis nei bet kada anksčiau.
Purdue pirminis ketinimas
„Purdue Pharma“ rinkodara „OxyContin“ nesiekė sukurti (ar išplėsti) opioidų epidemijos. Opioidai visada buvo nepaprastai patikimi – veikia tiksliai taip, kaip numatyta, nuolat malšina skausmą – ir sukelia malonumo jausmą, nesvarbu, ar tai būtų fizinis, ar psichologinis palengvėjimas, toks stiprus, kad vartotojai gali „sugrįžti dar“; dažnai net iki priklausomybės ribos. Skirtingai nuo bet kurio kito narkotiko, opioidai šį poveikį sukelia universaliai, visiems asmenims ir... net tarp rūšių, todėl jie yra ir galingi, ir pavojingi. Šis tikslus, nuoseklus poveikis sukuria sudėtingą rinką su trijų tipų vartotojais:
- tie, kurie turi teisėtų skausmo poreikių,
- tie, kurie pradėjo vartoti galiojančius receptus, bet pradėjo juos netinkamai vartoti, ir
- asmenys, ieškantys opioidų vien dėl rekreacinio apsvaigimo, be pradinio skausmo.
Tyrimai ne laikas (1990-aisiais) nurodė nepakankamas skausmo gydymas, ypač lėtinį skausmą, nes daugelis gydytojų atsargiai skirdavo narkotines medžiagas.
„Purdue“ „OxyContin“ siekė patenkinti šį poreikį, sukurdamas laikino atpalaidavimo formulę, kuria siekiama sumažinti piktnaudžiavimą. Vienas „pramoginis“ vartotojas pažymėjo: „Dauguma mano pažįstamų žmonių nenaudoja „OxyContin“. (II) kad daugiau nebesvaigtų. Jie perėjo prie heroino" Tarp tų, kurie vartojo opioidus „apsvaigimui“, „OxyContin“ vartojimas sumažėjo, o heroino vartojimas beveik padvigubėjo. Teodoras Ciceronas ir kt. (2012), „Iš visų opioidų, vartotų per pastarąsias 30 dienų apsvaiginimui sukelti, „OxyContin“ vartojimas sumažėjo... o heroino vartojimas beveik padvigubėjo.“ Piktnaudžiavimą atgrasanti formulė sėkmingai pažabojo netinkamą „OxyContin“ vartojimą…
...nepaisant bebaimio Times " žurnalistų patarimai vienišiems „vartotojams“.
Purdue istoriškai sąlyginė rinkodara
„Purdue“ rinkodaros pastangos labai rėmėsi tyrimais, kurie leido manyti, kad priklausomybės rizika yra minimali, kai opioidai tinkamai vartojami skausmui malšinti. Dabar jau liūdnai pagarsėjusi nuoroda buvo ši 1980 laiškas į New England Journal of Medicine kuriame teigiama, kad priklausomybės rizika pacientams, neturintiems piktnaudžiavimo narkotikais istorijos, yra mažesnė nei 1 %.
Nors vėliau buvo kritikuojamas, šis ir kiti panašūs tyrimai (kaip įtraukti į Medicinos institutasS Skausmo komitetas1987 m. ataskaita „Skausmas ir negalia… Perspektyvos“") padėjo Purdue (ir apskritai medicinai) priartėti prie idėjos, kad opioidai gali būti saugiai skiriami ligoms, kurios tradiciškai buvo gydomos atsargiau arba nebuvo gydomos.
„Purdue Pharma“ tikslinė „OxyContin“ auditorija niekada nebuvo „priklausomybės“ demografinė grupė, o tie nelaimingieji, kurie kenčia tikrą fizinį skausmą dėl ligos ar traumos.
Purdue pozicija (ir informuotas) šiuos pacientus kaip atskirtus nuo rekreacinių narkotikų vartotojų, pabrėžiant, kad jei gydytojai tinkamai stebėtų receptus, priklausomybės rizika išliktų mažaIr „Purdue“ nebūtinai klydo. Kritikai teigia, kad ji sumenkino priklausomybės riziką ir išblukino ribą tarp medicininio ir rekreacinio vartojimo; tačiau, kaip ir praeities vergovė bei šiandieninės seksualinės tapatybės operacijos, „Purdue“ požiūris atspindėjo savo laikmetį: sveikatos priežiūros aplinką, kurioje skausmo malšinimas buvo laikomas neatidėliotinu poreikiu.
Lygiai taip pat, kaip teisėsauga ir asmeninis saugumas priklauso nuo šaunamųjų ginklų, opioidai išlaiko savo esminį vaidmenį malšinant skausmą – net jei nusikalstamų elementų piktnaudžiavimo rizika išlieka ir užgožia teisėtą tokių priemonių naudojimą. Vien kaltinant Purdue, nepastebimas platesnis, neišspręstas iššūkis: suderinti teisėtą medicininį poreikį su priklausomybės rizika. Skirtumas tarp terapinio ir neteisėto opioidų vartojimo nėra Purdue kūrinys, o visuomenės dilema, kuri dar nėra iki galo išspręsta.
Šioje diagramoje išryškinamos prielaidos, kuriomis grindžiamas anti-Purdue naratyvas, ypač teiginys, kad Purdue klaidino visuomenę, sumenkindamas opioidų priklausomybės riziką (žr. raudonos dėžės(žemiau). Šie kritikai Purdue interpretuoja remdamiesi praeities apžvalga. Kaip parodyta kairėje, Purdue edukacinėje medžiagoje vartojama kalba pripažįsta riziką, tačiau neskatina netinkamo jų naudojimo. Prezervatyvų naudojimo skatinimas neskatina seksualinio smurto; Purdue dėmesys teisėtam skausmui neskatina opioidų vartojimo.
Kai ketinimai susitinka su realybe: vaistų fabrikų atsiradimas ir receptinių vaistų vartojimas
Purdue modelio trūkumas buvo ne tiek jo pradinis tikslas, kiek tai, kas nutiko, kai „OxyContin“ pateko į platesnę sveikatos priežiūros sistemą ir rinką. Teoriškai gydytojai turėjo atidžiai stebėti pacientus, užtikrindami, kad receptai būtų naudojami teisėtais tikslais. Tačiau praktiškai sistema tapo tinkama išnaudojimui. Kai kurie gydytojai, vedami finansinių paskatų ar abejingumo, pradėjo per daug išrašyti vaistų.Visoje šalyje atsirado „tablečių malūnai“, kur gydytojai išrašytų receptus didmeninės OxyContin dozės su nedideliu medicininiu pagrindimu ar sąveika.
Kaip pirminės sveikatos priežiūros gydytojas, mačiau pacientus, ateinančius į mano kabinetą ir besiskundžiančius „alergijos“ (sic) vartoti mažesnes opioidinių vaistų dozes (pvz., Percocet), siekiant gauti stipresnį OxyContin. Juodoji „OxyContin“ rinka klestėjo ir galiausiai nusistovėjo ties maždaug 1 dolerio už gramą kaina. „OxyContin“ srautas, skatinamas „penktojo gyvybinio požymio“ mentaliteto, sukūrė ekonomiškesnę ir konkurencingesnę narkotikų rinką. Heroino prekeiviai prisitaikė prie... mažinant kainas ir plečiant savo „klientų“ „vartotojų“ bazę.
Platesnis vaizdas: ar Purdue yra tikrasis rūkymo ginklas?
"Nes ten ir yra pinigai"
(kodėl Willie'is Suttonas apiplėšti bankai)
Taikydama dideles metadono dozes, vyriausybė pati normalizavo priklausomybę nuo opioidų, taip sukurdama derlingą dirvą heroino prekeiviams – nepriklausomiems veikėjams, tokiems pat neišnaikinamiems kaip uodai. Vyriausybės finansuojami pakaitiniai narkotikai kasdien išskiria aštuonis kartus didesnį „kaifą“ nei didžiausia OxyContin koncentracija.
Dėl fiksuotų „Purdue“ išteklių ir įmonės žinomumo ji tapo pagrindiniu teisinių veiksmų taikiniu. Toks požiūris atspindi ankstesnius ieškinius prieš tabako ir net ginklų pramonę, kai bendrovė, tiekianti legalų, tik suaugusiesiems skirtą produktą – nesvarbu, ar tai būtų dūmai, ar šaunamasis ginklas – tapo bylinėjimosi pagrindiniu objektu, nepaisant galutinių vartotojų netinkamo naudojimo. Tiesą sakant, daugelis tų pačių teisininkų, kurie taikėsi į tabako gamintojus, perėmė tą patį požiūrį. teisinės taktikos prieš Purdue, kompanijos atranka kaip viešas daugialypės epidemijos veidas. Pažymėtina, kad pornografijos platintojai ir sekso paslaugų teikėjai; marihuanos ir psichodelinių narkotikų prekeiviai (daugelis jų veikia nelegaliai) vengia šios griežtos taktikos.
Šį selektyvų dėmesį skatina finansiniai motyvai. NFL, nepaisant to, kad smegenų sukrėtimų skaičius nėra didžiausias – tokios sporto šakos kaip... dviračių sportas, snieglenčių sportas ir gimnastika lenkė jį traumų dažnumu – buvo taikinyje į gilias kišenes. Kaip ir „Sacklers“, NFL buvo priversta sumokėti milijardus už žalą, susijusią su jos produktu. Tačiau kitaip nei „Sacklers“, NFL išlieka, saugoma visuomenės meilės kaip „Amerikos žaidimas“. „Sacklers“ neturėjo tokio geros valios; net universitetai ir muziejai, kurie mielai priimdavo jų aukas, nedvejodami nutraukti ryšius ir ištrinant pavardę (su išskyrus Harvardą!) patogiai laikant lėšas.
Sackleriai buvo atleisti, jų turtas ir reputacija sudeginti, panašiai kaip miestai, paaukoti BLM nuotaikoms. Nepastovi visuomenė: ar sprendžiame realias problemas, ar tik renkamės socialiai priimtinus taikinius sudeginimui?
Kaip žąsis, penima politikos, skatinančios prieigą prie opioidų, Purdue miestas buvo kupinas pelno, kai valstija išskyrė jo kepenis – a foie gras paštetas gyvenviečių puota – paliekant nepaliestas gilesnes, sistemines problemas, kurias ji padėjo sukurti.
Papildymas, VIKTORINA: kuris subjektas visuomenės vaizduotėje neminimas kaip opioidų epidemijos sukėlėjas? Žr. šį „Fortune“ žurnalą. 2017 apklausaPer classaction.com.
Opioidų epidemija išaugo šimteriopai, kai buvo pradėta taikyti precedento neturinti palaikomoji narkotinė „terapija“ – metadonas – šis metodas niekada nebuvo taikomas kitoms priklausomybėms, tokioms kaip alkoholis, kokainas, azartiniai lošimai ar seksas, gydyti.
Ši unikali išimtis, susijusi su medicinos specialistų gebėjimu išrašyti vaistus ir gauti pelno, atskleidžia nerimą keliančią vyriausybės politikos ir įmonių pelno partnerystę. Lygiai taip pat, kaip mokesčių mokėtojų finansuojami tyrimai atvėrė kelią Covid-19 pandemijai, atlikdami funkcijų didinimo eksperimentus Uhane, vyriausybės akloji zona – arba bendrininkavimas – skatinant pelno siekiančius priklausomybės gydymo modelius – pabrėžia jos nesugebėjimą apsaugoti savo piliečių. Kai vyriausybė klysta, ji ne tik suklysta – ji sudaro sąlygas katastrofai.
-
Dr. Randall Bock baigė Jeilio universitetą ir įgijo chemijos ir fizikos bakalauro laipsnį, o Ročesterio universitetą – medicinos daktaro laipsnį. Jis taip pat tyrinėjo paslaptingą „tylą“ po 2016 m. Brazilijos Zikos ir mikrocefalijos pandemijos bei panikos ir parašė knygą „Zikos viruso nuvertimas“.
Žiūrėti visus pranešimus
