DALINTIS | SPAUSDINTI | SIŲSTI EL. PAŠTU
Kadangi Padėkos ir Kalėdų šventės iš dalies švenčia Amerikos derliaus palaiminimą, mes švenčiame laikydamiesi dietos, kurioje gausu visokių sočių ir kaloringų maisto produktų. Dėmesys maistui suteikia puikią progą parašyti apie FDA leidžiamų maisto priedų reguliavimą.
Vienas iš Roberto F. Kennedy jaunesniojo (RFK) ir Donaldo Trumpo bendradarbiavimo tikslų „Padaryk Ameriką vėl sveiką“ (MAHA) yra sintetinių cheminių priedų, esančių Amerikos maisto produktuose, kvestionavimas. Nuo XX amžiaus daugelis maisto gamintojų pradėjo dėti cheminių medžiagų į perdirbtus ir itin perdirbtus maisto produktus, kad pailgintų jų galiojimo laiką ir (arba) kad jie atrodytų patrauklesni vartotojams. Daugelis šių priedų patenka į... FDA „GRAS“ (Gapskritai Rpripažintas As Safe) žymėjimas ir (arba) yra dirbtiniai maisto dažikliais tai buvo „sertifikuotas“ FDA naudojimui su savo atradimais, siekiančiais dar 1856 m.
Atkreipkite dėmesį: „sertifikuoti“ maisto dažikliai yra panašūs į GRAS paskyrimas, bet FDA reguliavimo požiūriu nėra visiškai tas pats. Bet kokiu atveju, jie buvo „perimti iš senųjų principų“, bet nuo to laiko buvo retai / beveik nebandomi.
FDA svetainėje rašoma:
Pagal Įstatymo 201(s) ir 409 skirsnius bei FDA įgyvendinimo reglamentus 21 CFR 170.3 ir 21 CFR 170.30, maisto medžiagos naudojimas gali būti laikomas GRAS arba taikant mokslines procedūras, arba, medžiagos, naudotos maiste iki 1958 m., atveju, remiantis patirtimi, pagrįsta įprastu naudojimu maisto produktuose pagal 21 CFR 170.30(b)..
Nors FDA sertifikuotų maisto dažiklių bandymai buvo atliekami labai su pertrūkiais, vėlesnių bandymų, atrodo, buvo nedaug. Nors tinkamai griežtas „Delaney išlygą„pakeitimas, įtrauktas į 1960-ųjų FD&C“...uždrausti įtraukti į sąrašą dažiklių priedų, kurie, kaip įrodyta, yra kancerogenai„vis dar egzistuoja daug kitų toksiškų priedų poveikio padarinių, kurie gali būti toksiški, nepriklausomai nuo jų gebėjimo turėti įtakos vėžiui.“
Šiuolaikiniai vaistų saugumo vertinimai reguliariai tikrina tokius dalykus kaip metabolitų toksiškumas, genotoksiškumas, reprodukcinis, ilgalaikis ir trumpalaikis saugumas, absorbcija, pasiskirstymas, metabolizmas, išsiskyrimas, dozės ribojimas ir (arba) kaupimosi poveikis konkretiems organams ar sistemoms. Taip pat neaišku, kas FDA (ar iš viso kas nors) nepriklausomai atliko ar užsakė svarbius klinikinius maisto dažiklių ar GRAS priedų vertinimus ir (arba) kokia techninė metodika buvo naudojama.
Geltonasis Nr. 5, raudonasis dažiklis Nr. 40 ir mėlynasis Nr. 1 (ir kiti) „America's Foods“:
Nors yra daug pavyzdžių Sintetinių dažiklių ir GRAS priedų, kuriuos maisto ir net farmacijos, prietaisų ir kosmetikos gamintojai deda į savo produktus, kad jie atrodytų dar patrauklesni vartotojams, vienas ypač pastebimas pavyzdys yra maisto dažiklis, žinomas kaip tartrazinas, ryškus, citrinos spalvos azotipo dažiklisJungtinėse Valstijose jis taip pat vadinamas „Geltonuoju Nr. 5“. Jis plačiai dedamas į daugybę saldžių desertų, pyragų mišinių, dribsnių, ledų, saldainių, pikantiškų sūrių, makaronų mišinių ir kitų maisto produktų. Jo vienintelis tikslas – pagaminti maistą. pasirodyti patrauklesnis; jis beveik neturi skonio.
Nors tartraziną „sertifikavo“ FDA, jis nelaikomas priimtinu maisto dažikliu įvairiose šalyse. pusryčių dribsnių mėgėjai turėti palyginti šiek tiek grūdai tos pačios bendrovės pagamintus JAV produktus su produktais šalyse, kuriose tartrazinas ir kiti dirbtiniai maisto dažikliai yra uždrausti. Dėl šių maisto dažiklių trūkumo tie patys produktai yra neatpažįstami, palyginti su amerikietišku produktu.
Tartrazino geltonąjį galima maišyti su kitais spalvingais, visiškai sintetiniais maisto dažais, tokiais kaip „Raudoni dažai #40„ir mėlynas #1, A/K/A“Ryškiai mėlyna„(beje, abu yra atskirai asociacija su savaisiais toksiškumasĮvairių sintetinių FDA „sertifikuotų“ dažiklių deriniai gali išgauti dėmesį patraukiančias mėlynas, violetines ir raudonas spalvas, kaip matyti dešiniajame (pavyzdžiui) „Froot Loops“ dribsnių paveikslėlyje žemiau.
Vaizdai nuo reddit ketina parodyti Pusryčių dribsniai „Fruit Loops“ su sintetiniais maistiniais dažikliais (pvz., tartrazinu) arba be jų. Palyginkite vengrišką (viršuje / kairėje) ir amerikietišką (viršuje / dešinėje) bei kanadietišką (apačioje / kairėje) ir amerikietišką (apačioje / dešinėje) produktus. Kodėl šie ryškių ir sodrių spalvų dirbtiniai dažikliai yra uždrausti kitose šalyse, bet ne JAV. JAV? Kuo remdamosi Vengrija ir Kanada mano, kad tie ryškūs cheminiai dažai yra nesaugūs?
Šis ryškus vizualinis skirtumas atsiranda dėl to, kad „Canadian Fruit Loops“ dribsniuose leidžiami tik natūralūs vaisių ir daržovių dažiklių ekstraktai, kaip parodyta toliau pateiktame ingredientų sąraše. Išradinga ir skirtinga rinkodara / iliustracijos bando paslėpti nepaprastai skirtingus produktus, randamus JAV ir Kanadoje. kaip pranešė New York Post.
Atkreipkite dėmesį, kad produkto pavadinimas parašytas taip: „Kojos" ir ne "VaisiaiKaip Produkte nėra tikrų „vaisių“.
Be to, nepaisant to, ką gali manyti vartotojai, visi skirtingų spalvų turinys turi tą patį skonįKitos ryškiaspalvės javų veislės taip pat visi vienodo skonio.
Tas pats produktas su visiškai skirtingais ingredientais kitose šalyse: New York Times " Pagrindiniai faktai apie neteisingus teiginius:
Nepaisant to, ką New York Times " sakoma, kad tariamai tų pačių komercinių produktų ingredientų sąrašas yra puikiai skirtingi, nepaisant to, kad juos pagamino ta pati patronuojanti bendrovė. Tiksliau, 15 m. lapkričio 2024 d. New York Times " neteisingai sumenkino pono Kennedy teiginį, kad to paties pavadinimo užsienio produktai, pagaminti to paties gamintojo, yra labai skirtingi (čia yra archyvas NYT originalus klaidingas teiginys).
Nors klaida akivaizdžiai buvo žemos kokybės tiriamoji žurnalistika, painiava iškelia svarbų klausimą: kodėl JAV ir Kanados produktų sudedamosios dalys taip skiriasi?
Kaip matyti ingredientų sąraše, yra nuostabios skirtingų šalių produktų versijų sudėties skirtumai, nepaisant to, kad juos gamina ta pati įmonė.
"He [Robertas F. Kenedis] suklydo.„Ne, jis nebuvo.“ Ištrauka iš New York Times " 15 m. lapkričio 2024 d melagingai teigdamas kad Kanados ir Amerikos vaisių kilpų ingredientai yra „maždaug toks pat"
„Froot Loops“ dribsniai vargu ar yra išskirtiniai; tokie patys maistinių dažiklių ir (arba) ingredientų skirtumai egzistuoja mažiausiai dešimtyje kitų dribsnių ir šimtuose (jei ne tūkstančiuose) kitų maisto, vaistų, kosmetikos ar net medicinos prietaisų.
Nėra jokios „paslapties“, kas nutinka pusryčių dribsnių pienas kai pasisuka žalias or kitos „paslaptingos“ spalvosTai sintetiniai maistiniai dažai! Šie itin perdirbti produktai, skirti vaikams, tampa dar patrauklesni, kai į juos pridedama ryškių cheminių maistinių dažų. Daugybė kitų šalių draudžia naudoti šiuos dirbtinius cheminius dažus.
Pasak FDA, maisto dažiklių egzistavimas „daug priežasčių„įskaitant:“ "...suteikti spalvą bespalviams ir „linksmiems“ maisto produktams.Maisto dažikliai yra tokie visur paplitę, kad gamintojai juos netgi deda į Šunų maistas bei vištienos pašaras – kad maistas žmonėms atrodytų patrauklesnis!
Kaip ir kur gaminami maisto dažikliai?
Pavyzdžiui, tartrazinas yra cheminis rafinavimas. pramoninių akmens anglių degutasAkmens anglių degutas yra tirštas, tamsus skystas anglies šalutinis produktas (taip, tos pačios anglies, kurią deginame kaip kurą). Akmens anglių degutas turi būdingą naftos kvapą, kaip šviežio asfalto / juodosios deguto stogo dangos medžiagos, nes iš ten jis ir gaunamas.
Akmens anglių degutas turi klinikinių / medicininių pritaikymų, kurie datuojami atgal į 1800-uosius, bet tik kaip aktualus gydymas. Akmens anglių deguto šampūnai yra plačiai prieinami nereceptinis iki 2 % stiprumo pleiskanoms retkarčiais gydyti. Gydymui gali būti naudojami stipresni, receptiniai akmens anglių deguto produktai egzema ir psoriazė.
Vietinio poveikio akmens anglių deguto muilo / šampūno produktai nėra draudžiami Europoje ar Kanadoje pleiskanoms gydyti. Tačiau taip yra dėl akivaizdžių skirtumų tarp vietiniam naudojimui retkarčiais gydant odos ligą, palyginti su nurijimas per burną dar vieno chemiškai modifikuoto darinio.
Kitas svarbus klausimas: kur gaminami šie dirbtiniai maisto dažikliai? Jei gamyba vyksta užsienyje, Kinijoje ir Indijoje (o tai yra didelė tikimybė), tai kelia nerimą, nes ten kokybės kontrolė... gali būti vargšasBe to, kaip ir aš parašyta apie Anksčiau FDA beveik niekada savarankiškai nerinkdavo reguliuojamo produkto iš Kinijos ir Indijos kokybės kontrolei, todėl dar labiau nerimaujama dėl to, ką vartotojai gali gauti.
Skirtingi reglamentai JAV:
Maisto dažikliai kelia ypač daug abejonių, nes jie tarnauja tik estetiniams / reklamos / rinkodaros tikslams, nekeičia skonio ir dar labiau skatina per didelį vartojimą, jau ir taip nekontroliuojamos nutukimo problemos Amerikoje šešėlyje, be to, atrodo, yra susiję su kitu neigiamu poveikiu sveikatai.
Nors Amerikos FDA maisto dažiklius, tokius kaip tartrazinas ir raudonasis Nr. 40, laiko „sertifikuotais“ naudoti, tokios šalys kaip Švedija, Šveicarija, Norvegija, Vokietija, Austrija, Kanada ir kitos uždraudė jo naudojimą prieš daugelį metų remdamiesi esamais duomenimis, naudodami vadinamąjį „atsargumo principą“. Jie tai padarė remdamiesi Sautamptono tyrimas 2008 m. Tyrimas parodė, kad visi išbandyti dirbtiniai dažikliai kelia pavojų juos vartojant. Jame parodyta, kaip maisto dažikliai sutrikdo imuninę sistemą, gali būti užteršti kancerogenais (tikėtina, dėl to, kur jie pagaminti), gali neigiamai paveikti vaikų gebėjimą mokytis ir yra susiję su ilgalaikėmis sveikatos problemomis, tokiomis kaip astma, odos bėrimai ir migrena.
Be Southamptono tyrimo, kiti gyvūnų tyrimai parodė, kad tartrazinas buvo susijęs su apsigimimais, elgesio pokyčiais, organų toksiškumu ir neurotoksiškumu.
Pasak JK nacionalinės sveikatos tarnybos, tartrazinas taip pat buvo susijęs su sunkiomis alerginėmis reakcijomis ir vaikų hiperaktyvumasNeseniai Stanfordo universitete atliktas tyrimas, kurio metu „tiesa keistesnė už pramaną“, netgi parodė, kad duodamas pelėms tartrazinas gali padaryti pelės odą „skaidrią“. Iš visų azodažiklių, Tartrazinas laikomas labiausiai alergizuojančia medžiaga., o tai reiškia, kad net ir mažos dozės gali būti pavojingos.
Jei tartrazino tyrimai su gyvūnais būtų parodę tokius neigiamus rezultatus kaip naujo vaisto paraiškos dalis, jiems greičiausiai nebūtų leista tęsti tyrimo produkto.
Šalys, kurios uždraudė tartraziną, ėmėsi iniciatyvos, kad apsaugotų savo tautiečius, nepaisant to, kad Amerikos FDA biudžetas ir bendri ištekliai... viršija visų aukščiau išvardytų šalių...kartuKita vertus, Amerikos FDA uždraudžia produktus tik tada, kai duomenys „įrodo“, kad jie pavojingi. Ar jų metodologija neteisinga, ar Amerikos FDA klysta?
Užsienio šalys nebesivadovauja Amerikos FDA pavyzdžiu:
FDA nesugebėjimas net paviršutiniškai spręsti galimos sintetinių maisto dažiklių keliamos rizikos yra tik vienas iš kelių šiuolaikinių pavyzdžių, kaip tarptautinės reguliavimo agentūros nebeperima vadovaujančio vaidmens iš Amerikos FDA – kadaise tariamai svarbiausios pasaulyje maisto ir vaistų reguliavimo institucijos. Kitas pavyzdys – kaip Covid pandemijos metu, nors ir nebrangios, įsitvirtinusios ir... objektyviai veiksmingi vaistai, tokie kaip ivermektinas bei hidroksichlorokvinas nebuvo tiesiog išsekęs, bet iš tikrųjų išmėgintas Amerikos FDA pranešimuose, kuriuose mums sakoma: „Tu ne arklys. Tu ne karvė. Rimtai, žmonės. Liaukitės."
Kita vertus, tiek ivermektinas, tiek hidrochlorokvinas buvo naudojami kaip pirmos eilės gydymas dešimtyse užsienio šalių (kai kurios iš jų – trečiojo pasaulio šalyse), o rezultatų duomenys rodo, kad jie sumažino sergamumo ir mirtingumo nuo Covid rodiklius.
Vietoj to, Baltieji rūmai, FDA ir HHS departamentai užmezgė banalų meilės romaną su brangesniais, „didelės farmacijos“ „greičio“ įgaliojimais ir pinigais motyvuoti ligoninės protokolai – visa tai tuometinis prezidentas Trumpas desperatiškai bandė išvengti, tačiau spauda ir karjeros federaliniai biurokratai kovojo su juo visais įmanomais būdais.
Kaip gali būti, kad kitos šalys budresniu saugo savo gyventojus nuo, regis, kenksmingų sintetinių dažiklių bei prastai veiksmingi, tačiau logaritmiškai brangesni nauji „iškreipto greičio“ produktai ir įgaliojimai, nepaisant to, kad veikia su tik maža dalimi Amerikos FDA biudžeto, išteklių ir personalo?
FDA reguliariai tiria „senųjų“ produktų tyrimus... Tik ne GRAS ar maisto dažiklių:
JAV ir toliau leidžia naudoti sintetinius dažiklius, nepaisant to, kad tartrazinas buvo vienas pirmųjų maisto priedų, dėl kurio kilo susirūpinimas dėl galimo ryšio su neigiamais klinikiniais rezultatais. Iš tiesų, pirmasis medicininės literatūros leidinys 1959 m., maždaug po metų nuo tartrazino išleidimo, pasirodė kritika. GRAS pavadinimas suteiktas 1958 m. Tartraziną FDA „sertifikavo“ 1931 m. ir dėl vienokių ar kitokių priežasčių kelios šalys uždraudė tartraziną kartu su daugybe kitų sintetinių maisto dažiklių, o JAV to nepadarė. Iki šiol pamažu pasirodo neigiamų duomenų apie kelis sintetinius maisto dažus, tačiau pagal vieną pranešimą, neatrodo, kad FDA būtų oficialiai peržiūrėjusi svarbius sintetinių maisto dažiklių duomenis maždaug nuo 1971 m.
Dabar atskiros valstijos imasi šio klausimo spręsti pačios. Pavyzdžiui, Kalifornijos įstatymų leidėjai nelaukia. Jie seka užsienio šalių pavyzdžiu ir uždraudė tartraziną, briliantinį mėlynąjį, raudonąjį dažiklį Nr. 40 ir kitus mokyklinių pietų produktus. Vis dėlto šis pirmasis tokio pobūdžio draudimas valstijoje turės tik ribotą poveikį, nes vaikai vis tiek galės pasiimti šių maisto produktų iš mokyklos, pirkdami itin perdirbtus užkandžius ir maistą.
Kitos šalys, parduodančios JAV pagamintus užkandžius ir saldainius, iš tikrųjų prideda papildomus įspėjamuosius lipdukus, informuojančius vartotojus apie cheminius maisto dažiklius.
Ant saldainių, kaip teigiama straipsnyje, pridėta papildoma etiketė, kurią, kaip teigiama, pridėjo Europos valdžios institucijos, nurodant, kad tartrazinas (geltonasis Nr. 5) „...gali neigiamai paveikti vaikų dėmesį ir aktyvumą“. "Daily Mail" paskelbta 25 m. lapkričio 2024 d..
FDA nevienodas požiūris į „senųjų“ produktų kategoriją:
FDA nesugebėjimas reikalauti peržiūrėti naujausius tyrimus ir atlikti pažangius tyrimus yra nepriimtinas ir nesuderinamas, nes FDA reikalavo tirti kitus „senųjų“ vaistų tyrimus.
Kolchicinas, senovinis vaistas nuo podagros (pavyzdžiui), buvo pasirinktas FDA. oficialus pakartotinis bandymas ir patvirtinimas 2009 m. siekiant įrodyti, kad jis yra saugus ir veiksmingas šiuolaikiniams vaistų skyrimo modeliams ir pacientų populiacijoms. Kolchicinas buvo vienas seniausių „senųjų“ vaistų bet kurioje planetos vaistinėje, datuojamų... 1500 BCE kur hierariniai egiptiečių vertimai Eberso papirusas nurodyti gumbasvogūniai Colchicum autumnale augalas.
Ir visai neseniai, 2024 m. lapkritį, FDA iš naujo peržiūrėjo ir dabar rekomenduojama pašalinti nereceptinius fenilefrino turinčius kosulio produktus iš rinkos, kuris buvo patvirtintas 1976 m.
GRAS maisto priedai ir maisto dažikliai bus vienas iš daug dalykai, kuriuos turės spręsti Trumpo paskirtas HHS direktorius Robertas F. Kennedy jaunesnysis ir jo naujasis FDA komisaras, taip pat ilgas labai vėluojančių, svarbių FDA modernizacijų, pertvarkymų ir reformų sąrašas.
-
Dr. Davidas Gortleris yra farmakologas, vaistininkas, mokslininkas ir buvęs FDA vyresniosios vadovybės komandos narys, dirbęs FDA komisaro vyresniuoju patarėju FDA reguliavimo reikalų, vaistų saugumo ir FDA mokslo politikos klausimais. Jis yra buvęs Jeilio universiteto ir Džordžtauno universiteto farmakologijos ir biotechnologijų didaktikos profesorius, turintis daugiau nei dešimties metų akademinės pedagogikos ir lyginamųjų tyrimų patirties, kuri yra jo beveik dviejų dešimtmečių patirtis vaistų kūrimo srityje. Jis yra vyresnysis sveikatos priežiūros ir FDA politikos mokslinis bendradarbis „Heritage Foundation“ Vašingtone ir 2023 m. „Brownstone“ stipendininkas.
Žiūrėti visus pranešimus