DALINTIS | SPAUSDINTI | SIŲSTI EL. PAŠTU
Pasivaikščiojimas po keliolika parduotuvių Montgomerio apygardoje, Pensilvanijoje, daug pasako apie tai, kaip iš tikrųjų veikia JAV nikotino politika. Tik maždaug vienas iš aštuonių parduodamų nikotino pakelių yra legalus. Likę produktai yra neleistini, bet ne visi jie vienodi. Kai kurie yra ryškiai pažymėti prekių ženklais, su neaiškiais ingredientais, nepatvirtinti jokių Vakarų reguliavimo institucijų ir aiškiai skirti impulsyviems pirkėjams. Kiti, pavyzdžiui, Švedijos NOAT, yra priešingi: santūrūs, gerai pagaminti, skirti suaugusiesiems ir jau... patvirtinta pardavimui Europoje.
Vis dėlto Jungtinėse Valstijose NOAT buvo nurodyta nutraukti pardavimą. 2025 m. rugsėjį Maisto ir vaistų administracija (FDA) išdavė bendrovei... įspėjamasis laiškas už nikotino maišelių siūlymą be rinkodaros leidimo. Tai galėtų būti logiška, jei produktai būtų pavojingi, tačiau jie atrodo vieni saugiausių rinkoje: švelnūs skoniai, mažas nikotino kiekis ir perdirbama popierinė pakuotė. Europoje reguliavimo institucijos juos laiko priimtinais. Amerikoje jie yra uždrausti. Sprendimas atrodo, geriausiu atveju, keistas ir galbūt savavališkas.
Ką rodo rinka
Mano 2025 m. spalio mėn. auditas buvo nesudėtingas. Aplankiau dvylika parduotuvių ir užregistravau kiekvieną atskirą prie prekystalio matomą parduodamą produktą maišeliuose. Jei prekė atitiko vieną iš dvidešimties ZYN produktų, kuriuos FDA... įgaliotas Sausio mėnesį tai buvo laikoma teisėta. Visa kita buvo laikoma neteisėta.
Dvi parduotuvės man pranešė, kad neseniai gavo FDA laiškus ir jau pašalino didžiąją dalį nelegalių prekių. Kitose dešimtyje parduotuvių vis dar dominavo neleistini produktai – daugiau nei 93 procentai visų eksponatų. Visose dvylikoje parduotuvių apie 12 procentų produktų buvo legalūs ZYN, o apie 88 procentai – ne.
Nelegali dalis nebuvo vienoda. Daugelis neleistinų produktų buvo akivaizdžiai daug nikotino turintys importuoti produktai, turintys skambius pavadinimus, tokius kaip „Loop“, „Velo“ ir „Zimo“. Šie produktai gali būti geri, tačiau kai kuriuose tikriausiai yra daug teršalų, o keliuose dažnai yra labai didelis nikotino kiekis. Kiti buvo santūrūs, akivaizdžiai skirti suaugusiems vartotojams. NOAT buvo geras antrosios grupės pavyzdys: paprasta pakuotė, avižų pagrindo užpildas, santūrus skonis ir prekės ženklas, kuris nesistengia atrodyti „kietai“. Tai tokio tipo produktas, kurį palankiai įvertintų bet kuris žalos mažinimu rimtai susidomėjęs reguliavimo institucija.
Vykdymo darbai
FDA reikia pripažinti, kad teisėsaugos institucijos iš tiesų turi įtakos. Dvi parduotuvės, gavusios oficialius laiškus, greitai išėmė savo nelegalias prekes. Tai atspindi platesnes agentūros pastangas šiais metais: naujas importo įspėjimai sulaikyti neleistinus tabako gaminius pasienyje (taip pat žr. Importo įspėjimas 98-06), ir šimtai įspėjamieji raštai mažmenininkams, importuotojams ir platintojams.
Tačiau veiksmingas teisėsauga negali išspręsti tiekimo problemos. Legalių nikotino maišelių produktų sąrašas vis dar itin trumpas – tėra siauras ZYN prekių asortimentas. Suaugusieji, norintys didesnės įvairovės, arba parduotuvės, norinčios patenkinti šią paklausą, neišvengiamai kreipiasi į pilkosios rinkos tiekėjus. Kuo siauresnis legalus katalogas, tuo labiau klesti nelegali rinka.
Kodėl NOAT sprendimas atrodo keistas
Pačios FDA veiksmai sunkiai paaiškina situaciją. 2025 m. sausio mėn. autorizavo dvidešimt ZYN produktų ...nustačius, kad jose yra daug mažiau kenksmingų cheminių medžiagų nei cigaretėse ir kad jos gali padėti suaugusiems rūkantiems pereiti prie rūkymo. Tai buvo pažanga. Tačiau po devynių mėnesių FDA nepatvirtino nieko kito, o išsiuntė įspėjamąjį laišką NOAT, ko gero, mažiausiai jaunimui orientuotai maišelių linijai pasaulyje.
Rezultatas yra blogas legaliems pardavėjams ir visuomenės sveikatai. ZYN yra legalus; toliau cirkuliuoja keletas akivaizdžiai rizikingų, daug nikotino turinčių produktų importui; o švelnus, suaugusiems skirtas prekės ženklas, atitinkantis Europos saugos ir ženklinimo taisykles, yra uždraustas. Oficialiai NOAT problema yra procedūrinė – jam trūksta rinkodaros tvarkos. Tačiau praktiškai FDA baudžia būtent už dizaino pasirinkimus, kuriuos, kaip teigiama, vertina: paprastumą, mažą patrauklumą nepilnamečiams ir švarius ingredientus.
Šis požiūris taip pat ignoruoja faktinės rizikos skirtumus. Tyrimai nuolat rodo, kad nikotino maišeliuose yra daug mažiau toksinų nei cigaretėse ir daug mažiau kintamumo nei daugelyje elektroninių cigarečių. Didžiausias maišelių rūpestis yra netolygus nikotino kiekis ir kartais tabakui būdingų nitrozaminų pėdsakai, priklausomai nuo gamybos kokybės. Rimtos užterštumo problemos – sunkieji metalai ir nenuoseklus dozavimas – dažniausiai būdingos vienkartiniams elektroniniams cigarečių gaminiams, ypač nereguliuojamo importo iš Kinijos antplūdžiui. Visų „neautorizuotų“ produktų traktavimas kaip vienodai blogų išblukina šiuos skirtumus ir kenkia proporcingam vykdymui.
Geresnė pusiausvyra: užtikrinti įstatymų laikymąsi tiekėjų lygmeniu, išplėsti teisinį kelią
Mano atlikta nedidelė Montgomerio apygardos apklausa siūlo paprastą tobulinimo formulę.
Pirma, vykdymą reikia nukreipti į tiekėjus, o ne tik į pardavėjus. Įspėjamieji laiškai akivaizdžiai keičia elgesį parduotuvių lygmeniu, tačiau didžiausią poveikį turės platintojų ir importuotojų auditas bei blogų siuntų sustabdymas dar prieš joms pasiekiant mažmeninės prekybos lentynas.
Antra, užtikrinti, kad atitiktis būtų paprasta. Kiekvienoje parduotuvėje turėtų būti rodomas vieno puslapio patvirtintų nikotino maišelių produktų sąrašas – šiuo metu dvidešimt patvirtintų ZYN prekių – ir pridėtas prie platintojų sąskaitų faktūrų. Pardavimo vietos sistemos gali blokuoti brūkšninius kodus viskam, kas nėra sąraše, o mažmenininkai galėtų kartą per metus patvirtinti, kad jie prekiauja tik patvirtintomis prekėmis.
Trečia, praplėskite teisinį kelią. FDA pradėjo bandomoji programa 2025 m. rugsėjį siekiant paspartinti naujų maišelių paraiškų peržiūrą. Ta programa turėtų tiksliai nurodyti, kokių įrodymų reikia – cheminių medžiagų duomenų, toksikologijos, nikotino išsiskyrimo greičio ir elgesio tyrimų – ir laiku priimti sprendimus. Jei tokie produktai kaip NOAT atitinka šiuos standartus, jie turėtų būti greitai autorizuoti. Teisinė konkurencija tarp suaugusiesiems skirtų prekių ženklų išstums abejotiną importą daug greičiau nei vien tik teisės aktų vykdymas.
Bottom Line
Teisėsaugos užtikrinimas yra svarbus, ir duomenys rodo, kad jis veikia – visur, kur jis taikomas. Tačiau legali rinka yra per siaura, kad apsaugotų vartotojus ar skatintų inovacijas. Dabartinis režimas palieka kelis ZYN produktus vienišose teisinėse salelėse pilkosios rinkos maišelių jūroje, kurių kainos svyruoja nuo protingų iki neapgalvotų.
FDA požiūris į NOAT išsiskiria kaip nenuoseklumo atvejo analizė: tylus, suaugusiesiems skirtas prekės ženklas, patvirtintas Europoje, tačiau faktiškai uždraustas JAV, o prabangesnės ir rizikingesnės alternatyvos ir toliau praslysta. Tai ne visuomenės sveikatos pergalė, o praleista proga.
Jei tikslas yra padėti suaugusiems rūkantiems pereiti prie mažesnės rizikos gaminių, kartu išlaikant mažą jaunimo vartojimą, kelias į priekį aiškus: užtikrinti sumanų vykdymą, palengvinti atitikties reikalavimams laikymąsi ir suteikti geriems gaminiams sąžiningą galimybę. Šiuo metu pirmąją dalį darome gerai, bet antrąją ir trečiąją patiriame nesėkmių. Laikas tai ištaisyti.
-
Rogeris Bate'as yra Brownstone'o universiteto narys, vyresnysis mokslo darbuotojas Tarptautiniame teisės ir ekonomikos centre (2023 m. sausio mėn. – dabar), Afrikos kovos su maliarija valdybos narys (2000 m. rugsėjo mėn. – dabar) ir Ekonomikos reikalų instituto narys (2000 m. sausio mėn. – dabar).
Žiūrėti visus pranešimus
