DALINTIS | SPAUSDINTI | SIŲSTI EL. PAŠTU
Žemiau pateikiamas laiškas, pasirašytas 76 gydytojai Jungtinėje Karalystėje, Medicinos ir sveikatos priežiūros produktų reguliavimo agentūrai (MHRA) ir kitiems JK vyriausybės pareigūnams. Šiame laiške pateikiamos išsamios priežastys, kodėl neseniai JAV FDA priimtas sprendimas, leidžiantis kūdikių ir mažų vaikų vakcinaciją nuo COVID, neturi būti priimtas JK. Laiškas yra pagrįstas patikimais šaltiniais ir tikslus. Tikėkimės, kad pagrindinė žiniasklaida čia, JAV ir JK, nešališkai praneš apie šį laišką.
(laiškas tęsiasi)
Skubiai rašome Jums dėl pranešimo, kad FDA suteikė skubios pagalbos leidimą naudoti „Pfizer“ ir „Moderna“ COVID-19 vakcinas ikimokyklinio amžiaus vaikams.
Raginame jus labai atidžiai apsvarstyti galimybę skiepyti nuo SARS-CoV-2 vis jaunesnius vaikus, nepaisant laipsniško, bet reikšmingo vėlesnių variantų virulentiškumo mažėjimo, vis daugiau įrodymų apie sparčiai mažėjantį vakcinos veiksmingumą, didėjančio susirūpinimo dėl ilgalaikės vakcinos žalos ir žinojimo, kad didžioji dauguma šios jaunos amžiaus grupės jau yra pakartotinai susidūrę su SARS-CoV-2 ir turi akivaizdžiai veiksmingą imunitetą. Taigi, naudos ir rizikos santykis, kuriuo 2021 m. buvo remiamasi skiriant mRNR vakcinas vyresnio amžiaus ir pažeidžiamiems žmonėms, yra visiškai netinkamas mažiems vaikams 2022 m.
Taip pat griežtai prieštaraujame COVID-19 vakcinacijos įtraukimui į įprastinė vaikų imunizacijos programa nepaisant įrodyto klinikinio poreikio, žinomos ir nežinomos rizikos (žr. toliau) ir to, kad šios vakcinos vis dar turi tik sąlyginį rinkodaros leidimą.
Pažymėtina, kad „Pfizer“ dokumentacija FDA pateiktame dokumente pateikti įrodymai labai trūksta:
- Protokolas buvo pakeistas tyrimo metu. Pradinis dviejų dozių planas parodė prastą imunogeniškumą, o veiksmingumas buvo gerokai mažesnis už reikalaujamą standartą. Buvo pridėta trečia dozė, iki to laiko daugelis pradinių placebo gavėjų jau buvo paskiepyti.
- Nebuvo statistiškai reikšmingo skirtumo tarp placebo ir vakcinuotų grupių nei 6–23 mėnesių amžiaus grupėje, nei 2–4 metų vaikų grupėje, net ir po trečiosios dozės. Keista, bet rezultatai buvo pagrįsti tik trijų jaunesnio amžiaus grupės dalyvių (vienas vakcinuotas ir du placebo grupės) ir tik septynių vyresnio amžiaus 2–4 metų vaikų (dvi vakcinuotos ir penki placebo grupės) duomenimis. Iš tiesų, jaunesnio amžiaus grupėje patikimumo intervalai svyravo nuo -367 % iki +99 %. Gamintojas teigė, kad skaičiai yra per maži, kad būtų galima daryti patikimas išvadas. Be to, šie riboti skaičiai gauti tik iš vaikų, užsikrėtusių praėjus daugiau nei septynioms dienoms po trečiosios dozės.
- Per visą laikotarpį nuo pirmosios dozės (žr. 39 puslapio 19 ir 20 lenteles) vakcinuotoje grupėje iš viso buvo 225 užsikrėtę vaikai, o placebo grupėje – 150, todėl apskaičiuotas vakcinos veiksmingumas siekė tik 25 % (14 % 6–23 mėnesių grupėje ir 33 % 2–4 mėnesių grupėje).
- Papildomuose FDA pareikalautuose Omicron imunogeniškumo tyrimuose dalyvavo tik 66 vaikai, tirti praėjus mėnesiui po trečiosios dozės (žr. 35 psl.).
Nesuprantama, kodėl FDA manė, kad tai yra pakankamas įrodymas sprendimui skiepyti sveikus vaikus. Kalbant apie saugumą, duomenų dar mažiau: tik 1,057 vaikai, kai kurie jau buvo atkoduoti, buvo stebimi vos du mėnesius. Pažymėtina, kad Švedija ir Norvegija nerekomenduoja vakcinos 5–11 metų vaikams, o Nyderlandai nerekomenduoja jos vaikams, kurie jau sirgo COVID-19. Danijos sveikatos ir vaistų administracijos direktorius neseniai pareiškė, kad, turint omenyje dabartinę informaciją, sprendimas skiepyti vaikus buvo klaida.
Žemiau apibendriname svarbiausius argumentus prieš šią vakcinaciją.
A. Itin maža COVID-19 rizika mažiems vaikams
- Remiantis duomenimis, per visus 2020 ir 2021 metus nemirė nė vienas 1–9 metų vaikas, kurio mirties liudijime buvo nurodyta tik COVID-19 diagnozė. ONS duomenys.
- Išsamus studija Anglijoje nuo 1 m. kovo 2020 d. iki 1 m. kovo 2021 d. atlikti tyrimai parodė, kad tik šeši jaunesni nei 18 metų vaikai mirė be gretutinių ligų. Nebuvo nė vieno mirusiojo nuo 1 iki 4 metų amžiaus.
- Vaikai išvalo virusą lengviau nei suaugusieji.
- Vaikai važiuoja efektyviai, tvirtai ir tvariai imuninės reakcijos.
- Nuo Omikrono varianto atsiradimo infekcijos paprastai buvo daug lengvesnės. Tai taip pat pasakytina ir apie neskiepyti jaunesni nei 5 metų vaikai.
- Iki 2022 m. birželio mėn. dabar apskaičiuotas kad 89 % 1–4 metų vaikų jau buvo užsikrėtę SARS-CoV-2.
- naujas duomenys iš Izraelio vaikams, ypač 5–11 metų amžiaus, po infekcijos, pasireiškia puikus ilgalaikis imunitetas.
B. Prastas vakcinos veiksmingumas
- Suaugusiesiems tapo akivaizdu, kad vakcinos veiksmingumas laikui bėgant nuolat mažėja, todėl reikia reguliariai skiepyti revakcinacijas. Tiksliau, vakcinos veiksmingumas sparčiau mažėjo prieš naujausius Omicron variantus.
- Vaikams vakcinos veiksmingumas 5–11 metų amžiaus grupėje mažėjo sparčiau nei 12–17 metų amžiaus grupėje, galbūt dėl mažesnės dozės, naudojamos vaikams skirtoje formulėje. studijaNiujorke atlikto tyrimo metu nustatytas veiksmingumas prieš Omicron sumažėjo iki 12 % per 4–5 savaites, o po antrosios dozės – iki neigiamų verčių per 5–6 savaites.
- „Pfizer“ 0–4 s teismo procesas, veiksmingumas po dviejų dozių sumažėjo iki neigiamų verčių, todėl reikėjo pakeisti tyrimo protokolą. Po trečios dozės buvo manoma, kad veiksmingumas bus nuo 7 iki 30 dienų, tačiau nėra duomenų apie laikotarpį po 30 dienų, kad būtų galima pamatyti, kaip greitai jis sumažės.
C. Galima COVID-19 vakcinų žala vaikams
- Didelis susirūpinimas kyla dėl miokardito paaugliams ir jauniems suaugusiesiems, ypač vyrams po antrosios dozės, kuris, remiantis aktyvių vaistų patekimo į rinką duomenimis, pasitaiko vienam iš 2,600. stebėjimas HonkongeKylantys įrodymasNuolatinių širdies sutrikimų dažnis paaugliams, sergantiems mioperikarditu po mRNR vakcinos, kaip parodyta širdies MRT tyrimu po 3–8 mėnesių stebėjimo, rodo, kad tai toli gražu nėra „lengva ir trumpalaikė“. Ilgalaikio poveikio galimybė reikalauja tolesnių tyrimų ir ragina griežčiausiai taikyti atsargumo principą jauniausių ir labiausiai pažeidžiamų vaikų atžvilgiu.
- Nors po vakcinacijos miokarditas 5–11 metų vaikams pasireiškia rečiau nei vyresniems vaikams, jis vis dėlto yra padidėjo, palyginti su pradiniu.
- „Pfizer“ įmonėje studija50 % paskiepytų vaikų pasireiškė sisteminių nepageidaujamų reiškinių, įskaitant dirglumą ir karščiavimą. Miokardito diagnozė nustatyta daug sunkiau jaunesniems vaikamsNebuvo dokumentuoti jokie troponino kiekio ar EKG tyrimai. Netgi paskiepytam vaikui, dalyvavusiam tyrime ir paguldytam į ligoninę dėl karščiavimo, blauzdos skausmo ir padidėjusio KFK kiekio, nebuvo pranešta apie D dimerus, antitrombocitinius antikūnus ar troponino kiekį.
- „Pfizer“ 5–11 metų poregistracinėse sąlygose reikalaujama atlikti miokardito tyrimus, o rezultatai turi būti pateikti tik 2027 m.
- Lygiai taip pat nerimą kelia kol kas nežinomas neigiamas poveikis imuninei sistemai. 0–4 metų amžiaus grupėje teismo procesastik septyni vaikai buvo apibūdinti kaip sergantys „sunkia“ COVID-19 forma – šeši paskiepyti, o vienam – placebo. Panašiai iš 12 vaikų, kuriems pasireiškė pasikartojantys infekcijos epizodai, 10 buvo paskiepyti, o tik du gavo placebą. Tai labai maži skaičiai, per maži, kad būtų galima atmesti bet kokį neigiamą poveikį, pvz. antikūnų priklausomas sustiprėjimas (ADE) ir kitoks poveikis imuninei sistemai.
- Taip pat neatsakytas klausimas, Pirminė antigeninė nuodėmėPažymėtina, kad a didelis Izraelio tyrimas, užsikrėtusiųjų po vakcinacijos buvo prastesnė apsauga nei paskiepytųjų po užsikrėtimo. Modernos teismo procesasN-antikūnai buvo aptikti tik 40 % užsikrėtusiųjų po vakcinacijos, palyginti su 93 % užsikrėtusiųjų po placebo.
- Yra įrodymų, kad vakcina sutrikdė abu šiuos procesus. įgimtas ir adaptyvus imuniniai atsakai. Galimybė išsivystyti sutrikusi imuninė funkcija būtų pražūtinga vaikams, kurie turi stipriausią įgimtą imunitetą, kurį iki šiol veiksmingai išlavino cirkuliuojantis virusas.
- Visiškai nežinoma, ar bus koks nors neigiamas poveikis T ląstelių funkcijai, dėl kurio atsiras vėžio atvejų skaičiaus padidėjimas.
- Taip pat, kalbant apie reprodukcinę funkciją, ji yra ribota. gyvūnų biologinio pasiskirstymo tyrimaiparodė, kad lipidų nanodalelės kaupiasi kiaušidėse ir sėklidėse. Suaugę spermos donorai turi parodė spermatozoidų, ypač judriųjų, skaičiaus sumažėjimas, kuris sumažėja praėjus trims mėnesiams po vakcinacijos ir išlieka sumažėjęs keturis–penkis mėnesius.
- Net ir suaugusiesiems kyla susirūpinimas, kad rimtų nepageidaujamų reiškinių skaičius viršija hospitalizacijų dėl COVID-19.
D. Informuotas sutikimas
- JCVI, rekomenduodama 5–11 metų vaikams skiepytis „neskubiu būdu“, konkrečiai pažymėti visapusiškai informuoto sutikimo be prievartos svarba.
- Dėl mažo įsisavinimo šioje amžiaus grupėje „gydymo šunys„, reklamos įskaitant superherojų atvaizdus ir informacija apie vaikų skiepijimą draugų ir šeimos apsauga visi jie akivaizdžiai prieštarauja sutikimo, duoto visiškai informuotai ir laisva valia, sampratai.
- Visiškai informacijos praleidimas Visuomenei aiškinant skirtingas ir naujas COVID-19 vakcinose naudojamas technologijas, palyginti su standartinėmis vakcinomis, ir neinformuojant apie ilgalaikio saugumo duomenų trūkumą, ribojamas dezinformacijos mastas.
E. Poveikis visuomenės pasitikėjimui
- Vakcinos nuo daug rimtesnių ligų, tokių kaip poliomielitas ir tymai, reikia teikti pirmenybęPrimygtinai skiepijant mažus vaikus nereikalinga ir nauja, genais pagrįsta vakcina, kyla rimta grėsmė tėvų pasitikėjimui visa imunizacijos programa.
- Dėl prastos „Pfizer“ pateiktų duomenų kokybės kyla pavojus, kad farmacijos pramonė ir reguliavimo institucijos bus diskredituotos, jei šis produktas bus registruotas.
Apibendrinant galima teigti, kad mažiems sveikiems vaikams COVID-19 rizika yra minimali, ypač po to, kai atsirado „Omicron“ variantas. Dauguma jų buvo pakartotinai paveikti SARS-CoV-2 virusu, tačiau išliko sveiki arba sirgo trumpai, lengvai. Kaip išsamiai aprašyta aukščiau, vakcinos yra trumpalaikio veiksmingumo, jų trumpalaikė ir vidutinės trukmės rizika yra žinoma, o ilgalaikis saugumas nežinomas. Duomenų apie kliniškai naudingą veiksmingumą mažiems vaikams trūksta arba jų visai nėra. Vyresniems vaikams, kuriems vakcinos jau yra licencijuotos, jos buvo reklamuojamos naudojant etiškai abejotinas schemas, galint pakenkti kitoms ir gyvybiškai svarbioms vaikų skiepijimo programos dalims.
Nedidelei daliai vaikų, kuriems galima nauda aiškiai ir nedviprasmiškai nusvėrė galimą žalą, skiepijimą būtų buvę galima palengvinti ribojančiomis licencijomis. Nesvarbu, ar vadovaujamasi atsargumo principu, ar nurodymu „pirmiausia nepakenkti“, tokios vakcinos neturi vietos įprastinėje vaikų imunizacijos programoje.
(Pasirašyta):
- Profesorius Angus Dalgleish, MD, FRCP, FRACP, FRCPath, FMed Sci, Vėžio vakcinų ir imunoterapijos instituto (ICVI) direktorius
- Profesorius Anthony Fryer, PhD, FRCPath, klinikinės biochemijos profesorius, Keele universitetas
- Profesorius Davidas Livermore'as, bakalauro laipsnis, daktaras, pensininkas, medicinos mikrobiologijos profesorius, UEA
- Profesorius Johnas Faircloughas, FRCS FFSEM, pensininkas, garbės chirurgas konsultantas
- Lordas Moonie, MBChB, MRCPsych, MFCM, MSc, Lordų Rūmai, buvęs Parlamento valstybės sekretoriaus pavaduotojas 2001–2003 m., buvęs visuomenės sveikatos medicinos konsultantas
- Dr. Abby Astle, MA (Cantab), MBBChir, vyriausioji šeimos gydytojų vadovė, šeimos gydytojų instruktorė, šeimos gydytojų ekspertė
- Dr. Michael D Bell, MBChB, MRCGP, pensininkas bendrosios praktikos gydytojas
- Dr. Alanas Blackas, MBBS, MSc, DipPharmMed, pensininkas farmacijos gydytojas
- Dr. David Bramble, MBChB, MRCPsych, MD, psichiatras konsultantas
- Dr. Emma Brierly, MBBS, MRCGP, bendrosios praktikos gydytoja
- Dr. David Cartland, MBChB, BMedSci, bendrosios praktikos gydytojas
- Dr. Peter Chan, BM, MRCS, MRCGP, NLP, bendrosios praktikos gydytojas, funkcinės medicinos specialistas
- Michael Cockayne, MSc, PGDip, SCPHNOH, BA, RN, Darbuotojų sveikatos specialistas
- Julie Coffey, MBChB, bendrosios praktikos gydytoja
- John Collis, RN, slaugytojo specialistas, pensininkas
- Ian F Comaish, MA, BM BCh, FRCOphth, FRANZCO, konsultantas oftalmologas
- Jamesas Cookas, NHS registruotas slaugytojas, slaugos bakalauras (su pagyrimu), visuomenės sveikatos magistras
- Dr. Clare Craig, BMBCh, FRCPath, patologė
- Dr. David Critchley, farmakologijos bakalauro laipsnis, daktaro laipsnis, 32 metų patirtis farmacijos tyrimų ir plėtros srityje
- Dr Jonathan Engler, MBChB, LlB (hons), DipPharmMedDr Elizabeth Evans, MA (Cantab), MBBS, DRCOG, pensininkas
- Dr. John Flack, BPharm, PhD, buvęs „Beecham Pharmaceuticals“ saugos vertinimo direktorius ir buvęs vyresnysis vaistų atradimo viceprezidentas „SmithKline Beecham“
- Dr. Simon Fox, BSc, BMBCh, FRCP, infekcinių ligų ir vidaus ligų konsultantas
- Dr. Ali Haggett, psichikos sveikatos bendruomenės darbuotojas, 3-iasis sektorius, buvęs medicinos istorijos dėstytojas
- Davidas Halpinas, MB BS FRCS, ortopedijos ir traumatologijos chirurgas (išėjęs į pensiją)
- Dr Renée Hoenderkampf, bendrosios praktikos gydytoja
- Dr. Andrew Isaac, MB BCh, gydytojas, pensininkas
- Dr. Steve'as Jamesas, intensyviosios terapijos konsultantas
- Dr. Keith Johnson, BA, DPhil (Oxon), intelektinės nuosavybės konsultantas diagnostinių tyrimų srityje
- Dr. Rosamond Jones, MBBS, MD, FRCPCH, pensininkė pediatrė konsultantė
- Dr. Tanja Klymenko, PhD, FHEA, FIBMS, vyresnioji biomedicinos mokslų dėstytoja
- Dr. Charles Lane, MA, DPhil, molekulinės biologijos mokslų daktaras
- Dr. Branko Latinka, BSc, PhD, molekulinės biologijos specialistas
- Dr. Felicity Lillingstone, IMD DHS PhD ANP, skubiosios pagalbos gydytoja, mokslo darbuotoja
- Dr. Theresa Lawrie, MBBCh, PhD, direktorė, „Evidence-Based Medicine Consultancy Ltd“, Batas
- Katherine MacGilchrist, bakalauro laipsnis (su pagyrimu), gamtos mokslų magistras, generalinė direktorė / sisteminės apžvalgos direktorė, „Epidemica Ltd.“
- Dr. Geoffrey Maidment, MBBS, MD, FRCP, gydytojas konsultantas, pensininkas
- Ahmad K Malik FRCS (Traumatologijos ir ortopedijos) medicinos mokslų daktaras, traumų ir ortopedijos chirurgas konsultantas
- Dr. Kulvinder Singh Manik, MBBS, bendrosios praktikos gydytojas
- Dr. Fiona Martindale, MBChB, MRCGP, bendrosios praktikos gydytoja
- Dr. S. McBride, medicinos mikrobiologijos ir imunobiologijos bakalauro laipsnis (su pagyrimu), MBBCh BAO, klinikinės gerontologijos magistro laipsnis, MRCP (JK), FRCEM, FRCP (Edinburgas). NHS skubioji medicina ir geriatrija
- Ian McDermott, MBBS, MS, FRCS (Tr&Orth), FFSEM (JK), konsultantas ortopedas chirurgas
- Dr. Franziska Meuschel, MD, ND, PhD, LFHom, BSEM, Mitybos, aplinkos ir integruotos medicinos specialistė
- Dr. Scott Mitchell, MBChB, MRCS, skubiosios medicinos gydytojas
- Dr. Alanas Mordue, MBChB, FFPH. Išėjęs į pensiją visuomenės sveikatos medicinos ir epidemiologijos konsultantas.
- Dr. David Morris, MBChB, MRCP (JK), bendrosios praktikos gydytojas
- Margaret Moss, MA (Cantab), CBiol, MRSB, Češyro Mitybos ir alergijos klinikos direktorė
- Dr. Alice Murkies, MD FRACGP MBBS, bendrosios praktikos gydytoja
- Dr. Greta Mushet, MBChB, MRCPsych, pensininkė, psichoterapijos konsultantė psichiatrė
- Dr. Sarah Myhill, MBBS, pensininkė bendrosios praktikos gydytoja ir natūropatinė gydytoja
- Dr. Rachel Nicholl, medicinos mokslų daktarė, tyrėja
- Dr. Christina Peers, MBBS, DRCOG, DFSRH, FFSRH, menopauzės specialistė
- Kun. dr. William JU Philip MB ChB, MRCP, BD, vyresnysis ministras Trono bažnyčioje, Glazge, buvęs gydytojas, besispecializuojantis kardiologijoje
- Dr. Angharad Powell, MBChB, BSc (su pagyrimu), DFRSH, DCP (Airija), DRCOG, DipOccMed, MRCGP, bendrosios praktikos gydytojas
- Dr. Gerry Quinn, mikrobiologijos ir imunologijos podoktorantūros tyrėjas
- Dr. Johanna Reilly, MBBS, bendrosios praktikos gydytoja
- Jessica Righart, MSc, MIBMS, vyresnioji intensyviosios terapijos mokslininkė
- Angus Robertson, BSc, MB ChB, FRCSEd (Tr ir Orth), ortopedijos chirurgas konsultantas
- Dr. Jessica Robinson, BSc (Hons), MBBS, MRCPsych, MFHom, psichiatrė ir integruotosios medicinos gydytoja
- Dr. Jon Rogers, MB ChB (Bristolis), pensininkas bendrosios praktikos gydytojas
- Ponas James Royle, MBChB, FRCS, MMedEd, kolorektalinis chirurgas
- Dr. Rolandas Salmonas, MB BS, MRCGP, FFPH, buvęs Velso užkrečiamųjų ligų stebėjimo centro direktorius
- Sorrel Scott, neurologijos specialistė, baigusi fizikos studijas, turinti 30 metų patirtį NHS.
- Dr. Rohaan Seth, BSc (su pagyrimu), MBChB (su pagyrimu), MRCGP, pensininkas bendrosios praktikos gydytojas
- Dr. Gary Sidley, pensininkas NHS konsultantas klinikinis psichologas
- Dr. Annabel Smart, MBBS, pensininkė bendrosios praktikos gydytoja
- Natalie Stephenson, vaikų audiologės bakalauro laipsnis (su pagyrimu)
- Dr. Zenobia Storah, MA (Oksonas), Dip Psych, DClinPsy, vyresnioji klinikinė psichologė (vaikų ir paauglių)
- Dr. Julian Tompkinson, MBChB MRCGP, bendrosios praktikos gydytojas, bendrosios praktikos gydytojų instruktorius PCME
- Dr Noel Thomas, MA, MBChB, DCH, DObsRCOG, DTM&H, MFHom, pensininkas
- Dr. Stephen Ting, MB CHB, MRCP, PhD, gydytojas konsultantas
- Dr. Livia Tossici-Bolt, PhD, klinikos mokslininkė
- Dr. Carmen Wheatley, filosofijos mokslų daktarė, ortomolekulinė onkologija
- Dr Helen Westwood MBChB MRCGP DCH DRCOG, bendrosios praktikos gydytoja
- Lasantha Wijesinghe, FRCS, kraujagyslių chirurgo konsultantė
- Dr. Damian Wilde, PhD, (licencijuotas) klinikinis psichologas
- Dr. Ruth Wilde, MB BCh, MRCEM, AFMCP, integruotosios ir funkcinės medicinos gydytoja
-
Robertas W. Malone'as yra gydytojas ir biochemikas. Jo darbas daugiausia susijęs su mRNR technologija, farmacija ir vaistų panaudojimo tyrimais.
Žiūrėti visus pranešimus
