DALINTIS | SPAUSDINTI | SIŲSTI EL. PAŠTU
Kai Dominicas Cummingsas liudijo 2021 m. gegužės mėn. kalbėdamas Parlamente ir paklaustas apie JK COVID-10 vakcinos darbo grupę, jis atsakė: „Billas Gatesas ir panašūs žmonės man ir kitiems Dauningo gatvės Nr. XNUMX nariams pasakė: „Reikia apie tai galvoti labiau kaip apie kai kurias klasikines praeities programas – Antrojo pasaulinio karo Manheteno projektą ar „Apollo“ programą – ir visa tai kurti lygiagrečiai. Įprastai kalbant apie vyriausybės apskaitą, tai yra visiška beprotybė, nes jei niekas nepavyksta, išleidai tiesiogine prasme milijardus visų šių dalykų kūrimui, o galutinis rezultatas yra niekas – negauni nulio, visa tai yra švaistymas.“
Gatesas yra didžiojo vakcinų Manhatano projekto propaguotojas, tarpininkas ir pagrindinis pelno siekėjas, tačiau jis tikrai nėra jo pradininkas. Raginimas įgyvendinti biologinio saugumo Manhatano projektą atsirado dar George'o W. Busho administracijos laikais.
11 m. liepos 2019 d. idėjų kalvė, vadinama Biodefenso komisija, surengė diskusiją pavadinimu Manhatano biologinės gynybos projektas: biologinių grėsmių pašalinimas iš sąrašo. Tikslas buvo „sukurti nacionalinę, viešojo ir privačiojo sektorių mokslinių tyrimų ir plėtros įmonę, skirtą ginti Jungtines Valstijas nuo biologinių grėsmių“.
Diskusijoje dalyvavo JAV Sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų departamento (HSS) pasirengimo ir reagavimo padėjėjas dr. Robertas Kadlecas. Diskusijos metu Kadlecas sakė: „Atėjo laikas pasakyti...“Eikite dideli arba eikite namo„Šiuo klausimu.“ Covid-19 suteikė jam kaip tik tokią galimybę įgyvendinti šį Manhatano projektą taip, kaip, regis, buvo numatyta.
Kadlecas įkūrė Biodefenso komisiją 2014 m., kai buvo vieno iš jos donorų – vakcinų gamintojo – konsultantas. Skubūs biologiniai sprendimai. Hudsono institutas – idėjų kalvė, kurią įkūrė Hermanas Kahnas iš „Rand Corporation“, karo žaidimų pradininkas, satyriškai pavaizduotas kaip daktaras Strangelove'as to paties pavadinimo Stanley Kubricko filme. yra Komisijos fiskalinis rėmėjas.
4 m. gruodžio 2019 d., trečiadienį, Atstovų Rūmų Energetikos ir prekybos komitetas surengė metinį posėdį dėl JAV visuomenės sveikatos pasirengimo ir reagavimo į sezoninį ir pandeminį gripą. Liudijimas prieš jį Dr. Anthony Fauci iš Nacionalinio alergijos ir infekcinių ligų instituto, dr. Nancy Messonnier iš Ligų kontrolės ir prevencijos centrų (CDC) ir dr. Peter Marks iš Maisto ir vaistų administracijos (FDA) bei „Kadlec“.
Septyniasdešimt šešiomis dienomis anksčiau, 19 m. rugsėjo 2019 d., prezidentas Trumpas pasirašė vykdomąjį įsakymą dėl gripo vakcinų modernizavimo Jungtinėse Valstijose siekiant skatinti nacionalinį saugumą ir visuomenės sveikatą, kuriuo Nacionaliniams sveikatos institutams (NIH), Biomedicininių pažangių tyrimų ir plėtros tarnybai (BARDA), CDC ir FDA buvo nurodyta „paspartinti patobulintų gripo vakcinų technologijų diegimą“. Sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų departamentai bei Gynybos departamentas turėjo per 120 dienų pasiūlyti šių pastangų planą ir biudžetą, kitaip tariant, iki 17 m. sausio 2020 d.
Baltieji rūmai pareiškė: „Deja, daugelis šiandien naudojamų vakcinų yra gaminamos užsienyje, naudojant daug laiko reikalaujančią, kiaušinių pagrindu pagamintą technologiją, kuri riboja jų veiksmingumą ir daro gamybą per lėtą, kad būtų galima veiksmingai kovoti su potencialiai mirtina gripo pandemija.“
Fauci galbūt yra geriausiai žinomas iš keturių liudytojų, bet Kadlecas – neabejotinai reikšmingiausias. Kadlecas, atsargos JAV oro pajėgų pulkininkas ir buvęs biosaugumo politikos direktorius George'o W. Busho administracijoje, yra pagrindinis 21-ojo...st amžiaus JAV biosaugumo politika. Savo liudijime jis teigėASPR misija – gelbėti gyvybes ir apsaugoti amerikiečius nuo 21st amžiaus sveikatos saugumo grėsmės.
Būdamas Busho Tėvynės saugumo tarybos nariu, jis parengė 2004 m. Nacionalinė biologinės gynybos politika už 21st amžiuje. Jis buvo 2004 m. „Bioshield“ projekto, kuriuo buvo sukurtos strateginės nacionalinės juodligės ir raupų vakcinų atsargos (jas gamino jo Biodefense komisijos finansuotojai), iniciatorius. 2005 m., būdamas senatoriaus Richardo Burro Bioterorizmo pakomitečio personalo direktoriumi, jis parengė 2006 m. Pandemijų ir visų pavojų pasirengimo įstatymą (PAHPA, tariamas „Papa“).
Šiuo įstatymu buvo įsteigta Biomedicininių pažangių tyrimų ir plėtros tarnyba (BARDA) ir Pasirengimo ir reagavimo sekretoriaus padėjėjo (ASPR) pareigybė. ASPR kontroliuoja nacionalines raupų ir juodligės vakcinų bei kitos visuomenės sveikatos skubios medicinos įrangos, tokios kaip ventiliatoriai, atsargas. Ekstremalių situacijų metu šis sekretoriaus padėjėjas turi plačius įgaliojimus. suteikiant jam arba jai galimybę veikti kaip vieninteliam kontrolės punktui, koordinuojančiam nacionalinį atsakąKadlecas buvo patvirtintas ASPR 2017 m. rugpjūtį, senatoriui Burrui rekomendavus jį prezidentui Trumpui.
4 m. gruodžio 2019 d. vykusiame Energetikos ir prekybos komiteto posėdyje Kadleco buvo paklausta, ką jo departamentas daro, kad padidintų Amerikos gamybos pajėgumus. Jis atsakė: „Vien vakcinų klausimu, manau, svarbiausia yra tai, kad negaliu leistis į detales, bet netrukus paskelbsime pranešimą, kuriame bus nurodytos kai kurios investicijos šalies viduje, siekiant išplėsti kai kurias mūsų naujesnes vakcinų gamybos technologijas, ir manau, kad svarbiausia yra tai, jog mes aktyviai to siekiame pagal vykdomąjį įsakymą.“
Fauci paliudijo, kad pagal Trumpo vykdomąjį įsakymą jo agentūra, Nacionalinis alergijos ir infekcinių ligų institutas (NIAID), vykdo ir remia naujų platforminių technologijų, įskaitant mRNR, tyrimus. Fauci sakė: „Pažangiausios technologijos galėtų būti naudojamos kuriant universalias gripo vakcinas, taip pat...“ pagerinti gripo vakcinų gamybos greitį ir lankstumą.
Kai Kadleco buvo paklausta, kokią naudą Amerikos žmonėms teikia investavimas į platformines technologijas, tokias kaip mRNR, jis atsakė: „Tokių platforminių metodų prieinamumas pakeistų nacionalinį pasirengimą tiek šiuo metu žinomoms grėsmėms, tiek ir naujai atsirandančioms grėsmėms ateityje.“ Pacituodamas ASPR/BARDA finansuotą Zika vakcinos, pagamintos naudojant mRNR technologiją, kūrimą, jis tęsė: „Ši technologija žada tapti greita platforma kovojant su daugeliu infekcinių ligų, įskaitant gripą ir naujas ligas, kurios gali atsirasti ateityje.“
Zikos vakciną, apie kurią jis kalbėjo, kūrė JAV įsikūrusi mRNR genų terapijos biotechnologijų įmonė „Moderna“. Ji neturėjo kuriamos gripo vakcinos, tačiau aktyviai bendradarbiavo su Fauci priklausančia NIAID, kad sukurtų „bendrai valdomą koronaviruso vakciną“. Šios vakcinos prototipas 17 m. gruodžio 2019 d. buvo išsiųstas dr. Ralphui Baricui, pirmaujančiai koronaviruso ekspertei, kuri bendradarbiavo su Uhano virusologijos instituto dr. Shi Zhenghli, bandymams su gyvūnais.
„Moderna“ Europos konkurentė „BioNTech“ 2018 m. rugpjūtį paskelbė, kad bendradarbiauja su „Pfizer“ kurdama mRNR gripo vakciną. Ji siekė iki 1 m. pabaigos pereiti nuo ikiklinikinių etapų prie 2020 fazės tyrimų. „BioNTech“ įkūrėjas ir generalinis direktorius profesorius dr. Ugur Sahin sakė: „Reikšmingas dalyvavimas infekcinių ligų srityje padeda mums sukurti...“ pasaulinė imunoterapijos įmonė, teikianti veiksmingesnius ir tikslesnius imuniniu būdu perduodamus metodus sunkių ligų, tokių kaip gripo prevencija ir vėžio gydymas, prevencijai ir gydymui.
„BioNTech“ nuo vėžio gydymo būdų (kurių nė vienas nebuvo sėkmingai licencijuotas) kūrimo perėjo prie vakcinų kūrimo po to, kai 2009 m. buvo nustatyta 2016 m. ES direktyvos, kuria siekiama leisti naudoti genetiškai modifikuotus virusus vakcinose, nuostata, kurią ji ir kiti interpretavo kaip reguliavimo spragą, leidžiančią genų terapijai, skirtai infekcinėms ligoms, apeiti griežtesnius ir sudėtingesnius „Advance Medicines“ klinikinių tyrimų protokolus. 2020 m. šie gripo vakcinų tyrimai buvo nukreipti į COVID vakcinų tyrimus.
Pasinaudodamos šiomis reguliavimo užkulisių durimis, tiek JK Vaistų ir sveikatos priežiūros reguliavimo agentūra (MHRA), tiek Europos vaistų agentūra (EMA) įvertino „BioNTech“ mRNR Covid genų terapijas kaip įprastas vakcinas. mRNR genų terapijose nėra virusų; vietoj to jos genetiškai modifikuoja recipientą, perprogramuodamos jo ląsteles, kad jis gamintų viruso baltymą, kuris stimuliuos jo imuninę sistemą ir sukels atsaką prieš virusą, o tai reiškia, kad ES direktyva neturėjo būti taikoma.
2017 m. sausį Davose, pristatant Epidemijų pasirengimo inovacijų koaliciją (CEPI), Gatesas entuziastingai reklamavo mRNR vakcinas. „Dabar yra nauja vakcinų klasė – DNR/RNR vakcina, ir tikimės, kad galėsime pakeisti tik nedidelę jos dalį, todėl gamybos įrenginiai jau būtų ten, o tyrimai vyktų labai greitai. Žinotumėte, kokio galutinio taško, kokios koreliacijos norite, todėl ekstremalios situacijos atveju reguliuotojai suprastų, kokį protokolą naudosime“, – sakė Gatesas.
„Dėl Ebolos susidūrėme su moksliniu iššūkiu, kad šios platformos nebuvo paruoštos, nesupratome, kuri šalis, kokio tipo kompensacija, todėl buvo daug neaiškumų. Tik pašalinę šiuos reguliavimo neaiškumus ir naudodami šias naujas platformas, turime galimybę, kad šis laikas būtų trumpesnis nei metai.“
Gateso fondas įsigijo „BioNTech“ akcijų paketą prieš jos akcijų platinimą JAV akcijų rinkoje 2019 m. spalį. Kai 2017 m. jo buvo paklausta apie šių platforminių vakcinų keliamą pavojų pabloginti žmonių sveikatą, jis atsakė: „Esate teisus, kad saugumo slenkstis yra išties labai aukštas, nes turime išlaikyti visų vakcinų reputaciją, įtikinti tėvus visose šiose šalyse, kad šios injekcijos tikrai skirtos padėti jūsų vaikui. Bet kokiai vakcinacijai sveikiems žmonėms bus taikomi griežtesni standartai nei, tarkime, naujam vaistui nuo vėžio, kur neturint naujo vaisto, rezultatas bus gana neigiamas.“
Šis griežtesnis standartas greitai buvo pamirštas. „Pfizer“ / „BioNTech“ produktą 2 m. gruodžio 2020 d. pradėjo naudoti JK vaistų ir sveikatos priežiūros reguliavimo tarnyba (MHRA), naudodama „labdaros naudojimo“ mechanizmą, vadinamą laikinuoju naudojimo leidimu, siekdama apeiti Europos reguliavimo instituciją paskutinį mėnesį, kai JK taikė Europos Sąjungos teisę. MHRA peržiūrėjo tik kelis šimtus puslapių santraukos duomenų, o ne visą dokumentų rinkinį.
FDA turi pagreitinto patvirtinimo būdą „vakcinos, licencijuotos kitose šalyse, turinčiose kompetentingas reguliavimo institucijas. Gruodžio 21 d. JAV netrukus po to, kai buvo išduotas 2004 m. „Bioshield“ projekto numatytas skubus „Pfizer“ / „BioNTech“ vakcinos naudojimo leidimas, o gruodžio 11 d. įsikišo ir Europos vaistų agentūra (EMA). Kadleco ilgai lauktas Manhatano projektas dabar artėjo prie sprogimo.
Pakartotinai paskelbtas kur nors iš TCW Jungtinėje Karalystėje
-
Paula Jardine yra rašytoja ir tyrėja, ką tik baigusi teisės magistro studijas ULaw universitete. Ji turi istorijos bakalauro laipsnį Toronto universitete ir žurnalistikos bakalauro laipsnį King's koledže Halifakso mieste, Naujojoje Škotijoje.
Žiūrėti visus pranešimus
