DALINTIS | SPAUSDINTI | SIŲSTI EL. PAŠTU
Anksčiau šią savaitę Rebecca Hardy iš „Texans for Vaccine Choice“ paklausė manęs, ar galėčiau paskutinę minutę nuskristi į Ostiną ir duoti pakviestus parodymus dėl kelių su COVID-19 susijusių įstatymų projektų, kuriuos svarstys Teksaso Senato Sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų komitetas.
Anksčiau liudijau tame pačiame Teksaso Senato komitete 2022 m. birželio mėn., be kita ko, numatydamas, kad tuo metu suplanuoti „stiprintuvai“ padarys daugiau žalos nei naudos (pabrėždamas „imuninės sistemos įspaudą“), ir, matyt, paliko teigiamą įspūdį dėl atvirumo, supratimo ir sąžiningumo. Man buvo pranešta, kad situacija yra skubi.
Taigi, kaip galėčiau atsisakyti savanoriško laiko ir išteklių paaukojimo tokiam svarbiam tikslui? Deja, už vyriausybės liudijimus lėktuvo bilietai ar viešbutis nekompensuojami, tik reiškiama didelė padėka. Džilė užsakė man bilietą ankstyvam rytiniam skrydžiui trečiadieniui ir aš išskridau.
Atvykau į Valstybės rūmus apie 11 val., užsiregistravau ir tada prasidėjo ilga diena.
Kiekvienas įstatymo projektas buvo pateiktas. Tada buvo apklausti kviestiniai liudijimai, o tada – vieši liudijimai. Procesas buvo ilgas ir ne kartą gailėjausi, kad 1) būčiau laive išgėrusi daugiau kavos ir 2) tą rytą neradau laiko pavalgyti! Laimei, Rebecca buvo pasirūpinusi užkandžiais ir maloniai palaikė normalų mano cukraus kiekį kraujyje visą dieną.
Liudijimas baigėsi apie 8 val.
Kiekvienas įstatymo projektas, dėl kurio liudijau, yra išvardytas žemiau, kartu su nuoroda į tikrąjį tekstą. Po to pateikiama trumpa santrauka ir mano pradinės pastabos apie kiekvieno įstatymo projekto klausimus, kokie jie buvo parašyti tuo metu (privalumus ir trūkumus). Mano pastabos apie kiekvieną įstatymo projektą yra parašytos kursyvu.
Šis liudijimas buvo skirtas šio teisės akto patikslinimui ir pataisymui bei teisingumui prieš balsuojant dėl įstatymų projektų (tikiuosi, kitą savaitę).
(Mano pastabose žemiau parodytas kiekvienos sąskaitos detalumo ir griežtumo lygis. Tai iš tiesų susiję su tuo, kaip „gaminama dešra“.)
SU 177 (Sen. Middleton): Dėl informuoto sutikimo prieš teikiant tam tikras medicinines procedūras, susijusias su COVID-19 vakcinacija.
Taikymo sritis: svarbus informuoto sutikimo vaidmuo paciento ir paslaugų teikėjo santykiuose.
SU 299 (Sen. Hall): Dėl sveikatos priežiūros paslaugų, kurias ligoninėje teikia gydytojas, kuris nėra ligoninės medicinos personalo narys, ir ligoninės atsakomybės už tokio gydytojo teikiamas sveikatos priežiūros paslaugas.
Taikymo sritis: Pacientų teisė pasirinkti pageidaujamus gydytojus.
<RWM- „Ligoninė turi leisti Teksaso licencijuotam gydytojui…“>
SU 301 (Sen. Hall): Susiję su ivermektino arba hidrochlorokvino sulfato skyrimu, išdavimu, skyrimu ar kitu tiekimu.
Taikymo sritis: Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai ir vaistininkai turi teisę ir pareigą teikti individualizuotą COVID-19 pacientų priežiūrą be skundų ar valstybės įsikišimo rizikos.
Draudžiama taikyti drausmines priemones sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams ir vaistininkui už šių vaistų skyrimą ar išdavimą. .
SU 403 (Sen. Springer): Dėl tyrimo apie vakcinų nuo SARS-CoV-2 viruso (COVID-19) ar jo variantų šalutinį poveikį, nepageidaujamas reakcijas, įskaitant mirtį, ir veiksmingumą.
Taikymo sritis: Tyrimai turi savo vietą, tačiau jų gerumas priklauso nuo jų metodologijos ir jie neskatina medicininės laisvės politikos. Įstatymo projekto tikslas yra geras, tačiau jis negali būti taikomas atskirai; jį reikės priimti kartu su tvirtais politikos įstatymų projektais, kad būtų pasiektas jo tikslas – užtikrinti skaidrumą ir sustiprinti informuotą sutikimą.
Susijęs su tyrimu apie vakcinų nuo SARS-CoV-2 viruso (COVID-19) ar jo variantų šalutinį poveikį, nepageidaujamas reakcijas, įskaitant mirtį, ir veiksmingumą.
Šiame įstatymo projekte siūloma, kad Teksaso valstijos HHS komisijos vykdomasis komisaras atliktų šiuo metu prieinamų COVID-19 vakcinų veiksmingumo ir saugumo vertinimą (įskaitant trumpalaikes, ilgalaikes, numatomas ir netikėtas nepageidaujamas reakcijas), taip pat bet kokį gamintojų ir bet kurios vyriausybinės agentūros klaidingą informaciją.
Pagal šį įstatymo projektą vykdomasis komisaras taip pat išnagrinės ir pateiks nuomonę dėl galimo informacijos apie šių produktų veiksmingumą ar „pavojus“ slėpimo.
SB403 reikalauja ataskaitos ir rekomendacijų, kaip sumažinti vakcinų „šalutinių poveikių“ paplitimą.
SB403 numato gauti „dovanas“, skirtas paremti privalomą ataskaitų teikimo veiklą.
SU 426 (Sen. Paxton): Dėl pacientų galimybės gauti receptinių vaistų, skirtų vartoti ne pagal indikacijas COVID-19 gydymui.
Taikymo sritis: Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai ir vaistininkai turi teisę ir pareigą teikti individualizuotą COVID-19 pacientų priežiūrą be skundų ar valstybės įsikišimo rizikos.
Dėl vaistų vartojimo ne pagal indikacijas COVID-19 gydymui, „Teisė į gydymą“ įstatymas
A490.005.AA skirsnis DRAUDŽIAMI VEIKSMAI PRIEŠ GYDYTOJO LICENCIJĄ.
SU 1024 (Pirmininkė Kolkhorst): bendrasis įstatymo projektas, susijęs su prevencine sveikatos priežiūra ir visuomenės sveikata; įsteigiama valstybės valdoma VAERS; leidžiama taikyti civilinę baudą.
Taikymo sritis: neetiška praktika neteikti priežiūros remiantis skiepijimo statusu, federalinės VAERS duomenų bazės neefektyvumas, valstybinės VAERS duomenų bazės nauda.
Su prevencine sveikatos priežiūra ir visuomenės sveikata susijęs aktas, leidžiantis skirti civilinę baudą.
Švietimo kodekso 38.001 skirsnis, susijęs su imunizacija, reikalinga norint įstoti į valstybines mokyklas.
Ištrina dabartinį privalomų imunizacijos sąrašą, nurodoma, kad (kasmet) Valstybinė sveikatos apsaugos tarnyba turi parengti imunizacijos, reikalingos [pagal šį skyrių] priėmimui į valstybines mokyklas, sąrašą.
Draudžiamas reikalavimas skiepytis nuo COVID-19 valstybinėse mokyklose.
Draudžia Teksaso valstijoje privačioms mokykloms (įskaitant aukštojo mokslo įstaigas) reikalauti skiepijimo nuo COVID-19 kaip priėmimo ar tolesnio mokymosi sąlygos.
Išmoka už skiepijimo nuo hepatito B, tymų, pasiutligės, vėjaraupių poreikį.
Speciali nuostata dėl hepatito B vakcinacijos, kai mokymo programa apima galimą sąlytį su žmogaus ar gyvūno krauju ar kūno skysčiais.
5 skirsnis; 81.023(a) ir (c) skirsniai apima neprivalomą įstatymų leidėjo ataskaitų teikimo apie imunizaciją nuostatą.
A7 SKIRSNIS. A poskyris, 161 skyrius, Sveikata ir sauga
Kodeksas yra iš dalies keičiamas, pridedant 161.0086 ir 161.0087 skirsnius, kurie skamba taip:
taip:
A161.0086.AA skirsnis. VAKCINŲ NEPAGEIDAUJAMŲ REIKŠMIŲ PRANEŠIMŲ SISTEMA
IR REGULIARINĖS DOZĖS.
Sukuria Teksaso valstijos nepageidaujamų reiškinių, susijusių su švietimo tikslais privalomomis vakcinomis, pranešimo sistemą.
Apima privalomą ataskaitų teikimo („privalo“) laikymąsi apie bet kokį nepageidaujamą reiškinį, nepriklausomai nuo to, ar jis susijęs su vakcina.
X POSKYRIS. PRIVALOMOS PREVENCINĖS PRIEŽIŪROS DRAUDIMAS
A161.701 skirsnis. VEIDO KAUKIŲ DĖVĖJIMO REIKALAVIMO DRAUDIMAS.
174 SKYRIUS. PACIENTO TEISĖS
Draudžia diskriminaciją ligoninėse dėl skiepijimo statuso.
Draudžiama diskriminacija įdarbinant dėl COVID-19 „skiepijimo“ statuso.
SU 1583 (Sen. Hall): Dėl draudimo aukštojo mokslo įstaigoms ar subjektams, gaunantiems viešąsias lėšas, atlikti tyrimus, susijusius su potencialiai pandeminiais patogenais šioje valstijoje, siekiant įgyti funkcionalumą; civilinės atsakomybės už ją sukūrimo.
RE: A158.002.AA skirsnis. POTENCIALIAI PANDEMINIO PATOGENO APIBRĖŽTIS.
SU 265 (Sen. Perry):
Dėl privalomų pranešimų apie tam tikrus su vakcinomis ar vaistais susijusius sužalojimus ir nepageidaujamus reiškinius.
Siūlomas Sveikatos ir saugos kodekso 161 skyriaus A poskyrio pakeitimas
Dėl privalomo pranešimo apie su vakcina susijusius nepageidaujamus reiškinius
Taikoma tik eksperimentiniams, tiriamiesiems arba FDA EUA autorizuotiems produktams.
Reikalaujama pranešti apie
1) kiekvieną galimą su vakcina susijusį paciento sužalojimą, kurį gydo gydytojas
2) nepageidaujamas reiškinys po paciento vakcinacijos
<RWM- Compliance will require implementation of rigorous follow up procedures. There are two general categories of applicable adverse events recognized during clinical research; solicited and unsolicited. Capturing and recording of “solicited” adverse events generally requires methodical use of a questionnaire together with a direct contact with a medical care provider or call center. Capturing “unsolicited” adverse events generally involves a combination of a diary (electronic or paper) with scheduled submission and review by a medical care provider. Details of standard practices in this regard are well known by clinical research specialists and specialist organizations.
Toks nepageidaujamų reiškinių identifikavimas ir pranešimas apie juos, taip pat jų suskirstymas į kategorijas (lengvas, vidutinio sunkumo, sunkus; nesusijęs, galbūt, tikriausiai susijęs su eksperimentiniu gydymu; tikėtinas ar netikėtas) paprastai yra privaloma standartinė praktika klinikinių tyrimų metu. Kadangi „eksperimentiniai, tiriamieji arba FDA EUA patvirtinti produktai“ yra funkciniu požiūriu eksperimentinių (t. y. nepatvirtintų rinkai) medicinos produktų pavyzdžiai, šis siūlomas pakeitimas atitinka geros klinikinės praktikos gaires, taikomas tiriamųjų (eksperimentinių) produktų vartojimui.
Apskritai šis įstatymo projektas sukels didelę naštą gydytojams atlikti visų pacientų stebėjimą po vakcinacijos.
Vienas iš būdų sumažinti šią praktikuojančių gydytojų naštą būtų parengti patvirtintus standartus ir procesus, kaip trečiosios šalys (t. y. sutartinės klinikinių tyrimų organizacijos) atliktų reikiamą stebėjimą po vakcinacijos. Tam paprastai reikėtų finansinio kapitalo, kurį paprastai teikia tiriamojo produkto „rėmėjas“. HHS patvirtintų EUA produktų atveju rėmėjas funkciniu požiūriu yra USG HHS, todėl šiuo atveju ataskaitų teikimo išlaidas turėtų kompensuoti / teikti USG HHS.
A2.A SKIRSNIS. Sveikatos ir saugos kodekso 431 skyriaus E poskyris siūlomas iš dalies pakeisti pridedant 431.1145 skirsnį.
Taikoma eksperimentiniams, tiriamiesiems arba EUA patvirtintiems vaistams.
Reikalaujama pranešti apie kiekvieną galimą su vaistais susijusį sužalojimą ar nepageidaujamą reiškinį „Medwatch“ ataskaitų teikimo sistemai.
Jei tau pavyko apmokėti visas tas sąskaitas neužmiegant, tu esi geresnis žmogus nei aš!
Žinoma, tai buvo tik mano Uolos užrašaiLiudijimas buvo daug ilgesnis. Šis Senato posėdis buvo transliuojamas tiesiogiai ir mes redaguojame versiją, kuri bus netrukus išleista (tikiuosi, ji nebus tokia sausa kaip aukščiau pateiktas tekstas). Praėjusią savaitę mano darbas buvo ne sutelkti dėmesį į atsaką į pandemiją, o į tai, kaip padaryti šį teisės aktą veiksmingesnį ir tikslesnį.
Mane ypač jaudina galimybė, kad bus perduotas SU 1583Šis įstatymo projektas uždraustų aukštojo mokslo įstaigoms ar subjektams, gaunantiems viešąsias lėšas, atlikti funkcijų įgijimo tyrimus, susijusius su potencialiai pandeminiais patogenais šioje valstijoje, taip sukuriant civilinę atsakomybę.
Šiandien skrendu kitu lėktuvu į Atlantą, Džordžijos valstiją. Vakcinų tyrimų saugos fondas rengia konferenciją COVID-19 bylinėjimosi tema. Rytoj skaitysiu pagrindinį pranešimą apie penktosios kartos karą, psichologinę operaciją ir JAV vyriausybę, taip pat moderuosiu diskusiją apie cenzūrą. Šiandien galiu išklausyti puikių kalbų.
.
Ypač laukiu šio vakaro pagrindinio pranešimo, kurį sakys Floridos gydytojas dr. Johnas Littellas, kuris taip pat yra labai artimas mano draugas. Dr. Littellas išgelbėjo tūkstančius gyvybių COVID-19 pandemijos metu, taikydamas ankstyvojo gydymo protokolus su keliais vaistais.
Šią savaitę Amerikos šeimos medicinos taryba atėmė dr. Littell šeimos medicinos tarybos sertifikatą už COVID-19 „dezinformacijos“ skleidimą. Nejuokauju. Laimei, dr. Littell pažįsta puikių teisininkų ir šiandien praleis su jais dieną! Mieli žmonės, tai dar ne pabaiga.
Perspausdinta iš autoriaus Substackas
-
Robertas W. Malone'as yra gydytojas ir biochemikas. Jo darbas daugiausia susijęs su mRNR technologija, farmacija ir vaistų panaudojimo tyrimais.
Žiūrėti visus pranešimus
