DALINTIS | SPAUSDINTI | SIŲSTI EL. PAŠTU
Pateikiame aukšto lygio JAV Gynybos departamento ir „Moderna“ gamybos sutarčių apžvalgą.
„Moderna“ injekcija mRNA-1273 priklauso JAV vyriausybei, nes bendrovė daugelį metų buvo finansuojama gynybos tyrimų dotacijomis ir gavo intelektinės nuosavybės perleidimus iš JAV vyriausybės, be to, NIH Vakcinų tyrimų centras „Moderna“ užsakymu atliko ikiklinikinius ir klinikinius tyrimus. NIH ir „Moderna“ šiam produktui turi atskirus tiriamojo naujo vaisto numerius.
„Moderna“ sudarė dviejų tipų sutartis su JAV vyriausybe dėl „Spikevax“ injekcijos:
- „Vakcinos“ sutartis ir pakeitimai, kuriuose nurodyti JAV vyriausybės užsakyti ir apmokėti mokslinių tyrimų ir plėtros projektai. Atkreipkite dėmesį, kad „Pfizer“ atveju JAV vyriausybė neužsakė ir neapmokėjo jokių mokslinių tyrimų ir plėtros veiklų, nes jos nebuvo įtrauktos į sutarties taikymo sritį.
- „Gamybos“ sutartis (-ys), pagal kurią (-iomis) buvo užsakyta didelio masto gamyba. Ji skiriasi nuo „Pfizer“ gamybos sutarčių, nes jose nevartojami žodžiai „demonstracija“ ir „prototipas“. Manau, taip yra todėl, kad OTA sutartys turi būti skirtos prototipams, o FAR sutartys – ne.
Pastaba dėl redagavimų. Tiek „Moderna“, tiek „Pfizer“ sutartyse daugelis sričių yra redaguotos, nurodant redagavimo priežastį – tai vadinamieji redagavimo kodai. Redaguotam turiniui suteikti kodai b (4) ir b (6), kurie reiškia:
(b) (4) Informacijos, kuri turėtų įtakos pažangių technologijų taikymui JAV ginklų sistemoje, atskleidimas,
bei
(b) (6) Informacijos, įskaitant užsienio vyriausybių informaciją, atskleidimas, kuris padarytų didelę žalą Jungtinių Valstijų ir užsienio vyriausybės santykiams arba vykdomai diplomatinei veiklai. JAV.
Yra kelios sutarties versijos ir pakeitimai. Pirmoji versija buvo pasirašyta 9 m. rugpjūčio 2020 d., o paskutinė prieinama versija yra 15 m. birželio 2021 d. Vienoje iš jų „Moderna“ pusėje esančio pasirašiusiojo vardas buvo pakeistas (b)(6). Kitoje versijoje jis neredaguotas – jis buvo... Hamiltonas Bennetast, vyresnysis vakcinų prieinamumo ir partnerysčių direktorius.
Ši 35 metų moteris atrodo apgailėtinai nepakankamai kvalifikuota, ypač „sukurti vakciną“, kaip jos vaidmuo buvo apibūdintas spaudoje. „Moderna“ istorija pasižymi tuo, kad iš bendrovės išėjo daug kompetentingų ir patyrusių žmonių. Remiantis spaudos pranešimais ir vidaus šaltinių pasakojimais, Stephano Bancelio toksiška valdymo kultūra lėmė daugelio kvalifikuotų mokslininkų, įskaitant mokslinių tyrimų ir plėtros, onkologijos, širdies ir kraujagyslių sistemos, chemijos, retų ligų ir net vakcinų vadovus, pasitraukimą (maždaug tuo metu, kai bendrovė 2016 m. perėjo prie vakcinų). Terminalo nekompetencija yra būtina sąlyga terminaliniam sukčiavimui.
Kitaip nei „Pfizer“ ir kitos kovos su COVID-43.103 sutartys, „Moderna“ sutartis nėra reglamentuojama Kitų sandorių įgaliojimų (OTA), o FAR 3(a)(XNUMX) ir „Šalių abipusio susitarimo“. Tai mažai ką keičia produkto atsakomybės atžvilgiu ir paprastai ignoruoja farmacijos reglamentus, kaip aprašyta toliau.
Bendra pradinė sutarties suma buvo 1.5 milijardo JAV dolerių, o vėliau ji buvo padidinta iki lygiai 8,145,591,662.60 XNUMX XNUMX XNUMX JAV dolerių. pakeitimaiŠešiasdešimt centų – nusikaltėliai gauna taškų už stilių ir dėmesį detalėms! Atkreipkite dėmesį, kad tai yra papildomai prie 1 milijardo dolerių vertės mokslinių tyrimų ir plėtros sutarties, skirtos keliems nesvarbiems tyrimams, kuriuos aptariau 1 dalyje.
Sutarties apimtis – „iki 500 mln. dozių gamyba“.
Gynybos ir sveikatos bei žmogiškųjų paslaugų departamentas (HHS) reikalauja didelio masto vakcinų dozių gamybos, siekiant paremti nacionalinę ekstremaliąją situaciją reaguojant į 2019 m. koronaviruso ligą (COVID-19) Jungtinių Valstijų vyriausybei (USG) ir JAV gyventojams.
Atkreipkite dėmesį, kad tai skirta „gamybai“, o ne demonstravimui ar prototipui.
Tikslai
Tai pasidaro įdomu. Šioje pastraipoje yra maloniai skambančių žodžių, kurie dangsto tikrąjį ketinimą: paskelbti neribotą biocheminį-radiologinį ir branduolinį karą amerikiečiams, pakenkti vartotojų apsaugai prisidengiant „pandemijos atsaku“. Atkreipkite dėmesį į žodžius „visos tautos pastangos“:
„Visos tautos“ terminas gali reikšti tautos mobilizaciją karo metu. Šiuo atveju jis vartojamas kalbant apie akivaizdų paskelbtą karą su apibrėžtu išorės priešu. Tačiau naujoje neriboto penktosios kartos karo eroje ši kalba, regis, vartojama norint parodyti, kad nesąžininga militarizuota pajėga, paprastai apsimetant kažkokia dirbtinai sukelta krize ir dažniausiai iš vidaus, atvirai perima visos šalies kontrolę.
Radau daugybę nuorodų į šią terminologiją spaudoje prieš kelerius metus JAV, susijusiose su kariniais dalykais, tokiais kaip Cyber karas, bet taip pat ir Kinijos, Singapūro bei Australijos spauda. Vienas labai įdomus ir išsamus paaiškinimas apie „„Visos tautos chimera“ Filipinų šaltinyje apibūdinantis šio požiūrio naudojimą militarizuoto vyriausybės režimo, perėmusio visas valdžios šakas ir visą pilietinę visuomenę. Kitaip tariant, tai apibūdina fašistinės/totalitarinės struktūros įdiegimą. Labai rekomenduoju skaitytojams apsilankyti aukščiau esančioje nuorodoje į Filipinų istoriją, paskelbtą 2019 m. kovo mėn., nes stebėtina, kad vartojama kalba yra labai panaši į JAV vyriausybės pareiškimus, susijusius su „atsakau į COVID-XNUMX pandemiją“ ir operacija „Warp Speed“. Ar JAV vyriausybės rašytojai plagijavo Duerte, ar globalios mafijos užgrobti karteliai tokiu būdu signalizuoja vieni kitiems ir savo viršininkams?
„Visa tauta“ yra glaudžiai susijusi su „visa valdžia„terminologija“. Abu žodžiai pateikiami kaip malonios emocijos paprastame tekste, tačiau iš tikrųjų šie žodžiai signalizuoja apie militarizuotos vykdomosios valdžios uzurpaciją. Viešojo ir privačiojo sektorių partnerystė – taip mėgstama išdavysčių akademinėje, farmacijos, medicinos ir gynybos srityse – yra dar vienas glaudžiai susijęs terminas.
PL 115-92 yra susijęs su viešąja teise ir aptariamas toliau. Tai būdas apeiti FDA reglamentus, pritaikant juos Gynybos departamento tikslams pagal minėtą tarpžinybinį susitarimą. Dabar jie turi vykdyti Gynybos departamento įsakymus ir apsimesti tvirtinti tai, kas nepatvirtinama, pagal įsakymą ir laiku.
Galiausiai, akivaizdu, kad klinikiniai tyrimai yra visiškai nesusiję su FDA patvirtinimu injekcijoms, nes didelio masto šių medžiagų gamyba nuo jų nepriklauso. Ji atliekama lygiagrečiai su šiais netikrais pratimais, skirtais apgauti visuomenę.
Atitiktis farmacijos reglamentams ir geros gamybos praktikai (cGMP)
Sutartyje cituojami cGMP įstatymai. Tačiau tai yra skyriuje „Taikomi dokumentai“ – tai vadinama dokumentu, o ne įstatymu.
Be to, sutarties 1 pataisoje teigiama: „100 milijonų dozių gamyba pagal cGMP, atsižvelgiant į visas FDA nustatytas išimtis arba FDA vykdymo užtikrinimo nuožiūrą.“ Todėl, jei FDA nusprendžia, kad cGMP nebūtina, tai nebūtina.
Užsakytų produktų variantai ir neatskleistos prekės
PO yra daug kitų elementų, be mRNA-1273 (Spikevax) vakcinos, ir visi jie yra visiškai užtušuoti su (b)(4) punktu, t. y. „Atskleisti informaciją, kuri pakenktų pažangiausių technologijų taikymui JAV ginklų sistemoje“.
Vienoje iš pataisų buvo pridėta ši nuostata: H.19 Produktų variantai (FAR 43.103(a)(3) įgaliojimas, Šalių abipusis susitarimas) ir visiškai išbrauktas iš „ginklų“ sąrašo, įskaitant žodį „Variantai“. Tai gali reikšti skirtingą skirtingų partijų toksiškumą, bet tai tik mano spėjimas:
Viešoji teisė PL 115-92
Skiltyje „Reguliavimas“ apibrėžta tik tai, kad produktą remia „Moderna“, IND ir BLA. Tada teigiama, kad Gynybos departamentas produktui taikys šį įstatymą: „Gynybos departamento medicinos produktų prioritetas. PL 115-92 leidžia Gynybos departamentui prašyti, o FDA teikti pagalbą, siekiant paspartinti produktų, skirtų diagnozuoti, gydyti ar užkirsti kelią sunkioms ar gyvybei pavojingoms ligoms ar būklėms, su kuriomis susiduria Amerikos kariškiai, kūrimą. Rangovas pripažįsta, kad tik Gynybos departamentas gali naudoti PL 115-92.“
Akivaizdu, kad JAV kariuomenė savo kelių milijardų vertės sutartyje su „Pfizer“ dėl biologinio ginklo gamybos remiasi viešuoju įstatymu 115-92 (tariamai priemone, skirta paspartinti atsakomąsias priemones prieš karinius išpuolius, tačiau praktiškai tai yra Gynybos departamento nurodymas medicinos reguliavimo institucijoms [FDA]).
Pateikiame atitinkamą įstatymo tekstą, kuris tiesiogiai kenkia FDA ir jos funkcijai, teikiamai Gynybos departamento (DO) tikslams. Švelniai tariant, labai problemiškas, ypač kai jis taikomas (kaip buvo COVID-19 atveju) už įstatymų ribų (pvz., ginant karinį personalą nuo išpuolių), o vietoj to naudojamas slaptoms, dvejopo naudojimo technologijoms platinti be tinkamų vartotojų bandymų ir apsaugos priemonių nieko neįtariantiems civiliams gyventojams. Įstatymo ekrano kopiją pateikė skaitytojas:
PREP įstatymo nuostata
Šioje išlygoje rangovas atleidžiamas nuo atsakomybės ir aprašomi daiktai bei technologijos, skirti tiek civiliniam, tiek kariniam naudojimui, t. y. ginklams:
Gynybos prioriteto įvertinimas
Gynyba prioritetinis įvertinimas buvo pridėtas pakeitimu 11 m. rugsėjo 2020 d.. Pridėti prie šios sutarties Sveikatos išteklių prioritetų ir paskirstymo sistemos (HRPAS) prioriteto įvertinimą DO-HR. Pridėti prie šios sutarties Gynybos prioritetų ir paskirstymo sistemos (DPAS) prioriteto įvertinimą DO-C9, kad jis būtų lygiavertis DO-HR HRPAS prioriteto įvertinimui. Pridėti FAR 52.211-15, Gynybos prioritetų ir paskirstymo reikalavimai. Tai yra įvertintas užsakymas, sertifikuotas nacionalinei gynybai, pasirengimui ekstremalioms situacijoms ir energetikos programų naudojimui, o rangovas privalo laikytis visų Gynybos prioritetų ir paskirstymo sistemos reglamento (15 CFR 700) reikalavimų.
Pridedamas įvertinto užsakymo memorandumas, pasirašytas OWS generalinio direktoriaus Pernos:
Perpublikuota iš autoriaus Substackas
-
Sasha Latypova yra buvusi farmacijos tyrimų ir plėtros vadovė. Ji šioje srityje dirbo 25 metus ir galiausiai valdė bei vadovavo kelioms sutartinėms tyrimų organizacijoms, atliekančioms klinikinius tyrimus daugiau nei 60 farmacijos įmonių, įskaitant „Pfizer“, „AstraZeneca“, „J&J“, GSK, „Novartis“ ir daugelį kitų. Ji daugelį metų dirbo širdies ir kraujagyslių saugumo vertinimų srityje ir bendravo su FDA bei kitomis reguliavimo agentūromis šiais klausimais savo klientų vardu ir kaip FDA širdies ir kraujagyslių saugumo tyrimų konsorciumo narė.
Žiūrėti visus pranešimus
