DALINTIS | SPAUSDINTI | SIŲSTI EL. PAŠTU
Neseniai su kolega baigėme sisteminę su COVID-19 vakcinomis susijusios rimtos žalos apžvalgą.
Mano bendraautoris Peteris Gøtzsche, yra danų gydytojas, turintis keturių dešimtmečių mokslinių tyrimų patirtį, paskelbęs 97 straipsnius „didžiojo penketuko“ leidiniuose (BMJ, Lancetas, JAMA,Vidaus ligų metraščiai, bei New England Journal of Medicine) ir 19 Cochrane'o apžvalgų.
Mano ankstesnis pranešti apie tai, kaip rimta žala buvo sumenkinta arba neįtraukta į COVID-19 tyrimus, tapo šios apžvalgos postūmiu.
Taip pat išreikštas susirūpinimas dėl klinikinių tyrimų duomenų patikimumo dėl farmacijos pramonės... ilga istorija dėl duomenų klastojimo ir sąmoningo žalos slėpimo.
COVID-19 vakcinų atveju nei vakcinų gamintojai, nei vaistų reguliavimo institucijos neleido nepriklausomiems tyrėjams... ištirti neapdoroti bandymų duomenys, verčiantys skaidrumo šalininkus paduoti į teismą FDA dėl prieigos prie dokumentų.
Savo apžvalgoje daugiausia dėmesio skyrėme rimti nepageidaujami reiškiniai (NRR) susijęs su COVID-19 vakcinomis, dokumentuotas publikuotoje literatūroje (paieškos terminas buvo 4 m. balandžio 2022 d.).
Mes apibrėžėme sunkius nepageidaujamus reiškinius pagal Europos vaistų agentūros apibrėžimas:
Nepageidaujama reakcija, dėl kurios baigiasi mirtimi, yra pavojinga gyvybei, reikia hospitalizuoti arba pratęsti esamą hospitalizaciją, sukelia nuolatinę ar reikšmingą negalią ar darbingumo praradimą arba yra įgimtas defektas.
Štai svarbiausi punktai:
- Daugelis mūsų peržiūrėtų tyrimų buvo labai prastos kokybės ir paskelbti žurnaluose, kuriuose nebuvo nustatyta esminių klaidų.
- Iki šiol metodologiškai griežčiausią sisteminę sunkių nepageidaujamų reiškinių (SAE) apžvalgą atliko Fraimanas et al, kuriame buvo iš naujo išanalizuoti dviejų pagrindinių atsitiktinių imčių mRNR vakcinų tyrimų („Pfizer“ ir „Moderna“) duomenys, įskaitant sunkius nepageidaujamus reiškinius iš FDA ir „Health Canada“ interneto svetainių. Sunkių nepageidaujamų reiškinių rizika po vakcinacijos viršijo hospitalizacijos dėl COVID-19 riziką.
- Adenoviruso vektorių vakcinos padidino venų trombozės ir trombocitopenijos riziką. (Valdžios institucijos reagavo sustabdyti „AstraZeneca“ vakcinos naudojimas daugelyje Europos šalių ir JAV, reguliavimo institucijos patarė ribotas naudojimas (Janssen vakcinos).
- mRNR pagrindu sukurtos vakcinos padidino miokardito riziką, mirtingumas siekė maždaug 1–2 iš 200 atvejų. Tai buvo dažniau pasitaikanti jaunesniems vyrams.
- Radome įrodymų apie sunkius neurologinius pažeidimus, įskaitant Bello paralyžių, Guillain-Barré sindromą, miastenijos sutrikimą ir insultą, kurie greičiausiai atsiranda dėl autoimuninės reakcijos į mRNR ir adenovirusinių vektorių vakcinas.
- Atsitiktinės atrankos tyrimuose buvo nepakankamai pranešta apie sunkius sužalojimus, t. y. tuos, kurie trukdo atlikti kasdienę veiklą.
- Sunki žala buvo labai dažna tyrimuose, kuriuose dalyvavo visiškai paskiepyti žmonės, gavę revakcinaciją (3-iąją dozę), ir anksčiau užsikrėtusių žmonių (t. y. tų, kurie turėjo natūraliai įgytą imunitetą) vakcinacijos tyrime.
- Narkotikų reguliavimo institucijos ir kitos institucijos labai lėtai reagavo į rimtos žalos signalus.
- Atsižvelgiant į sunkumus, susijusius su prieiga prie reguliavimo duomenų, duomenų klaidinimą ir dokumentuotą nepakankamą ataskaitų teikimą, manome, kad yra ir kitų rimtų COVID-19 vakcinų keliamų pavojų, be iki šiol atskleistų.
- Visos populiacijos rekomendacijos dėl skiepijimo nuo COVID-19 ir revakcinacijos neatsižvelgia į neigiamą naudos ir žalos santykį mažos rizikos grupėms, tokioms kaip vaikai ir žmonės, kurie jau pasveiko nuo COVID-XNUMX (sudarę natūralų imunitetą).
Visas rankraštis buvo įkeltas kaip IŠANKSTINIS SPAUDINIMAS.
Perspausdinta iš autoriaus Substackas
-
Maryanne Demasi, 2023 m. „Brownstone“ stipendininkė, yra tiriamoji medicinos žurnalistė, turinti reumatologijos daktaro laipsnį, rašanti internetinei žiniasklaidai ir aukščiausio lygio medicinos žurnalams. Daugiau nei dešimtmetį ji kūrė televizijos dokumentinius filmus Australijos transliavimo korporacijai (ABC) ir dirbo Pietų Australijos mokslo ministro kalbų rašytoja bei politine patarėja.
Žiūrėti visus pranešimus
