DALINTIS | SPAUSDINTI | SIŲSTI EL. PAŠTU
Naujausia III fazės atsitiktinių imčių COVID-19 mRNR vakcinų tyrimų apžvalga parodė padidėjusią vakcinuotų asmenų hospitalizacijos riziką palyginti su kontrolinėmis grupėmis.1 Švedijos medicinos produktų agentūros (LV) duomenys patvirtina, kad COVID-19 vakcinos lėmė akivaizdų šalutinio poveikio, įskaitant įtariamus sunkius šalutinius poveikius (SSSE) ir mirtis, atvejų skaičiaus padidėjimą. Nepaisant to, Švedijos visuomenės sveikatos agentūra (FoHM) nuolat kartoja, kad nauda yra didesnė už riziką. Ar įrodymai patvirtina šį teiginį?
Siekdami nustatyti santykinę SSSE, įskaitant mirtį, riziką, palyginti su hospitalizavimo ar mirties nuo COVID-19 rizika, analizavome viešai prieinamus LV, FoHM, Švedijos nacionalinės sveikatos ir gerovės tarybos (SoS) ir Švedijos statistikos tarnybos (SCB) duomenis. Darant prielaidą, kad 5 % visų SSSE užregistruojama Švedijoje, mūsų analizė rodo, kad COVID-19 vakcinacija greičiausiai bus naudinga tik vienai grupei – vyresniems nei 90 metų vyrams. Visose kitose grupėse SSSE dažnis viršijo hospitalizacijos ir mirties nuo COVID-19 riziką.
Mūsų analizė buvo atliktas trimis etapais. Pirmajame etape įvertinome žmonių, kurie buvo hospitalizuoti arba mirė nuo COVID-100,000 infekcijos pirmaisiais pandemijos metais, skaičių 19 10 gyventojų. Pirmiausia panaudojome duomenis apie 81,864 metų ir vyresnių žmonių, kurie buvo hospitalizuoti dėl COVID-12,111 (n = 93,975 19) arba mirė nuo COVID-2020 (n = 3 2022, iš viso n = XNUMX XNUMX) ligoninėse nuo XNUMX m. kovo mėn., pirmojo reikšmingos infekcijos mėnesio, iki XNUMX m. birželio XNUMX d., skaičių, remdamiesi amžiumi ir lytimi.2,3 Be to, iki 30 m. gegužės 2022 d. nuo COVID-4,488 kitoje aplinkoje mirė 19 16,599 žmonės (iš viso XNUMX XNUMX).4 ir darome prielaidą, kad visi buvo 10 metų ir vyresni (0–9 metų vaikas miršta ne ligoninėje mažiau). Kadangi nehospitalizuotų atvejų amžius nebuvo žinomas, darėme prielaidą, kad amžiaus pasiskirstymas yra panašus į hospitalizuotos grupės, atitinkamai priskirdami atvejus amžiaus grupėms.
Norėdami įvertinti hospitalizacijų ir mirčių nuo COVID-19 skaičių pirmaisiais užsikrėtimo metais, nuo 2020 m. kovo iki 2021 m. vasario, pakoregavome bendrą hospitalizacijų ir mirčių skaičių nuo 10 metų amžiaus iki 3 m. birželio 2022 d. (n = 98,463 53.2) pagal visų hospitalizacijų dėl COVID-51,338 visų amžiaus grupių iki 19 m. birželio 3 d. (n = 2022 96,522) dalį pirmaisiais metais (XNUMX %, n = XNUMX XNUMX).3 dėl to n = 52 370 atvejų buvo 10 metų ir vyresni. Naudojant populiaciją nuo 31 m. gruodžio 2020 d,5 tada galėtume įvertinti hospitalizuotų ir mirusių nuo COVID-19 asmenų skaičių 100,000 12 gyventojų per pirmuosius XNUMX mėnesių pagal amžių ir lytį:
Antrajame etape pagal LV rimto nepageidaujamo reiškinio apibrėžimą įvertinome asmenų, patyrusių bent vieną SSSE pirmaisiais vakcinacijos metais, skaičių iš 100,000 XNUMX paskiepytų asmenų:
Pranešimas laikomas rimtu, jei įtariamas šalutinis poveikis sukelia mirtį, kelia pavojų gyvybei, reikalauja hospitalizacijos arba ilgalaikės hospitalizacijos, sukelia negalią, įgimtą apsigimimą ar kitą mediciniškai svarbų įvykį.6
Švedijoje COVID-19 skiepijimas pradėtas 27 m. gruodžio 2020 d. Mes įskaitant ataskaitos of SSSE iki 23 m. gruodžio 2021 d. Šiuo laikotarpiu LV n = 8,496 XNUMX praneštų nepageidaujamų reiškinių priskyrė prie sunkių, nepageidaujamų reiškinių, susijusių su nepageidaujamais reiškiniais (SSSE).7,8,9
Norėdami įvertinti MAB atvejų skaičių vienam paskiepytam asmeniui grupėse, naudojome FoHM duomenis.10 Pirmaisiais vakcinacijos metais 85.4 % 12 metų ir vyresnių gyventojų buvo gavę bent vieną vakcinos dozę. Tačiau mums trūko duomenų apie amžiaus pasiskirstymą ir lytį, todėl galėjome apskaičiuoti paskiepytųjų dalį pagal amžių, sujungdami 85.4 % skaičių su duomenimis apie paskiepytųjų dalį skirtingose amžiaus grupėse iki 19 m. birželio 2022 d. ir pakoreguodami duomenis pagal paskiepijimų aprėpties padidėjimą nuo 23 m. gruodžio 2021 d. iki 19 m. birželio 2022 d.10 Remiantis gyventojų skaičiumi 31 m. gruodžio 2021 d. pagal amžių ir lytį,5 galėjome apskaičiuoti paskiepytų skaičių pagal amžiaus grupes ir lytį.
Nuo FoHM duomenys parodė, kad proporcingai daugiau moterų nei vyrų buvo paskiepyta, mes tai pakoregavome galutiniame modelyje. – moterų skaičius padidėjo, o vyrų sumažėjo, todėl paskiepytų moterų dalis visose amžiaus grupėse buvo 1.0314 karto didesnė nei vyrų. Dėl to:
Galiausiai, trečiame žingsnyje apskaičiavome SSSE skaičių vienam hospitalizuotam ar mirusiam nuo COVID-19. Švedijos SSSE ataskaitų teikimo rodiklis galia būti kuo žemesniam kaip 1–2 %.11,12 Kadangi tikslus COVID-19 vakcinos sukeltų sunkių, nepageidaujamų, įkyrių ar netaisyklingų įvykių (SSSE) pranešimo dažnis nežinomas, rezultatus testavome naudodami prielaidą, kad SSSE pranešimo dažnis yra 5 %, 10 % arba 25 %. Taigi, galėjome įvertinti bent vieną SSSE patyrusių asmenų, hospitalizuotų dėl COVID-19, skaičių pagal amžių ir lytį:
Reikšmė >1 rodo, kad COVID-19 skiepijimas šiai grupei buvo nepalankus. 10–79 metų moterys ir vyrai buvo ypač paveikti SSSE. Darant prielaidą, kad 5 % SSSE pranešimų dažnis, 10–19 metų vyrai buvo labiausiai nepalankioje padėtyje ir SSSE dažnis jiems buvo 14.1 karto didesnis nei hospitalizavimui dėl COVID-19. Todėl daugumoje grupių skiepijimo rizika viršija galimą naudą, o skiepijimas pasirodė esąs naudingas tik vyresniems nei 90 metų vyrams. Darant prielaidą, kad SSSE pranešimų dažnis yra labai konservatyvus – 25 %, rizika yra didesnė už naudą jaunesniems nei 40 metų vyrams ir jaunesnėms nei 70 metų moterims.
Nors naudojomės viešai prieinamais duomenimis, visas duomenų rinkinys, reikalingas tiksliai nustatyti COVID-19 vakcinacijos rizikos ir naudos santykį, prieinamas tik Švedijos valdžios institucijoms. Visuomenės sveikatos labui prašome valdžios institucijų atlikti visiškai skaidrią ir nepriklausomą ekspertų turimų duomenų peržiūrą, kad būtų pateikta tiksli sergamumo, mirtingumo ir rizikos bei naudos analizė.
- Sven Román, MD, vaikų ir paauglių psichiatras, nuo 2015 m. konsultantas psichiatras, dirbantis vaikų ir paauglių psichiatrijos srityje visoje Švedijoje
- Anette Stahel, biomedicinos magistrė, buvusi vėžio tyrėja Šiovdės universitete
- Jonathanas Gilthorpe'as, mokslų daktaras, ląstelių biologijos docentas, Umeå universitetas
- Johan Eddebo, PhD, skaitmeninimo ir žmogaus teisių tyrėjas, religijos filosofija, Upsalos universitetas
- Niklas Lundström, mokslų daktaras, inžinerinės fizikos magistras, Umeo universiteto matematikos docentas
Interesų konflikto pareiškimas: Nėra deklaruotų.
Nuorodos
- Fraiman, J., Erviti, J., Jones, M., Greenland, S., Whelan, P., Kaplan, RM ir Doshi, P. (2022) Ypatingo susidomėjimo sunkūs nepageidaujami reiškiniai po mRNR vakcinacijos atsitiktinių imčių tyrimuose SSRN
- Socialstyrelsen (2022) Statistika apie COVID-19 Oficiali informacija iš SoS
- Socialstyrelsen (2022) Statistik om Covid-19; „Statistika om Avlidna i Covid-19“ Oficiali „SoS“ informacija pasiekiama per Sveną Románą romansven@gmail.com
- Socialstyrelsen (2022) Statistik om Covid-19; Statistik om slutenvårdade patienter med covid-19 Oficiali informacija iš SoS Galima per Sveną Románą romansven@gmail.com
- Statistiska Centralbyrån (2022) Statistikdatabasen – Folkmängden efter Ålder och Kön År 1860 – 2021 Oficiali informacija iš SCB
- Läkemedelsverket (2021) Comirnaty – Svenska Handlagda Rapporter om Misstänkta Biverkningar – 2021-11-17
- Läkemedelsverket (2021) Comirnaty – Svenska Handlagda Rapporter om Misstänkta Biverkningar – 2021-12-23
- Läkemedelsverket (2021) Spikevax – Svenska Handlagda Rapporter om Misstänkta Biverkningar – 2021-12-23
- Läkemedelsverket (2021) Vaxzevria – Svenska Handlagda Rapporter om Misstänkta Biverkningar – 2021-12-23
- Folkhälsomyndigheten (2022) Statistik för vakcination mot Covid-19; Duomenys som statistiken ovan bygger på kan laddas ner här (excel) Oficiali informacija iš FHM Prieinama per Sveną Román romansven@gmail.com
- Jönsson, AK, Jacobsson, I, Andersson, M & Hägg, S (2006) Stor Underrapportering av Hjärnblödning som Läkemedelsbiverkning LT 103(45): 3456-3458
- Rydberg, DM, Holm, L, Engqvist, I, Fryckstedt, J, Lindh, JD ir kt. (2016) Nepageidaujamos vaistų reakcijos tretinio lygio skubiosios medicinos pagalbos skyriuje – paplitimas, prevencijos galimybės ir ataskaitų teikimas. PLOS ONE 11(9): e0162948
-
Svenas Románas yra vaikų ir paauglių psichiatras, o nuo 2015 m. – konsultuojantis psichiatras, dirbantis vaikų ir paauglių psichiatrijos srityje visoje Švedijoje. Jis taip pat yra vienas iš trijų gydytojų, kurie 2021 m. kovo mėn. įkūrė „Läkaruppropet“ (Gydytojų kreipimąsi) – Švedijos atsaką į Didžiąją Baringtono deklaraciją. Nuo tada šis kreipimasis tapo ne pelno siekiančia asociacija, kurios darbą atlieka gydytojai, tyrėjai, teisininkai, kiti sveikatos priežiūros specialistai ir akademikai, vadovaudamiesi Braunstouno instituto principais.
Žiūrėti visus pranešimus
