DALINTIS | SPAUSDINTI | SIŲSTI EL. PAŠTU
Vakar Floridos sekė Norvegija nerekomenduojant vaikams vakcinos nuo Covid. CDC rekomenduoja Juos.
Ką sako duomenys? Kaip visuomenės sveikatos mokslininkai, turime būti sąžiningi tiek su tuo, ką žinome, tiek su tuo, ko nežinome.
„Pfizer-BioNTech“ mRNR vakcinos vaikams skubios pagalbos leidimas buvo pagrįstas dviem atsitiktinių imčių klinikiniais tyrimais, skirtais amžius 5 – 11 bei 12-15atitinkamai, iš viso 4,528 68 tiriamieji. Abiejų tyrimų metu per du mėnesius po antrosios dozės sumažėjo lengvų Covid infekcijų atvejų, vakcinos veiksmingumas jaunesniems vaikams buvo 98–75 %, o 100–12 metų vaikams – kažkur tarp 15 % ir 95 % (XNUMX % patikimumo intervalai).
Šie skaičiai reiškia, kad jei tikroji vertė yra, pvz., 90 % ir jei 100 vaikų būtų užsikrėtę be skiepijimo, tai 90 iš jų išvengtų infekcijos, jei būtų paskiepyti, o 10 vaikų vis tiek užsikrėstų nepaisant to, kad būtų paskiepyti.
Vakcina, kuri apsaugo tik nuo lengvos ligos formos, yra mažai naudinga, tad kaip dėl sunkių ligų, hospitalizacijų ir mirčių? Tarp gavusių vakciną tokių atvejų nebuvo. Tarp gavusių placebą tokių atvejų taip pat nebuvo.
Taigi, remiantis atsitiktinių imčių tyrimais, nežinome, ar Covid vakcinos apsaugo nuo vaikų hospitalizacijų ir mirčių. Jos taip pat nepasako, ar apsauga nuo lengvos infekcijos trunka ilgiau nei du mėnesius, ar vakcina sumažina viruso perdavimą.
Turėdami ribotą informaciją iš atsitiktinių imčių tyrimų, turime remtis stebėjimo tyrimais ir dabar turime vienąNiujorko valstijoje iki 23 m. sausio mėn. pabaigos 5 % 11–62 metų vaikų ir 12 % 17–2022 metų vaikų buvo visiškai paskiepyti. Šie 1.2 mln. paskiepytų vaikų buvo tirti nuo lapkričio 29 d. iki sausio 30 d., lyginant juos su neskiepytais vaikais valstijoje. Štai ką sužinojome iš šio tyrimo, kai visi rizikos įverčiai pagrįsti 95 % patikimumo intervalais.
- Niujorko tyrimas patvirtina atsitiktinių imčių tyrimų rezultatus. Vakcina sumažina trumpalaikę infekcijos riziką. Per pirmąsias dvi savaites po antrosios dozės vakcinos veiksmingumas nuo infekcijos yra 62–68 % 5–11 metų vaikams ir 71–81 % 12–17 metų vaikams.
- Apsauga nuo infekcijos sparčiai silpsta. Penktą savaitę po vakcinacijos vakcinos veiksmingumas nuo infekcijos yra 8–16 % 5–11 metų vaikams ir 48–63 % vyresniems vaikams. Septintą savaitę po vakcinacijos vakcinos veiksmingumas dar labiau sumažėjo ir 18–65 metų vaikams pasiekė 12–17 %. Tai atitinka spartų apsaugos mažėjimą, kurį pastebėjome tarp... suaugusiejinors vaikams šis mažėjimas atrodo spartesnis.
- 5–11 metų vaikams vakcinos veiksmingumas septintąją savaitę po antrosios dozės yra neigiamas, o neskiepytųjų užsikrėtimo rizika yra mažesnė – 29–56 %. Kaip tai įmanoma? Tikėtinas paaiškinimas yra tas, kad neskiepyti vaikai užsikrėtė anksčiau nei paskiepytieji, o apsaugai išnykus, paskiepytųjų rizika yra didesnė nei neskiepytųjų, kurie įgijo natūralų imunitetą. Tai yra, vakcina tiesiog atidėjo infekcijas kelioms savaitėms ar mėnesiams.
- O kaip dėl mirčių nuo Covid? Tai iš tikrųjų svarbu. Deja, Niujorko tyrime nėra mirtingumo duomenų. Kodėl? Per dvejus pandemijos metus Niujorko gyventojų nuo 0 iki 19 metų išgyvenamumas yra 99.999 %. Nepaisant daugiau nei 3 milijonų vaikų, per du mėnesius trukusį tyrimo laikotarpį galėjo būti nepakankamai mirčių nuo Covid, kad būtų galima nustatyti vakcinos veiksmingumą nuo mirtingumo. Vis tiek būtų buvę naudinga suskaičiuoti skaičius, tačiau tyrimo autoriai to nepadarė.
- Tyrime teigiama, kad vakcinos veiksmingumas hospitalizacijų atveju yra didesnis nei infekcijų atveju, ir nors ši apsauga laikui bėgant mažėja, mažėjimas yra lėtesnis nei infekcijų atveju. Pateikti skaičiai reiškia, kad paskiepijus 365,502 5 vaikus nuo 11 iki 90 metų, buvo išvengta maždaug 4,047 hospitalizacijų. Tai reikštų, kad norint išvengti vienos hospitalizacijos, reikia paskiepyti 1,235 vaikus. Atitinkamas skaičius yra 12 vaikams nuo 17 iki XNUMX metų.
Šiuos skaičius sunku tinkamai interpretuoti dėl keturių priežasčių. (i) Jie pagrįsti dviejų mėnesių laikotarpiu, o vakcinos turi papildomos naudos ir po šio laikotarpio. (ii) Jie lygina paskiepytus vaikus su neskiepytais vaikais, turinčiais arba neturinčiais natūralaus imuniteto nuo ankstesnės Covid infekcijos. Tai nepakankamai įvertins vakcinos naudą vaikams, kurie anksčiau nebuvo užsikrėtę, ir pervertins naudą tiems, kurie turi natūralų imunitetą. (iii) Į juos įtrauktos tiek hospitalizacijos dėl Covid, tiek hospitalizacijos dėl kitų priežasčių, kai tuo pačiu metu yra nesusijusi lengva Covid infekcija. Net jei vakcina visiškai neveiksmingai užkirstų kelią hospitalizacijai dėl Covid, jos veiksmingumas nuo lengvos Covid infekcijos užtikrintų, kad tyrimas parodė gerą veiksmingumą nuo hospitalizacijos. Tai, kad nurodytas vakcinos veiksmingumas yra didesnis nuo hospitalizacijos nei nuo infekcijų, rodo, kad yra bent tam tikras veiksmingumas nuo pirmosios, tačiau neįmanoma tinkamai įvertinti veiksmingumo lygio neturint duomenų, kurie atskirtų hospitalizacijas dėl Covid ir su ja. (iv) Tyrimas buvo atliktas didelės infekcijų bangos metu, kuri vėliau sumažėjo. Nauda yra mažesnė mažesnio perdavimo laikotarpiu, į kurį dabar įžengėme.
Spręsdami, ar skiepyti vaiką, taip pat turime atsižvelgti į žinomas ir galimas nepageidaujamas reakcijas. Remiantis CDC vakcinų saugumo duomenų baze, žinome, kad „Pfizer“ ir „Moderna“ vakcinos gali... sukelti miokarditą tarp paauglių ir jaunų suaugusiųjų. Dabartinis rizikos įvertinimai Miokardito atvejų skaičius yra maždaug vienas 3,000 arba 8,000 paskiepytų paauglių ir jaunuolių. Moterims rizika yra mažesnė. Taip pat gali pasireikšti papildomų vis dar nežinomų nepageidaujamų reakcijų.
Covid vakcina buvo plačiai naudojama vaikams, neturint patikimos informacijos apie jos veiksmingumą hospitalizacijų ir mirčių atveju, taip pat neturint galimybės atlikti tinkamo naudos ir rizikos įvertinimo. Neseniai Niujorko valstijoje atliktas stebėjimo tyrimas papildo dėlionę keliomis svarbiomis detalėmis, tačiau vis dar nežinome, ar nauda yra didesnė už riziką.
Vyresnio amžiaus žmonėms, kurie dar nesirgo Covid, prasminga pasiskiepyti. Nors gali būti nežinomų mažos rizikos nepageidaujamų reakcijų, didelis mirtingumo rizikos sumažėjimas gerokai atsveria bet kokią tokią riziką. Vaikams mirtingumo rizika yra labai maža, o žinoma ir bet kokia vis dar nežinoma nepageidaujamų reakcijų rizika gali nusverti naudą, gaunamą sumažinant hospitalizacijų ir mirčių nuo Covid skaičių, kurie, deja, vis dar nežinomi.
-
Martinas Kulldorffas yra epidemiologas ir biostatistikas. Jis yra Harvardo universiteto medicinos profesorius (atostogose) ir Mokslo ir laisvės akademijos narys. Jo tyrimai daugiausia skirti infekcinių ligų protrūkiams ir vakcinų bei vaistų saugumo stebėsenai, kuriai jis sukūrė nemokamą „SaTScan“, „TreeScan“ ir „RSequential“ programinę įrangą. Didžiosios Barringtono deklaracijos bendraautoris.
Žiūrėti visus pranešimus
