DALINTIS | SPAUSDINTI | SIŲSTI EL. PAŠTU
Didelį smūgį pacientų autonomijai sudavė tai, kad informuotas sutikimas buvo tyliai atšauktas praėjus vos 77 metams po to, kai jis buvo kodifikuotas Niurnbergo kodekse.
21 m. gruodžio 2023 d., mums beviltiškai ruošiantis šventiniam laikotarpiui, Sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų departamentas (HHS) ir Maisto ir vaistų administracija (FDA) išleido... galutinis sprendimas dėl nuostatos pakeitimo iš XXI amžiaus vaistų įstatymasTai leido
…an reikalavimo gauti informuoto sutikimo išimtis kai klinikinis tyrimas nekelia daugiau nei minimalios rizikos žmogui...
Šis nutarimas įsigaliojo 22 m. sausio 2024 d., o tai reiškia, kad tai jau yra standartinė praktika visoje Amerikoje.
Taigi, kas yra XXI amžiaus vaistų įstatymas? Tai prieštaringai vertinamas įstatymas, kurį 21 m. sausio mėn. priėmė 114-asis Jungtinių Valstijų Kongresas, gavęs tvirtą paramą iš... farmacijos pramonėĮstatymas buvo skirtas
… paspartinti XXI amžiaus gydymo būdų atradimą, kūrimą ir pristatymą, ir kitiems tikslams [?]…[pabrėžta pridėta]
Kai kurias šio įstatymo nuostatas sunku skaityti. Pavyzdžiui, įstatymas pritarė:
Didelės rizikos ir didelio atlygio tyrimai [Sek. 2036].
Nauji klinikinių tyrimų planai [Sec. 3021]
Vakcinų inovacijų skatinimas [Sec. 3093].
Šis įstatymas suteikė Nacionaliniams sveikatos institutams (NIH) teisinę apsaugą vykdyti didelės rizikos, naujų vakcinų tyrimus. Galima būtų pateikti rimtų argumentų, kad šios nuostatos apima visą reikiamą architektūrą, reikalingą daugeliui blogybių, kilusių per pastaruosius ketverius metus.
Dar vienas pirminio įstatymo tikslas buvo panaikinti paciento informuoto sutikimo principą. 3024 skirsnyje buvo paslėpta nuostata dėl...
Informuoto sutikimo atsisakymas arba pakeitimas klinikiniam tyrimui.
Medicinos istorijos mokslininkai supranta, kad informuoto sutikimo samprata, kurią šiandien visi laikome savaime suprantamu dalyku, yra palyginti naujas reiškinys, šiuolaikiniame jos supratime kodifikuotas kaip vienas iš svarbiausių medicinos principų. Niurnbergo kodeksas 1947 mNeįsivaizduojama, kad praėjus vos 77 metams po Niurnbergo, vėl atsivėrė durys valstybės sankcionuotiems medicininiams eksperimentams su potencialiai neinformuotais ir nenorinčiais to daryti piliečiais.
Pagal šį pakeitimą, tik valstybė, veikdama per NIH, FDA ir Ligų kontrolės ir prevencijos centrus (CDC), spręs, kas laikoma „minimali rizika“ ir, labiausiai nerimą keliantis dalykas, nulems:
...tinkamos apsaugos priemonės žmonių tiriamųjų teisėms, saugumui ir gerovei apsaugoti.
Atkreipkite dėmesį į terminą tematikane pacientai, asmenys, individai ar piliečiai... bet tematikaAsimetriniuose galios santykiuose, tokiuose kaip gydytojo/paciento, suprantama, kad pasyvus objektas laikysis savo medicinos vadovų nutarimų ir nurodymų. Termino vartojimas tematika taip pat padeda dehumanizuoti. Populiacijų dehumanizavimas buvo esminis nacių žmonių eksperimentų komponentas ir, kaip Hannah Arendt ginčijosi, yra esminis žingsnis siekiant neleisti piliečiams „...teisė turėti teises.“
Šis nutarimas taip pat leidžia tyrėjams ir jų klaidingai mąstantiems evangelikų milijardieriams rėmėjams vykdyti potencialiai pavojingas eksperimentines programas, tokias kaip Billo Gateso... vakcinos nuo uodų, mRNR vakcinos gyvulininkystėjeir vakcinos aerozoliaiŠis įstatymas skatina šias naujas ir didelės rizikos programas, o medicininiai tyrimai yra patvirtinti kaip... „minimali rizika“ reguliavimo institucijos nebereikalauja, kad tyrėjai ir farmacijos įmonės gautų pacientų sutikimą. Vis dėlto farmakologijos ir medicinos istorija kupina klinikinių tyrimų ir intervencijų, kurios, kaip manyta, kelia tik minimalią riziką žmonėms, tačiau galiausiai sukeldavo neišmatuojamą skausmą, kančias ir mirtį.
Šis pakeitimas yra tik pirmas preliminarus žingsnis, kurį JAV vyriausybė žengia 2006 m. išbando vandenis ...pažiūrėti, kuo jis gali išsisukti. Atsižvelgiant į tai, kad šiam nutarimui nebuvo skirta pakankamai dėmesio tiek korporacinėje, tiek nepriklausomoje žiniasklaidoje, vyriausybė greičiausiai pasijus drąsi išplėsti jo taikymo sritį. Taigi, šis sprendimas žymi šiurpinančio revizionizmo Vakarų medicinos istorijoje pradžią, nes pacientų autonomija vėl apleidžiama.
Šis nutarimas, kurį imsis vykdyti potencialiai korumpuoti mokslininkai, sveikatos apsaugos biurokratai ir pagrobti sveikatos apsaugos bei vaistų reguliavimo institucijos, yra dar vienas žingsnis link distopinės ateities, neįsivaizduojamos vos prieš penkerius metus. Be jokios abejonės, infrastruktūra šiam dekretui įgyvendinti jau kuriama tų pačių asmenų. grupinio mąstymo kultistai atsakingas už košmariškus pandemijos karantino atvejus, toliau siekdamas pelno ir didesnis gėris aukščiau individualaus pasirinkimo, kūno autonomijos ir informuoto sutikimo.
-
Viktoras Dalzielis yra australų turinio kūrėjas, akademinis tyrėjas ir rašytojas. Viktoras turi tarptautinių santykių magistro ir filosofijos daktaro laipsnius, dirbo, studijavo ir pristatė pranešimus visame pasaulyje.
Žiūrėti visus pranešimus