DALINTIS | SPAUSDINTI | SIŲSTI EL. PAŠTU
„Pfizer“ ir „Moderna“ turi problemą. Jų mRNR vakcinos nuo COVID-19 nesustabdo infekcijos, perdavimo, hospitalizacijos ar mirties nuo SARS-CoV-2 viruso. Daugiau nei pusė milijardo dozių buvo sušvirkšti amerikiečiams per pastaruosius 17 mėnesių ir šie skiepai neturėjo jokio pastebimo poveikio pandemijos eigai. Nuo skiepų įvedimo nuo koronaviruso mirė daug daugiau amerikiečių nei prieš jų įvedimą.
„Pfizer“ ir „Moderna“ uždirba apie $ 50 mlrd metus su šiomis injekcijomis ir jie nori, kad tai tęstųsi. Taigi jiems reikia pakeisti formuluotę. Galbūt taikyti naują variantą, galbūt pakeisti kai kuriuos ingredientus – kas žino, šios injekcijos nuvylė, todėl neaišku, ko reikės, kad jos veiktų.
Tai yra problema, nes pakeistos formulės injekcijos reiškia naujus klinikinius tyrimus ir naują FDA reguliavimo peržiūrą. Yra nemaža tikimybė, kad bet kuri pakeistos formulės injekcija gali neatitikti naujo klinikinio tyrimo, o visuomenė jau yra labai skeptiškai nusiteikusi šių injekcijų atžvilgiu, todėl tikrinimas būtų intensyvus.
Taigi „Pfizer“ ir „Moderna“ sugalvojo būdą, kaip panaudoti reguliavimo priemonių taikymą, kad jų performuluoti COVID-19 skiepai būtų patvirtinti BE tolesnių klinikinių tyrimų. Jų schema vadinama „Ateities sistema“ ir dėl jos balsuos FDA Vakcinų ir susijusių biologinių produktų patariamasis komitetas (VRBPAC) ... birželis 28.
Virusai skiriasi priklausomai nuo regiono. Bet kuriuo metu Anglijoje cirkuliuojanti gripo atmaina skiriasi nuo tos, kuri cirkuliuoja Tailande, JAV ar Pietų Afrikoje. Tačiau farmacijos įmonės renkasi kurti vienodo dydžio vakcinas, kad sumažintų gamybos sąnaudas ir taip padidintų pelną. Todėl PSO ir visuomenės sveikatos agentūros visame pasaulyje (įskaitant FDA ir CDC) sukūrė platų „gripo stebėjimo tinklą“, kuris identifikuoja skirtingas cirkuliuojančias gripo atmainas.
Tada jie dalyvauja sudėtingame spektaklyje, vadinamame „gripo padermės atrankos procesu“, kurio metu atrenka keturias gripo padermes, kurios tais metais bus įtrauktos į gripo vakciną (yra vienas gripo skiepas visoms Šiaurės pusrutulio šalims ir vienas gripo skiepas visoms Pietų pusrutulio šalims, ir viskas).
Šis kruopščiai suplanuotas procesas dažniausiai baigiasi nesėkme. Tai nestebina – vienos vakcinos visiems metodo taikymas siekiant užkirsti kelią sparčiai besivystančiam virusui, kuris skiriasi priklausomai nuo regiono, vargu ar veiksmingos. Lisa Grohskopf iš CDC Gripo skyriaus ataskaitos kad praėjusiais metais gripo skiepo veiksmingumas buvo nuo 8 % iki 14 % (remiantis duomenimis iš septynių JAV gripo vakcinų veiksmingumo tinklo dalyvių).
Bet a socialiniai tyrimai Mičigano universitete 2021 m. spalio–lapkričio mėn. įvykusio gripo protrūkio tyrimas parodė, kad gripo vakcinos veiksmingumas buvo tiesiogine prasme nulinis.
- Preliminarus VE: 0 % PI: nuo -25 % iki 20 %)
Per pastaruosius trisdešimt metų federalinė vyriausybė išmokėjo daugiau kompensacijų už nepageidaujamus reiškinius, susijusius su gripo skiepu, nei su bet kuria kita vakcina, todėl žinome, kad skiepas turi daug numatomos žalos. Atsižvelgiant į tai, kad gripo skiepas nesustabdo didžiosios daugumos gripo atvejų, žala greičiausiai nusveria bet kokią naudą.
Sveiko proto pasaulyje PSO, FDA ir CDC pripažintų, kad reaguodamos į SARS-CoV-2 padarė strateginę klaidą, o tada pakeistų kursą, kad rastų... geresnių būdų ...kad palaikytų žmogaus imuninę sistemą. Tačiau mes negyvename sveiko proto pasaulyje. Vietoj to, FDA siūlo pritaikyti nesėkmingą gripo viruso padermės atrankos procesą būsimiems COVID-19 skiepams.
Yra kvadrilijonas x kvadrilijonas virusų pasaulyje (tiesiogine prasme Žemėje yra daugiau virusų nei žinomoje visatoje). Tik keli šimtai iš jų, atrodo, gali paveikti žmonių sveikatą. Tačiau kai kurie virusai yra geresni kandidatai vakcinai nei kiti. Geriausi kandidatai vakcinai yra virusai, kurie egzistuoja jau seniai, yra labai stabilūs ir lėtai vystosi.
Greitai evoliucionuojantys virusai yra prastas kandidatas vakcinai. Nėra vakcinos nuo peršalimo ar ŽIV, nes šie virusai evoliucionuoja per greitai, kad vakcina būtų veiksminga. SARS-CoV-2 virusas yra prastas kandidatas vakcinai, nes jis greitai mutavo, todėl visi ankstesni bandymai sukurti vakciną nuo koronavirusų žlugo (jie niekada neišlaikė bandymų su gyvūnais, nes gyvūnai nugaišo per provokacinius bandymus arba buvo sužeisti vakcinos).
Kokie blogi dalykai gali nutikti skiepijantis nuo sparčiai besivystančio viruso? Pirminis antigeninis nuodėmė, nuo antikūnų priklausantis sustiprėjimas ir galimybė pagreitinti viruso evoliuciją taip, kad jis taptų... labiau užkrečiamas (ir dar atsparesni vakcinacijai) yra keletas žinomų neigiamų padarinių.
Trevoras Bedfordas turi savo laboratoriją Fredo Hutchinsono vėžio centre, kurioje tiria Covid-19 evoliuciją. Jis davė žavus pristatymas balandžio 6 d. vykusiame FDA Vakcinų ir susijusių biologinių produktų patariamojo komiteto posėdyje, kuriame jis paaiškino, kad SARS-CoV-2 sparčiai vystosi. Jis paaiškino, kad SARS-CoV-2 vystosi nuo dviejų iki dešimties kartų greičiau nei gripo virusas ir šios mutacijos „iš esmės“ sumažina vakcinos veiksmingumą. Po COVID-19 vakcinų įvedimo viruso evoliucija paspartėjo.
Dr. Bedfordo pranešimas, regis, suglumino kai kuriuos VRBPAC narius, nes jo pateikti duomenys šaukė: „SARS-CoV-2 yra blogas kandidatas vakcinai!“. Tačiau FDA pareigūnai tik sumurmėjo keletą banalybių ir tęsė posėdį.
Vienintelė išeitis iš pandemijos – pašalinti šias vakcinas iš rinkos ir pereiti prie terapinių metodų. Vietoj to, FDA siūlo visiškai nutraukti su šiomis vakcinomis susijusius klinikinius tyrimus.
„Ateities programos“ tikslas – amžinai manipuliuoti COVID-19 vakcinų reguliavimo procesu, palankiu farmacijos pramonei. Jei ši „Ateities programa“ bus patvirtinta, visos būsimos COVID-19 vakcinos – nepriklausomai nuo jų formuluotės – bus automatiškai laikomos „saugiomis ir veiksmingomis“ be papildomų klinikinių tyrimų, nes jos laikomos „biologiškai panašiomis“ į esamas vakcinas.
Jei šiuose skiepijimuose pakeisite bent vieną mRNR molekulę, tai pakeis sveikatos rezultatus taip, kaip niekas negali numatyti. Tam būtinai reikia naujų klinikinių tyrimų, kuriuos FDA siūlo praleisti.
FDA „ekspertų patariamasis komitetas“ (VRBPAC) susitiko 2014 m. Balandis 6, 2022 pirmą kartą aptarti „Būsimos sistemos“. Visi komiteto nariai sutarė, kad COVID-19 skiepai neveikia, kad kelis kartus per metus pakartotinis skiepijimas yra neįmanomas ir kad skiepus reikia performuluoti. Jie taip pat vienbalsiai sutarė, kad nėra „apsaugos koreliacijų“, pagal kurias būtų galima numatyti, kokio antikūnų lygio pakaktų SARS-CoV-2 infekcijai išvengti.
On birželis 28VRBPAC vėl susitiks aptarti „Būsimos sistemos“. Ji bus pateikta kaip jau nutarta, nes gamintojai nori, kad iki birželio mėnesio būtų priimtas sprendimas dėl vakcinos padermės parinkimo, kad galėtų pristatyti skiepus rudens vakcinacijai.
FDA patvirtino COVID-19 skiepus vaikams nuo 6 mėnesių iki 5 metų. 14 m. Birželio 15 dTaigi, jei FDA birželio 28 d. patvirtins „Būsimą sistemą“, rudenį vaikams (ir įvairaus amžiaus amerikiečiams) bus skiriamos pakeistos formulės vakcinos, kurios nebuvo išbandytos klinikiniuose tyrimuose.
Kalbant apie skiepus nuo gripo, FDA bando apsidrausti, į vieną skiepą įterpdama keturias viruso atmainas (vadinamas „keturvalentes“ vakcinas). Iš esmės tą patį jie planuoja daryti ir su būsimomis COVID-19 vakcinomis (pereiti prie daugiavalenčių vakcinų).
„Moderna“ kuria dvivalenčių Covid-19 vakcinų seriją. Balandžio mėnesį ji... touted dvivalentė injekcija, nukreipta į Alfa ir Beta variantus. Iki birželio mėnesio „Moderna“ strategija pasislinko dvivalentę vakciną, specialiai nukreiptą prieš originalų omikrono variantą. Tačiau omikrono padermes, kurios 2022 m. pradžioje išplito JAV, sparčiai keičia nauji subvariantai (įskaitant BA.4 ir BA.5). Visiškai įmanoma, kad bet kokia pakeistos formulės vakcina, kol ji pateks į rinką, prastai atitiks šį sparčiai besivystantį virusą. Užuot išsprendęs pandemiją, šis metodas gali paspartinti variantų, kurie išvengia vakcinų, evoliuciją. Be to, praleidus klinikinius tyrimus, niekas nežinos, ar šios pakeistos formulės vakcinos yra saugios.
Apibendrinant, FDA Vakcinų ir susijusių biologinių produktų patariamasis komitetas susirinks birželis 28 balsuoti dėl „Būsimos sistemos“, skirtos vadinamosioms „naujos kartos“ Covid-19 vakcinoms vertinti. „Būsimos sistema“ – tai planas, kuriuo siekiama amžinai manipuliuoti Covid-19 vakcinų reguliavimo procesu.
„Ateities sistema“ pritaikytų kasmet nesėkmingą „gripo padermių atrankos procesą“ būsimoms (performuluotoms) COVID-19 vakcinoms. Federaliniai biurokratai, kurių daugelis turi finansinių interesų konfliktų, pasirinktų, kuriuos SARS-CoV-2 variantus įtraukti į metinę (arba du kartus per metus) COVID-19 vakciną. Šio proceso metu visos būsimos COVID-19 vakcinos bus automatiškai laikomos „saugiomis ir veiksmingomis“ be tolesnių klinikinių tyrimų.
„Ateities sistema“ yra neapgalvota. Ji rodo, kad FDA apleido mokslą ir savo įstatyminę pareigą ginti visuomenę.
Iš pradžių paskelbta Substackas
-
Toby Rogersas turi politinės ekonomijos daktaro laipsnį, įgytą Sidnėjaus universitete Australijoje, ir viešosios politikos magistro laipsnį, įgytą Kalifornijos universitete Berklyje. Jo tyrimų sritis – reguliavimo užgrobimas ir korupcija farmacijos pramonėje. Dr. Rogersas organizuoja visuomenines politines operacijas su medicinos laisvės grupėmis visoje šalyje, siekdamas sustabdyti lėtinių vaikų ligų epidemiją. Jis rašo apie visuomenės sveikatos politinę ekonomiją „Substack“ svetainėje.
Žiūrėti visus pranešimus
