DALINTIS | SPAUSDINTI | SIŲSTI EL. PAŠTU
2022 m. rugpjūtį parašiau straipsnį apie „Pfizer“ patvirtintą „Paxlovid“. Kalbėjau apie tai, kaip Baltieji rūmai skyrė „Pfizer“ milijardus mokesčių mokėtojų dolerių, prieš pateikdami FDA galutines saugumo ar veiksmingumo išvadas.
Patvirtindami Paxlovidą, Bideno Baltieji rūmai ir FDA taip pat, regis, sąmoningai ignoravo šimtai klinikinių tyrimų, atliktų šimtai tūkstančių pacientų, išsamiai aprašančių nustatytą vaisto saugumą ir veiksmingumą IVM bei HCQ.
Kaip ir daugelį kitų dalykų, kuriuos įgyvendina Bideno Baltieji rūmai, jie verčia įgyvendinti daugybę idėjų, koncepcijų ir visuomenės sveikatos įgaliojimų, kurie „atrodo„kaip jie“ Gal darbą, tačiau neturint reikiamų įtikinamų moksliškai gautų įrodymų, kad jie valia darbai.
Be to, Baltieji rūmai, regis, nesidomi mokymusi. Jie nuolat kartoja savo klaidas formuodami Amerikos politiką. Nesvarbu, ar tai ekstremali situacija, ar ne, nėra jokio pasiteisinimo atsisakyti mokslinio metodo (arba naudoti prastas testavimo metodikas), taip statant amerikiečius į pavojų, ypač kai kalbama apie visuomenės sveikatą.
„Paxlovid“ yra tik vienas iš dešimčių visuomenės sveikatos melo pavyzdžių (per daug, kad juos čia būtų galima išvardyti), kuriuos skleidžia chaotiški Bideno valdomi Baltieji rūmai ir jų etiškai nuolankios šališkos marionetės FDA. „Paxlovid“ atveju ne tik sąmoningai ignoruojami nesėkmės įrodymai, bet ir perspektyvių testavimo metodikos buvo pakeistos tyrimo metu, siekiant teigiamo rezultato, kai paaiškėjo, kad „Paxlovid“ tyrimo rezultatai neatitiks pradinių rezultatų. Tiesą sakant, „Pfizer“ jau buvo nusprendusi nutraukti „Paxlovid“ tyrimą, tačiau persigalvojo po to, kai FDA įsikišo per Baltuosius rūmus.
Dar blogiau: tai ne pirmas kartas, kai FDA apleido mokslą valdant Bidenui (įspėjau, kad ši tema pasikartos 2021 m. pradžioje). „Paxlovid“ buvo nesėkmė, tačiau Baltieji rūmai kvailai jau buvo sumokėję „Pfizer“ 5.3 milijardo dolerių iš anksto. Užuot pripažinusi nesėkmę ir didžiulį švaistymą, FDA įsikišo ir be jokio skaidrumo pakeitė nustatytus klinikinių tyrimų parametrus tyrimo metu, kad „Paxlovid“ išvados atrodytų geresnės, nei buvo iš tikrųjų. Tada „Pfizer“ užbaigė tyrimą, paskelbė „Paxlovid“ sėkmingu, o Baltieji rūmai padvigubino savo 5.3 milijardo dolerių investiciją, išleisdami pasibaisėtiną 10.6 milijardo dolerių sumą „Paxlovid“.
Šį moralinį ir mokslinį sprendimą patvirtino nepakenčiami, teisuoliais save laikantys, mokesčių mokėtojų finansuojami Amerikos valstybės tarnautojai, kurie skelbia, kad kairieji yra „mokslo partija„ir šventė tai, kai Bidenas buvo išrinktas,“suaugusieji vėl vadovauja"
"Sekant mokslą„yra jų pabodęs skambesys, bet ne jų tikroji politika.
Dar labiau pasipiktino tai, kiek daug slaugytojų, vaistininkų ir gydytojų matė – ir visiškai pripažino – mokslinį netinkamą elgesį, tačiau tylėjo (ir tebetyli), nepaaiškinamai pasirinkdami vadovautis politikų, biurokratinių ligoninių administratorių, pagrindinių naujienų ar socialinės žiniasklaidos klinikinėmis rekomendacijomis. Neįmanoma pervertinti šių specialistų bailumo, konformizmo ir netinkamo elgesio, kai jie sulaužė savo priesaikas ginti pacientus.
Iš tikrųjų amerikiečiai vis dar negauna atsakymų iš Baltųjų rūmų, FDA ar kitų HHS pareigūnų šiuo klausimu:
1) Baltųjų rūmų logika įsigyti „Paxlovid“ už 10.6 mlrd. dolerių, neturint konkrečių saugumo ir veiksmingumo įrodymų;
2) Kiek nepanaudotų Paxlovid dozių liko, kurios galiausiai baigsis ir bus išmestos dėl nenaudojimo, lengvesnės ligos eigos, dėl kurios vaistas epidemiologiškai nereikalingas;
3) Atskleidimas apie realų Paxlovid infekcijų „atsinaujinimo“ atvejų skaičių (kurį vaistų saugumo epidemiologams būtų sunku atskleisti, nes Baltieji rūmai, „Pfizer“ ir FDA turi visas įmanomas priežastis apie tai pranešti nepakankamai, be to, „atsinaujinimas“ nėra oficialus [MedDRA] nepageidaujamų reiškinių pranešimo terminas);
4) Dabartiniai/ankstesniai Paxlovid skyrimo atvejai, įkainiai ir kiti atnaujinimai apie nepageidaujamus reiškinius;
5) Visiškas bendravimo su „Pfizer“, Baltaisiais rūmais ir FDA pareigūnais atskleidimas, pateikiant moksliškai pagrįstą paaiškinimą, kodėl svarbiausi Paxlovid parametrai buvo pakeisti tyrimo metu, užuot pradėjus visiškai naują tyrimą;
6) Oficialus farmakologinis, mechanistinis „Paxlovid atšokio“ paaiškinimas;
7) Kodėl Paxlovid tyrimas buvo lyginamas tik su placebo grupe ir nebuvo IVM / HCQ / kitų palyginamųjų grupių.
Originalus straipsnis nuo Žemiau pateikiamas 2022 m. rugpjūčio mėn. perspausdinimas.
Netrukus po prezidento Joe Bideno touted praėjusią savaitę pasveikęs nuo Covid, jam vėl buvo nustatytas teigiamas viruso testas. atoveiksmis atvejis, dažnai siejamas su vaistu „Paxlovid“, kurį vartojo Bidenas.
Nesuskaičiuojama daugybė amerikiečių, vartojusių „Pfizer“ gamintą „Paxlovid“ po užsikrėtimo Covid, patyrė tai, ką visi vadina „atsikosėjimu Covid“. Atsikosėjimas Covid – tai viruso atsinaujinimas, pasireiškiantis jau pasveikusiam asmeniui, dažnai netrukus po Paxlovid vartojimo pabaigos.
Ką tai reiškia?
Klinikiniai mokslininkai siūlo įvairiausių teorijų, tačiau galutinių paaiškinimų apie „atsinaujinimo“ Pakslovido reiškinį nėra. Tai paslaptis ir, kad ir kokia ji būtų, ji negali būti gera.
Kodėl didelės rizikos pacientai serga du kartus?
COVID-19 atsigavimas po Paxlovid vartojimo kelia didelį susirūpinimą visuomenės sveikata ir vaistų saugumu. NIHPaxlovid turėtų būti skiriamas tik didelės rizikos populiacijoms, tačiau vartojant Paxlovid, tie patys didelės rizikos pacientai kartais gali atsinaujinti Covid infekcija. Kai kuriais atvejais atkrytis Covid simptomai yra blogesni, todėl tie patys didelės rizikos pacientai kyla dar didesniam pavojui.
Nereikia būti FDA ekspertu, kad žinotum, jog didelės rizikos pacientų susirgimas du kartus yra blogesnis nei vienkartinis.
Kodėl Bidenas vis dar pasisakydamas Paxlovido naudojimui dar praėjusią savaitę? Taip yra todėl, kad Baltieji rūmai neturi politinio pasirinkimo. Jie turi arba a) pripažinti nesėkmę, arba b) ignoruoti visuomenės sveikatą. Baltieji rūmai kvailai pasirinko sumokėti „Pfizer“ 10.6 mlrd. dolerių „Paxlovid“ atveju, remiantis labai preliminariu „bandomuoju tyrimu“, kurio veiksmingumas buvo beveik 90 procentų, tačiau vėliau tyrimas žlugo ir „Pfizer“ jį savanoriškai nutraukė prieš jo pabaigą.
„Paxlovid“ neatitiko bandomųjų rezultatų, palyginti su placebo grupe. Galbūt Bideno vadovaujami Baltieji rūmai nesuprato, kad neoficialūs preliminarūs bandomieji tyrimai niekada nėra įtikinami ir „rezultatai“ turi būti patvirtinti oficialiu klinikiniu tyrimu, atsižvelgiant į tokius kintamuosius kaip mutacijos. Nepaisant to, Baltieji rūmai nelaukė, kol bus baigtas oficialus tyrimas, prieš skirdami 10.6 milijardo dolerių mokesčių mokėtojų pinigų.
Milijardai išleidžiami abejotinam vaistui
Baltųjų rūmų veiksmai yra nepateisinami. Jie ne tik atsisako pripažinti, kad vaistas buvo nesėkmingas ir kad jie... per anksti ir netinkamai išleido didžiulį turtą kažkam neefektyviam ir potencialiai pavojingam, bet jie ir toliau reklamuoja Paxlovid vartojimą!
Užuot saugoję pacientus, Baltieji rūmai renkasi aukoti rizikos grupės pacientų gerovę.
Sunku žinoti tikrąjį Paxlovid atsigavimo greitį. Pirma, amerikiečiams buvo pasakyta, kad tai buvo „retas„mažiau nei 1 procentas“. Tada mums buvo pasakyta, kad tai buvo 5.4 proc., Tada 10 proc.30 m. liepos 2022 d. vienas CNN medicinos analitikas ir Džordžo Vašingtono universiteto profesorius teigė, kad su naujausia Covid paderme tai yra „greičiausiai 20–40 procentų ar net daugiau„Anekdotiniai pranešimai iš socialinės žiniasklaidos susidaro įspūdis, kad didžiulė dalis Paxlovid vartojusių žmonių pasveiko.
CDC, FDA, NIH ir dr. Fauci (kuriam pačiam po Paxlovid vartojimo atsinaujino atvejis) tyla kurtinanti, bet kartu ir nuspėjama.
Panašiai kaip vakcinos ir pastiprinimai
Jei tai atrodo pažįstama, tai todėl, kad taip ir yra. Amerikiečiai jau yra matę tą patį, susijusį su COVID-19 vakcinų šalutiniu poveikiu. Nors federalinė vyriausybė barė amerikiečius už tai, kad jie nesiskiepija ir negauna pastiprinimo skiepų, jie tuo pačiu metu liko... tyli apie nepageidaujamus įvykius ir net patenkintas juos slopinant.
Net jei „Paxlovid“ būtų veiksmingas, ar pacientams jo reikia? Šiuo metu tas pats klausimas galioja ir COVID-19 vakcinoms bei revakcinacijos vakcinoms. Šiandien dominuojantys variantai paprastai sukelia lengvesnę infekciją; dauguma žmonių, sergančių COVID-XNUMX infekcija, patiria lengvus arba vidutinio sunkumo peršalimo simptomus, nepriklausomai nuo to, ar jie yra pasiskiepiję, ar ne.
Tai taip pat rodo, kad daugelis Amerikiečiai nesidomi stiprintuvaisJei būtų įrodyta, kad jie veikia, žmonės juos vartotų – bet jie to nedaro, todėl žmonės ir nevartoja. Vien JAV vyriausybė buvo priversta išmesti daugiau nei 82 milijonus vakcinos/revakcinacijos dozių, tačiau amerikiečiai ne visur miršta nuo Covid-19. Net kairieji akademiniai centrai negali nuslėpti objektyvių epidemiologinių įrodymų, pastaraisiais mėnesiais gautų iš ligoninių, kurie iliustruoja rekordiniai kritimai su Covid-19 susijusių hospitalizacijų intensyviosios terapijos skyriuje.
Kasti savo duobę giliau
Nepaisant viso to, Baltieji rūmai vis dar be paliovos siekia įsigyti daugiau vakcinų. Iki liepos 29 d. Baltieji rūmai buvo įsipareigoję iš viso įsigyti 171 milijonas COVID-19 vakcinos dozių dėl naujųjų Covid-19 omikronų mutacijų, nepaisant to, kad trūksta tyrimų su saugumu ar veiksmingumu susijusių įrodymų – pvz., lygiai taip pat, kaip buvo su Paxlovid!
Begalinis vakcinos, kuri nesugeba užkirsti kelio infekcijai ar jos perdavimui, stiprintuvų reklamavimas kartu su „Pfizer“ vaisto „Paxlovid“ reklama, nepaisant jo neveiksmingumo ir paslaptingos „atsigavimo“ farmakologijos, verčia mane susimąstyti apie tai, apie ką galvojau jau seniai, ypač kaip buvęs aukštas FDA pareigūnas: ar egzistuoja kažkokia nešventa sąjunga tarp FDA, „Pfizer“ ir Bideno Baltųjų rūmų?
"Pfizer" praleidžia milijonai lobizmo ir kampanijų įnašų. besisukančios durys Ryšiai su vyriausybinėmis sveikatos apsaugos agentūromis kelia nerimą. Ar Bideno Baltieji rūmai išdrįstų rizikuoti amerikiečių visuomenės sveikata dėl politikos? Meldžiuosi, kad atsakymas būtų „ne“, ir tikiuosi, kad klystu, galbūt praleidžiu dalį istorijos, tačiau įtikinamas informacijos kiekis rodo, kad mano įtarimai yra tikslūs.
Baltieji rūmai, regis, noriai nukreipia turtus didžiosioms farmacijos kompanijoms už nepatikrintus ir galbūt nesaugius ar nereikalingus vaistus. Amerikiečiai turėtų labai atidžiai apsvarstyti, ką girdi iš Baltųjų rūmų, jų pareigūnų ir... visi federalinės abėcėlės agentūros apie Pakslovido „stebuklingą vaistą“.
Perspausdintas iš federalistų
-
Dr. Davidas Gortleris yra farmakologas, vaistininkas, mokslininkas ir buvęs FDA vyresniosios vadovybės komandos narys, dirbęs FDA komisaro vyresniuoju patarėju FDA reguliavimo reikalų, vaistų saugumo ir FDA mokslo politikos klausimais. Jis yra buvęs Jeilio universiteto ir Džordžtauno universiteto farmakologijos ir biotechnologijų didaktikos profesorius, turintis daugiau nei dešimties metų akademinės pedagogikos ir lyginamųjų tyrimų patirties, kuri yra jo beveik dviejų dešimtmečių patirtis vaistų kūrimo srityje. Jis yra vyresnysis sveikatos priežiūros ir FDA politikos mokslinis bendradarbis „Heritage Foundation“ Vašingtone ir 2023 m. „Brownstone“ stipendininkas.
Žiūrėti visus pranešimus
