DALINTIS | SPAUSDINTI | SIŲSTI EL. PAŠTU
Federaliniai teisiniai iššūkiai laikinai įsakytas Bideno administracijos plataus masto COVID-19 vakcinacijos mandatai didelėms įmonėms, sveikatos priežiūros darbuotojams ir federaliniams rangovams. Nepaisant šių draudimų, kuriais sustabdomas pirminis COVID-19 vakcinacijos mandatas, jau buvo išleistos „pataisos“, įpareigojančios revakcinaciją nuo COVID-19, pavyzdžiui, Naujojoje Meksikoje. sveikatos priežiūros darbuotojaiir Masačusetso-Amhersto universitetas studentai.
Dr. Allono Friedmano neseniai Braunstouno esė, remdamasis atsitiktinių imčių, kontroliuojamų pirminės COVID-19 vakcinacijos tyrimų duomenimis, parodė: „The "Pfizer" bei Šiuolaikiška „Tyrimai rodo, kad mažesnės rizikos populiacijose (kurios sudaro didžiąją dalį visuomenės) COVID-19 vakcinos nesumažina mirtingumo“, – teigė Friedmanas. padarė išvadą,„Todėl [COVID-19] vakcinacijos įpareigojimai, kurie yra nepaprastai brangūs ir sukelia didžiulį prieštaravimą, yra blogesnis vaistas nei pati liga.“
Kodėl dr. Friedmanas išimtinai – ir tinkamai – rėmėsi atsitiktinių imčių, kontroliuojamų tyrimų duomenimis, kad pagrįstų savo išvadą? Beveik prieš šešiasdešimt metų (1963 m.) Campbellas ir Stanley išleido savo novatorišką monografiją apie tyrimų metodologiją pavadinimu „Eksperimentiniai ir kvazieksperimentiniai tyrimų planai„Šis darbas, kuris nuo to laiko formavo tyrimų dizainą, išryškino pagrindines grėsmes validumui, kurias kelia išvengiama, unikaliai, atsitiktinių imčių kontroliuojamo tyrimo metu– tikras eksperimentinis dizainas.
Stebėjimo tyrimai ir visi kiti neatsitiktinės atrankos būdu parinkti modeliai, kuriuose nėra lygiagrečių kontrolinių grupių, kurias jie vadino „kvazieksperimentinis„...“ yra kupini žinomų šališkumų, kuriuos tyrėjai bando kontroliuoti po fakto, tačiau jiems tai pavyksta tik ribotai. Dar blogesni yra sunkiai išsprendžiami, nežinomi šališkumai, kuriuos lemia vien tik atsitiktinės atrankos procesas. Guyatt ir kolegos savo 2008 m. British Medical Journal " popierius“GRADE: vis labiau pastebimas sutarimas dėl įrodymų kokybės vertinimo ir rekomendacijų stiprumo“, atnaujino ir sustiprino šias idėjas, tinkamai skirdamas aukščiausią prioritetą atsitiktinių imčių, kontroliuojamų tyrimų įrodymams.
19 m. lapkričio 2021 d., penktadienį, CDC direktorius dr. Walensky patvirtintas CDC Imunizacijos praktikos patariamojo komiteto (ACIP) išplėstines rekomendacijas, kad visiems 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems, kurie antrąją „Pfizer“ arba „Moderna mRNA“ vakcinos dozę gavo bent prieš 6 mėnesius, būtų skiriama revakcinacija (trečioji dozė).
Kokie atsitiktinių imčių, kontroliuojamų tyrimų duomenys buvo šio „vieningo sprendimo“ pagrindas? touted daktaro Walenskio?
Nors du nedideli, paskelbti, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojami tyrimai – vienas su inksto transplantacijos gavėjai, o kitas – bendros populiacijos—atskleidė sustiprėjusį imuninį atsaką į stiprintuvus, CDC rekomendacija aiškiai rėmėsi a didelis, nepaskelbta "Pfizer" atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamas klinikinis tyrimas.
Likus mėnesiui iki CDC išplėstinės revakcinacijos rekomendacijos paskelbimo, „Pfizer“ „atsitiktinių imčių tyrimo rezultatai buvo paskelbti pranešimu spaudai“. išduotas (10-21-21). Apie 10,000 19 asmenų atliktas placebu kontroliuojamas atsitiktinių imčių COVID-XNUMX vakcinos revakcinacijos tyrimas. pasidavė simptominių COVID-95.6 infekcijų sumažėjimas 19 % (t. y. 109 placebo grupėje; 9 sustiprintos dozės grupėje) po vidutiniškai 2.5 mėnesio stebėjimo. Pranešime spaudai taip pat teigiama įskaitant šis svarbus įspėjimas:
"Stebėtas santykinis vakcinos veiksmingumas, lygus 95.6 % (95 % PI: 89.3, 98.6), atspindi ligos atvejų sumažėjimą sustiprintos vakcinacijos grupėje, palyginti su nesustiprintos vakcinacijos grupe, tais atvejais, kai be ankstesnės SARS-CoV-2 infekcijos įrodymų"
19 m. lapkričio 2021 d. ACIP pristatymas „Pfizer“ atstovo dr. Johno Perezo tyrime buvo pakankamai duomenų apie ankstesnę infekciją, kad būtų galima daryti išvadą, jog sustiprinančios vakcinos nesumažino COVID-19 infekcijų, palyginti su placebu, šiame kliniškai reikšmingame, nuolat augančioje pogrupyje. Paprasti skaičiavimai (pagrįsti skaidres (iš 16 ir 17 puslapių) rodo, kad tarp 2 tyrimo dalyvių, anksčiau sirgusių SARS-CoV-19 infekcija, buvo tik 524 simptominės COVID-2 infekcijos atvejai: 1 iš 275, gavusių pastiprinančiąją dozę, ir 1 iš 249, gavusių placebo injekcijas (p =0.944 (dažnumo skirtumas yra 0.038 %).
Be to, CDC dr. Oliver savo ACIP apžvalgoje (p. 25) „Pfizer“ palaikomojo tyrimo duomenų, pripažino, kad visoje ~10,000 19 tiriamųjų kohortoje nebuvo jokių hospitalizacijų ar mirčių nuo COVID-2, taip pat nebuvo duomenų, kuriais būtų galima įvertinti bet kokį poveikį SARS-CoV-XNUMX perdavimui.
Šie rezultatai rodo stulbinantį atsitiktinių imčių tyrimų įrodymų apie stiprintuvų „veiksmingumą“ – tiesiogine prasme – trūkumą. nė vienas apie kliniškai svarbiausius sunkių COVID-19 sergamumo ir mirtingumo atvejų rezultatus. Netgi galimas pastiprinančių skiepų poveikis SARS-CoV-2 perdavimui lieka neišspręstas.
Greitai kaupiami duomenys tvirtai rodo, kad ankstesnė COVID-19 infekcija, „natūralus imunitetas“, yra tvirtesnis, lankstesnis ir ilgalaikis nei išskirtinis COVID-19 vakcinos įgytas imunitetas. „Pfizer“ COVID-19 revakcinacijos tyrimų duomenys patvirtina, kad revakcinacijos yra įperkamos. jokios naudos siekiant užkirsti kelią COVID-19 infekcijoms tarp asmenų, turinčių natūralų imunitetą.
Atsižvelgiant į šiuos bendrus atsitiktinių imčių tyrimų rezultatus, susijusius su COVID-19 vakcinos stiprintuvais – net trumpalaikio lengvos COVID-19 infekcijos sumažėjimo nebuvimą asmenims, turintiems natūralų imunitetą, ir nėra duomenų, patvirtinančių, kad stiprintuvai apsaugo nuo COVID-19 hospitalizacijų, mirčių ar SARS-CoV-2 perdavimo, – nėra jokio racionalaus, įrodymais pagrįsto COVID-19 vakcinos „stiprinamųjų dozių“ pateisinimo.
-
Andrew Bostomas, MD MS, yra akademinis klinikinių tyrimų specialistas ir epidemiologas, šiuo metu dirbantis tyrimų gydytoju Browno universiteto pirminės sveikatos priežiūros ir prevencijos centre, esančiame Kento memorialinėje ligoninėje Rodo saloje.
Žiūrėti visus pranešimus
