DALINTIS | SPAUSDINTI | SIŲSTI EL. PAŠTU
Kontrafaktinių argumentų nustatymas gali būti labai vertingas intelektualinis pratimas. Jie padeda mums prisiminti tai, ką dabartinė oligarchinė žiniasklaidos sistema beviltiškai nori, kad pamirštume: visada yra alternatyvų tam, ką jie mums siūlo kaip... Vienintelis realus kelias į priekį™.
Kitaip tariant, tai, kas galėjo būti, padeda mums atsigauti ir skatinti moralinę bei intelektualinę vaizduotę, kurią turime nuolat ugdyti, jei norime pasipriešinti daugeliui tarp mūsų besiformuojančių tironijų. Juk jei jos užmuša mūsų gebėjimą įsivaizduoti oresnius ir gyvenimą patvirtinančius požiūrius į bendras problemas – kaip, regis, sėkmingai padarė su daugeliu mūsų gerbiamų tautiečių – tada žaidimas baigtas. Jie laimi.
Tai yra ta dvasia „Intymus pasipriešinimas“ kad pateikčiau tokią vakcinacijos diegimo dokumento versiją, jei už mūsų sveikatos apsaugą atsakingos valdymo agentūros mus matytų kaip kažką daugiau nei galvijus, kuriuos reikėtų nukreipti į elgesį, atitinkantį didžiosios farmacijos įmonių finansinius tikslus ir giliosios valstybės, vis labiau suinteresuotos kontroliuoti intymiausius mūsų gyvenimo ritmus, tikslus.
FDA suteikė leidimus naudoti tris vakcinas nuo COVID-19 skubios pagalbos atvejais
Kovo 1, 2021
Per pastaruosius metus SARS-CoV-2 virusas mūsų šalyje sukėlė daugybę hospitalizacijų ir mirčių. Nors spaudoje pranešamas hospitalizacijų ir mirčių dėl Covid skaičius dažnai atrodo gana didelis, niekas tiksliai nežino, koks jis iš tikrųjų yra dėl a) įrodyto PGR testų netikslumo b) CDC sprendimo aiškiai neatskirti tų, kurie buvo hospitalizuoti ar mirė daugiausia dėl viruso, nuo tų, kuriems jis buvo pagalbinis veiksnys daug sunkesnėje ir sudėtingesnėje ligų grupėje.
Taip pat svarbu nepamiršti, kad, nepaisant visų žiniasklaidos palyginimų su ankstesnėmis pandemijomis, tokiomis kaip 1918 m. Ispanijos gripas, kuris, kaip manoma, visame pasaulyje nusinešė net 50 milijonų aukų įvairiose amžiaus grupėse, SARS-CoV-2 virusas buvo gana lengvas, o jo mirtingumas nuo infekcijos (IFR) apskritai yra gana artimas metinio gripo rodikliui, o sunkios ligos ir mirties amžiaus gradientas daugiausia būdingas vyresnio amžiaus žmonėms ir (arba) tiems, kurie jau kovoja su keliomis ligomis.
Žinoma, kiekviena sunki liga ar mirtis yra tragedija jų paveiktai šeimai. Todėl džiaugiamės galėdami JAV visuomenei pasiūlyti tris naujas eksperimentines vakcinas, kurios į rinką pateikiamos itin pagreitintu grafiku, kaip prezidento Trumpo 2020 m. inicijuotos operacijos „Warp Speed“ dalis.
Pradiniai tyrimų rezultatai rodo, kad šie nauji vaistai gali padėti sumažinti sunkių ligų ir mirčių skaičių tarp tų, kurie yra labiausiai linkę į neigiamą SARS-CoV-2 viruso poveikį. Tačiau turime pabrėžti, kad kadangi šie tyrimai buvo gerokai trumpesni nei įprastai reikalaujami pagal federalines taisykles, išskyrus bandymus su gyvūnais, kurie dažnai atliekami siekiant įvertinti naujų vaistų veiksmingumą ir galimą šalutinį poveikį, negalime pateikti jokių tvirtų garantijų, kad taip ir bus.
Faktai, kuriuos reikia žinoti
- Šios vakcinos visuomenei tiekiamos pagal skubios pagalbos leidimus (EUA) – kategoriją, kuri gerokai neatitinka „patvirtinimo“ dėl minėto drastiško tyrimų proceso sutrumpinimo. Todėl bet koks teiginys, kad vakcinos yra „saugios ir veiksmingos“, turi būti vertinamas ne kaip faktinis, o veikiau kaip siekis. Galutines išvadas apie jų veiksmingumą ir saugumą galėsime padaryti tik po kelerių metų, kai bus baigtas visas tyrimų ciklas ir (arba) vyriausybinės agentūros bus kruopščiai surinkusios ir išanalizavusios jų plataus eksperimentinio naudojimo visuomenėje rezultatus.
- Pagal federalinės taisyklės, reglamentuojančios EUA produktų diegimą piliečiai turi „galimybę sutikti arba nesutikti su produkto vartojimu“ ir apie „prieinamas produkto alternatyvas bei jų naudą ir riziką“. Be to, EEOC aiškiai nurodė, kad pagal ADA, Reabilitacijos įstatymą ir kitus EEO įstatymus, darbdaviai negali siūlyti jokių prievartinių paskatų skiepytis.
- Šios JAV vyriausybės taisyklės yra pagrįstos platesne tarptautinės teisės struktūra, susijusia su medicininiais eksperimentais, kurie atsirado iš... Niurnbergo principai, suformuluoti po plačiai paplitusių nacių gydytojų medicininių eksperimentų su žmonėmis kuriose aiškiai teigiama, kad medicininio gydymo klausimais „savanoriškas žmogaus sutikimas yra absoliučiai būtinas“. Trumpai tariant, jokie vaistai negali būti priverstinai skiriami žmogui be jo sutikimo. Būdama pagrindine Niurnbergo principų propaguotoja ir signatarė, JAV vyriausybė yra teisiškai saistoma juose esančių direktyvų.
- JAV vyriausybė suteikė trims didelėms farmacijos kompanijoms, kurios pagamino tokias vakcinas, visišką atleidimą nuo atsakomybės už bet kokią žalą, kurią jos gali padaryti jas vartojantiems asmenims. Todėl, jei šios eksperimentinės vakcinos kaip nors pakenks jūsų ar jūsų šeimos nario sveikatai, turėsite mažai arba visai neturėsite jokių teisinių galimybių gauti kompensaciją.
- Tradicinis vakcinų patrauklumas visuomenės sveikatos politikos kūrėjams slypi jų gebėjime paversti paskiepytą asmenį viruso „aklaviete“. Teigiama, kad vakcinos, galinčios sustabdyti infekcijos ir perdavimo grandinę tokiu būdu, suteikia „sterilizuojantį imunitetą“. Nors kai kurie mokslininkai išreiškė viltį, kad sumažinus viruso kiekį šių trijų produktų suleistų asmenų organizme (pati savaime tai iš esmės neįrodyta prielaida), infekcija ir perdavimas gali būti susilpninti, šiuo metu turimuose klinikiniuose duomenyse nėra nieko, kas pagrįstų šį teiginį. Tiesą sakant, klinikinių duomenų, surinktų kaip vyriausybės EUA dalis, santraukose (čia ("Pfizer" 53 psl., Šiuolaikiška 48 psl. ir Janssen 55 p.) aiškiai nurodoma, kad nėra pakankamai informacijos tokiems teiginiams pateikti.
- Atsižvelgiant į tai, kad vakcinos neparodė jokio dokumentuoto gebėjimo sustabdyti infekciją ir jos perdavimą, argumentas, kad reikėtų skiepytis visuomenės labui, yra mažai pagrįstas arba visiškai nepagrįstas. Sprendimas skiepytis turėtų būti vertinamas kaip grynai asmeninis sprendimas.
- Kaip minėta pirmiau, vienintelė sritis, kurioje eksperimentinės vakcinos, regis, parodė tam tikrą veiksmingumą, yra sunkių ligų ir mirčių ribojimas tarp palyginti nedidelio skaičiaus savanorių kohortos žmonių, užsikrėtusių SARS-CoV-2 virusu. Tačiau šią akivaizdžią sėkmę reikia vertinti atsižvelgiant į tai, kad bent viename iš bandymųbendras mirtingumas vakcinuotoje grupėje buvo didesnis nei kontrolinėje grupėje. Be to, FDA parengti EUA dokumentai, pagrįsti farmacijos kompanijų pateikta informacija (žr. 6 skyrių aukščiau), rodo, kad nė viena iš kompanijų nenorėjo net teigti, jog vakcinų gebėjimas sustabdyti sunkią ligą ir mirtį gali trukti ilgiau nei du mėnesius.
- Žiniasklaidoje šiuo metu skleidžiami vakcinų veiksmingumo rodikliai (pvz., dažnai kartojamas 95 %, priskiriamas „Pfizer“ vakcinai) visiškai nenurodo, kaip daugelis žmonių mano, bendro apsaugos, kurią žmogus gauna nuo užsikrėtimo ar viruso perdavimo, lygio. Kaip matėme, bendrovės pripažino, kad nebuvo pakankamai klinikinės informacijos, kad būtų galima teigti apie šias gyvybiškai svarbias visuomenei svarbias sritis.
Taigi, ką jie turi omenyje?
Kalbėdami apie vakcinų veiksmingumą, galime jį išreikšti dviem pagrindiniais būdais.
Pirmasis yra absoliutus rizikos sumažinimas (ARR).
Pavyzdžiui, „Pfizer“ tyrimų atveju kontrolinėje (neskiepytųjų) grupėje susirgusiųjų Covid-0.88 skaičius jau buvo neįtikėtinai mažas – 162 % (18,325 iš 0.04 8 žmonių). Vakcinuotoje grupėje susirgusiųjų skaičius buvo 18 % (198 iš 0.84 0.84). Apskaičiavus skirtumą tarp dviejų rezultatų procentais, gauname XNUMX % ARR. Tai reiškia, kad jei susileidžiate, tikimybė susirgti Covid-XNUMX yra XNUMX % mažesnė. Ir ši „nauda“, remiantis „Pfizer“ pateikta statistika, galioja tik pirmąsias septynias dienas po injekcijos.
Taigi, iš kur kilo garsusis teiginys apie 95 % efektyvumą?
Tai vakcinos veiksmingumo išraiška santykinės rizikos sumažėjimu (RRR); tai yra skirtumas tarp 0.84 % ir 0.04 %, išreikštas procentais.
Vėlgi, manome, kad galima drąsiai teigti, jog tai nėra tai, ką dauguma visuomenės narių supranta išgirdę mantrą, kad dabartinės vakcinos yra 95 % veiksmingos.
santrauka: Džiaugiamės, kad šios vakcinos tapo prieinamos visuomenei, nes jos gali būti naudingos daugeliui žmonių, kurie dėl savo sveikatos būklės yra ypač pažeidžiami sunkių ligų ir mirties atvejų dėl sąlyčio su SARS-CoV-2 virusu.
Vis dėlto svarbu pabrėžti, kad šios vakcinos yra eksperimentinės ir niekas iš tikrųjų nesupranta nei viso jų veiksmingumo, nei šalutinio poveikio, kurį jos gali sukelti. Jei pasireikštų sunkus šalutinis poveikis, paskiepytasis liktų be teisinės pagalbos, kad galėtų kreiptis į vakcinų gamintojus.
Be to, kaip parodė sutrumpinti klinikiniai tyrimai, tai nėra sterilizuojančios vakcinos, todėl niekas negali ir neturėtų būti verčiamas jų vartoti „viešojo gėrio“ vardu. Ir net jei būtų įrodyta, kad jos tarnauja visuomenės labui stabdydamos infekciją ir jos perdavimą, JAV vyriausybės reglamentai ir tarptautinė teisė aiškiai draudžia versti atskirą pilietį jas vartoti.
Linkime jums didžiausios sėkmės priimant sprendimą dėl vaistų vartojimo šiuo neramiais mūsų tautos istorijos laikais.
-
Thomas Harrington, vyresnysis Brownstone'o mokslininkas ir Brownstone'o bendradarbis, yra Ispanų studijų emeritas profesorius Trejybės koledže Hartforde, Konektikuto valstijoje, kur dėstė 24 metus. Jo tyrimai skirti Iberijos nacionalinio identiteto judėjimams ir šiuolaikinei katalonų kultūrai. Jo esė publikuotos leidinyje „Words in The Pursuit of Light“.
Žiūrėti visus pranešimus
