DALINTIS | SPAUSDINTI | SIŲSTI EL. PAŠTU
Pandemija buvo pratęstas trejus metus trukęs „mokomasis momentas“ daugeliui iš mūsų, kurie anksčiau buvo patenkinti, kad pritarė visuomenės sveikatos pranešimams iš mūsų beveik visuotinai patikimų medicinos ekspertų, vaistų reguliavimo institucijų ir visuomenės sveikatos institucijų.
Saugos signalai
Neseniai recenzuotame straipsnyje Davidas Bellas ir kolegos padarė išvadą, kad „remiantis sąnaudomis, ligų našta ir intervencijos veiksmingumu“, masinės vakcinacijos nuo COVID-19 kampanijos „neatitiko standartinių visuomenės sveikatos reikalavimų, kad būtų aiški laukiama nauda“. Keletas žinomų ekspertų nuo pat pradžių įspėjo apie tokios išvados tikimybę ir nuomonė palaipsniui krypo link šios nuomonės, kai bandžiau apibendrinti anksčiau.
Šiame straipsnyje noriu konkrečiai pažvelgti į „saugos signalų“ sąvoką, nes nemanau, kad šios sąvokos reikšmė medicinos mokslui ir visuomenės sveikatos intervencijoms yra plačiai suprantama plačiojoje visuomenėje.
Pirmą kartą tuo susidomėjau pažiūrėjęs dr Peteris McCullough'as televizijos interviu su Prancūzijos vakaras 2021 m. birželio mėn. Jis atkreipė dėmesį, kad CDC vakcinų nepageidaujamų reiškinių pranešimo sistema (VAERS) paprastai registruoja apie 25 mirtis nuo visų vakcinų per metus. Per Covid pandemiją iki 11 m. birželio 2021 d. buvo patvirtinti 5,993 20,737 mirties atvejai, 47,837 1,538 hospitalizacijos, 1,868 XNUMX skubios pagalbos vizitai, XNUMX XNUMX anafilaksijos atvejai ir XNUMX XNUMX Bello paralyžiaus atvejai.
Kadangi VAERS yra pasyvios priežiūros sistema, jis sakė, kad bendras sutarimas yra tas, kad skaičiai yra labai nepakankami. Jis perspėjo, kad tai „svarbiausias saugos signalas, peržengęs visas priimtinumo ribas“. Paklaustas apie priežastinį ryšį su vakcinomis, jis atsakė: „tai biologiškai tikėtina, susijusi su laiku, vidiniu lygiu kas mėnesį“, taip pat „išoriškai atitinka“ duomenis iš JAV, Europos ir Anglijos. „Skiepai sukelia mirtį... Dauguma iš šių 6,000 amerikiečių buvo pakankamai sveiki, kad galėtų patekti į vakcinų centrą ir po 2–4 dienų miršta.
Tai buvo beveik prieš dvejus metus.
Geriausios Europos vaistų agentūra apibrėžia „saugos signalą“ kaip:
Informacija apie naują arba žinomą nepageidaujamą reiškinį, kurį gali sukelti vaistas ir dėl kurio reikia tolesnio tyrimo. Signalai generuojami iš kelių šaltinių, pavyzdžiui, spontaniškų pranešimų, klinikinių tyrimų ir mokslinės literatūros.
Geriausios PSO sako:
nurodo saugos signalas informacija apie naują arba žinomą šalutinį poveikį, kurį gali sukelti vaistas, ir paprastai gaunama iš daugiau nei vieno pranešimo apie įtariamą šalutinį poveikį.
Saugos signalas pats savaime nenustato tiesioginio priežastinio ryšio tarp vaisto ir bet kokio šalutinio poveikio. Tačiau tai sukuria „hipotezę, kuri kartu su duomenimis ir argumentais pateisina poreikį“ įvertinti „tai, kas vadinama priežastingumo vertinimu“.
Norėdami užbaigti autoritetingų pareiškimų apie saugos signalų reikšmę, vaidmenį ir kritinę svarbą trilogiją, Australijos narkotikų reguliavimo institucija, Terapinių prekių administravimas, nurodo vaistų rėmėjams, kad:
Turėtumėte sukurti ir valdyti farmakologinio budrumo sistemą, kuri padėtų jums vykdyti farmakologinio budrumo įsipareigojimus...
Kalbant apie saugos informacijos stebėjimą ir rinkimą, jūsų farmakologinio budrumo sistema turėtų leisti jums:
- nustatyti ir rinkti visą informaciją, susijusią su jūsų vaisto saugumu, iš visų galimų šaltinių, įskaitant
- spontaniški pranešimai apie nepageidaujamas reakcijas (įskaitant vartotojų pranešimus jums arba žmonėms, kurie dirba jums arba turi su jumis sutartinius santykius)
- interneto ir socialinės žiniasklaidos pranešimus
- pranešimų iš ne medicinos šaltinių
- užsakytos ataskaitos, pvz., iš tyrimų po registracijos arba iniciatyvų po pateikimo į rinką
- pranešimai tarptautinėje ir vietinėje literatūroje
- atskirų nepageidaujamų reakcijų į vaistą ataskaitos TGA pranešimų apie nepageidaujamus įvykius duomenų bazėje (DAEN)…
Jei patikrinsite signalą, kuris gali pakeisti vaisto naudos ir rizikos santykį, jūs MISA praneškite mums apie tai kaip apie svarbią saugos problemą kartu su bet kokiais veiksmais, kurių siūlote imtis, arba pateisinimą, kodėl nesiimama tolesnių veiksmų.
Tai atrodo gana aišku ir visapusiška. Jei tik to būtų laikomasi Covid-19 mRNR vakcinų atžvilgiu.
Trys išmintingos beždžionės
Pastaruoju metu svarstau apie visuomenės sveikatos pareigūnų nesugebėjimo-cum-atsisakymo sankirtą paisyti saugumo signalų, atsižvelgiant į trijų beždžionių kultūrinę simboliką. „Trijų išmintingų beždžionių“ kilmė dažniausiai siejama su Japonija, nors patarlę ten galėjo atnešti budistų vienuoliai. iš Indijos per Kiniją. Mizaru nemato blogio užsidengęs akis, Kikazaru negirdi blogio užsidengęs ausis, o Iwazaru nekalba blogo užsidengęs burną.
Patarlės moralė yra tokia, kaip išlikti tvirtam ir moraliai teisiam net ir tarp blogio. Vietoj to, veikdamos galbūt militarizuotos biologinio saugumo valstybės šešėlyje, sveikatos priežiūros institucijos, atrodo, veikė pagal įsakymą „Nematyti jokios žalos, negirdėti jokios žalos, nekalbėti jokios žalos“, taip pakeisdamos savo profesinę pareigą į „Pirmiausia. , Nedaryk žalos" (Primum Non Nocere) ir trijų beždžionių išmintis.
Žr. Jokia žala
Neatsižvelgdami į temą, kuri jau buvo plačiai aprašyta prieštaringoje literatūroje ir dabar pasiekia platesnę ir imlesnę auditoriją, prisiminkime toliau. Gamintojų pirminiai bandymų duomenys buvo išsamiai išanalizuoti, siekiant parodyti trūkumus, nesėkmes, atsisakymą skelbti visus neapdorotus duomenis nepriklausomam kryžminiam patikrinimui, įtarimus dėl nesąžiningos veiklos ir vakcinai palankaus santykinės rizikos mažinimo skaičiaus diegimą. ignoruojant ir sumenkinant labiau vakcinas skeptiškus absoliučios rizikos mažinimo skaičius ir skaičių, kurio reikia skiepyti, kad būtų išvengta vieno hospitalizavimo, patekimo į ICU ir mirties.
Sąmoningai užmerkta akis nukrypo į vėluojanti laikinoji koreliacija tarp vakcinos įsisavinimo ir per didelio mirtingumo dėl visų priežasčių susietas su sutelkimu į visos populiacijos statistiką, o ne pagal amžių atskirtus duomenis apie ligą, kurios našta rodo staigų amžiaus gradientą.
Įrodyta, kad reguliavimo institucijos ir valdžios institucijos yra lygiai taip pat pasiryžusios nekreipti dėmesio į didžiulį pranešamų rimtų nepageidaujamų reiškinių skaičiaus padidėjimą, nes kritikai atkakliai nurodė tai kaip esminį saugos signalą, dėl kurio reikia tolesnio tyrimo ir tolesnių veiksmų. Tinkamų ir iš pažiūros sveikų jaunų sportininkų žlugimo nerimą keliančiu staigumu ir dažniu reiškinys pateikė vizualiai galingą galimos vakcinų žalos įrodymą.
Įsibėgėjimas persileidimai ir vaisingumo problemos kartu su gimstamumo sumažėjimas praėjus devyniems mėnesiams po vakcinos išleidimo taip pat vis dažniau dokumentuojamas ir turi potencialą, Frijters, Foster ir Baker ginčytis, sužadinti snaudžiančią visuomenę į teisų pyktį ir ragina imtis baudžiamosios atsakomybės.
Negirdėti jokios žalos
Pradžioje, kai buvo pradėta skiepyti, pavyzdžiui, kai kurie šeimos gydytojai ir specialistai Daktaras Luke'as McLindonas kuris turi savo vaisingumo kliniką Brisbene, taip pat anksčiau minėtas daktaras McCulloughas pradėjo kalbėti apie nerimą keliantį rimtų nepageidaujamų reiškinių ir su vakcina susijusių sužalojimų, kuriuos jie pastebėjo, skaičių.
Jie greitai išsiaiškino, kad vaistų reguliavimo institucijos ir jų pačių medicinos licencijavimo tarybos buvo kurčios visiems tokiems pranešimams. Jų senamadiška ištikimybė Primum Non Nocere buvo keista, bet nesužavėjo reguliuotojų.
Nekalbėk jokios žalos
Vietoj to reguliuotojai grasino jiems profesinėmis drausminėmis nuobaudomis ir keliais atvejais grasinimas iš tiesų buvo įvykdytas. Kuklus gydytojų, praradusių licencijas, skaičius nepaneigia taktikos. Valdžia priėmė Sun Tzu patarimą „Nužudyk vieną, išgąsdink tūkstantį. Turime įvertinti, kaip rimtai turėjo būti susirūpinę šie sąžinės gydytojai ir kokia drąsa, kurią jie demonstravo vykdydami pareigą rūpintis savo pacientais, rizikuodami savo darbu ir pragyvenimo šaltiniu, norėdami pasakyti savo tiesą esamoms galioms. Bravo!
Ligų pasiskirstymo populiacijoje supratimas turi techninį tikslumą, kurio jiems trūksta bendrai. Galime manyti, kad įprastai naudojant penkis procentus yra reta. Liga apibrėžiama kaip „reta“, jei ja serga maždaug 1 iš 2,000 žmonių arba maždaug 0.05 proc., nors ir gali diapazonas tarp 0.01–0.1 proc. „Labai retas“ yra mažesnis nei 0.01 procento; „nedažnas“, 0.1–1.0 proc.; „dažnas“, 1–10 procentų; ir „labai dažnas“, dešimt procentų daugiau.
Žvelgdamas į praeitį, įsitikinau, kad valdžios institucijos tyčia supainiojo bendrą visuomenės supratimą su medicinos specialistų techniniu tikslumu, tvirtindamos, kad rimtas šalutinis poveikis buvo labai retas.
Tai buvo palengvinta su žiniasklaidos piktnaudžiavimo pandemija, Cenzūros-pramoninis kompleksas buvo ginkluotas kaip galingas valstybės valdžios įrankis besivystančioje valdymo sistemoje, kuri kelia grėsmę pačiam laisvos visuomenės išlikimui.
Daugiau klausimų visuomenės sveikatos dvasininkui
Tai kelia keletą svarbių klausimų. Ar mantros „Neskleiskite jokios žalos, negirdėkite jokios žalos, nekalbėkite, nekalbėkite“ rezultatas buvo:
- Reguliuojamas „Big Pharma“ gaudymas?
- Bejausmis apatija, abejingumas ir aplaidumas iš reguliuotojų, visuomenės sveikatos įstaigų ir gydymo įstaigų?
- Stulbinančiai šiurkšti nekompetencija?
- Visi aukščiau išvardinti dalykai?
- Svarbiausia, kurie iš minėtųjų neperžengia nusikalstamumo slenksčio? Ką reikėtų daryti su realybe, kad visuomenės sveikatos sergėtojai ir sargai, atsisakydami reaguoti į saugos signalus, neįvykdė jiems patikėtos iškilmingos atsakomybės?
Kovo 28 d. PSO ekspertai paskelbė a pataisytas kelių žemėlapis apie vakcinų strategijas. Rekomendacijose pažymima, kad dėl nusivylimo Covid vakcinomis kyla abejonių dėl kryžminės vakcinacijos rizikos, gairėse pripažįstama: „Sveikų vaikų ir paauglių skiepijimo poveikis visuomenės sveikatai yra palyginti daug mažesnis nei nustatyta tradicinių būtinųjų vakcinų nauda. vaikai“.
Mano paskutinis klausimas yra visuomenės sveikatos dvasininkui. Jei tapsite skaidrus dėl veiksmingumo, skubiai ir visapusiškai ištirkite saugos signalus ir sąžiningai paskelbkite išvadas: ar ilgainiui jūsų patikimumas pablogės, ar pradėsite atgauti visuomenės pasitikėjimą ir pasitikėjimą?
NB Šis straipsnis išaugo iš pokalbio balandžio 15 d. su Julie Sladden, sekretore Australai už mokslą ir laisvęir Kara Thomas, sekretorė Australijos medicinos specialistų draugija.
-
Rameshas Thakuras, Brownstone instituto vyresnysis mokslininkas, yra buvęs Jungtinių Tautų generalinio sekretoriaus padėjėjas ir Australijos nacionalinio universiteto Crawford viešosios politikos mokyklos emeritas profesorius.
Žiūrėti visus pranešimus
